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Informationen Techniken; Hersteller; Konformitätserklärung - I-Tech MAG2000 Gebrauchsanleitung

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Hersteller

Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
IACER S.r.l. ist ein Hersteller medizinischer Geräte (CE-Zertifikat Nr.
MED24021 durch benannte Stelle Nr. 0476 Cermet ausgestellt).
Konformitätserklärung
IACER Srl, mit Sitz in Via S. Pertini 24 / A 30030 Martellago (VE),
erklärt, dass das Gerät MAG 2000 PLUS in Übereinstimmung mit der
Richtlinie
93/42/EWG
Medizinprodukte (Gesetzesdekret 46/97 vom 24. Februar 1997 "Die
Umsetzung der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte"), Anhang
II, geändert durch die Richtlinie 2007/47/EG vom 5. September 2007
(Gesetzesdekret 37/2010 vom 25. Januar 2010) hergestellt worden ist.
Benanntes Amt: Cermet, Via di Cadriano 23 – 40057 Cadriano di
Granarolo (BO) Italy.
Zertifizierungsverlauf: Anhang II, ausgeschlossen Punkt 4.
Das Gerät MAG 2000 PLUS ist ein Gerät der Klasse IIa im Einklang mit
Anhang IX, Regel 9 der Richtlinie 93/42/EWG (und nachfolgende
Änderungen).
Martellago, 06/03/13
I.A.C.E.R. Srl
I.A.C.E.R. S.r.l.
des
Rates
vom
5
Informationen
Techniken
14.
Juni
1993
gesetzlicher Vertreter
Mario Caprara
MNPG119-01
über

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