Konformitätserklärung - Levo AG combi Bedienungs- Und Serviceanleitung

Konformitätserklärung
Der Hersteller dieses LEVO-Aufrichtrollstuhles, die Firma
LEVO AG
Anglikerstrasse 20
CH-5610 Wohlen
Schweiz
Tel.:
Fax:
Email:
Internet:
erklärt in alleiniger Verantwortung, dass das Produkt, auf das sich diese Erklärung
bezieht, (siehe nachstehende Auflistung) mit den geltenden Bestimmungen der EG-
Richtlinie für Medizinprodukte vom 14. Juni 1993 (93/42/EWG) übereinstimmt.
Im Weiteren gilt die Übereinstimmung dieses Produktes mit folgenden Normen /
nominativen Dokumenten:
EN 12 184
UNI 14971
EN 60601-1-2
EN 61000-4-2
EN 61000-4-3
EN 61000-4-4
EN 61000-4-5
Typenbezeichnung des Rollstuhls:
LEVO combi
Wohlen, 1. Juli 2004
+41 (0)56-618 4411
+41 (0)56-618 4410
office@levo.ch
http://www.levo.ch
Elektrorollstühle und –mobile und zugehörige Ladegeräte
Medizinprodukte – Risikomanagement
Medizinische elektrische Geräte: Allgemeine Anforderungen
für die Sicherheit, Elektromagnetische Verträglichkeit
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV): Störfestigkeit
gegen die Entladung statischer Elektrizität - EMV-Grundnorm
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV): Prüfung der
Störfestigkeit gegen hochfrequente elektromagnetische
Felder
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV): Prüfung der
Störfestigkeit gegen schnelle transiente elektrische
Störgrössen/Burst
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV): Prüfung der
Störfestigkeit gegen Stossspannungen
S-M / L-XL
Dr. Kurt H. Fischer Thomas Räber
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