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Messbereich
Angezeigter Bereich für die Gesamtzahl an Leukozyten: 0,3–30,0
9
3
x10
/L (300–30000/mm
, 300–30000/µL). Ergebnisse oberhalb
des Messbereichs werden als HHH angezeigt. Messwerte unter-
halb des Messbereichs werden als LLL angezeigt.
Das Differentialblutbild wird angezeigt, wenn die Gesamtzahl der
weißen Blutkörperchen 1,0–30,0 x10
9
Messbereich für Differentialblutbild.
Zellentyp
Untere Grenze
9
Neutrophile (x10
/L)
0,8
Lymphozyten (x10
9
/L)
0,3
9
Monozyten (x10
/L)
0
9
Eosinophile (x10
/L)
0
Basophile (x10
9
/L)
0
Erkennungsgrenze
Die Erkennungsgrenze wird definiert als geringste Menge des
Analyts, die mit Wahrscheinlichkeit festgestellt werden kann.
Die Erkennungsgrenze wurde auf 0,3 x10
Dokument EP17-A) für die Anzahl der weißen Blutkörperchen.
Einschränkungen der Methode/des Verfahrens
a)
Die Messung muss so schnell wie möglich, auf alle Fälle aber
innerhalb von 40 Sekunden nach Befüllen der Mikroküvette
mit Blut erfolgen.
b)
Die gefüllte Mikroküvette darf kein zweites Mal gemessen
werden.
c)
Das Mischen von Proben über einen längeren Zeitraum kann
das Ergebnis beeinflussen.
d)
Messwerte oberhalb des Messbereichs werden als HHH
angezeigt. Messwerte unterhalb des Messbereichs werden als
LLL angezeigt.
e)
f)
Spezielle Leistungsmerkmale
Linearität
/L beträgt.
Vor der Markteinführung wurde von der FDA nach den Richtli-
nien für automatische Zählgeräte von unreifen oder anormalen
Blutzellen bestätigt, dass das WBC DIFF System zwischen
Obere Grenze
0,3–30,0 x10
(r) von 0,999).
30
6
5
1,5
1
9
/L festgelegt. (CLSI
72
Entsorgen Sie die Probe, wenn Gerinnsel, Kälteagglutination
oder Kryoglobulin vorliegen.
Für Interferenzstudien siehe Abschnitt Bekannte Interfe-
renzen.
9
/L linear misst (bei einem Korrelationskoeffizienten
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