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Konformitätserklärung
Der Hersteller dieses LEVO-Aufrichtrollstuhles, die Firma
erklärt in alleiniger Verantwortung, dass das Produkt, auf das sich diese
Erklärung bezieht, (siehe nachstehende Auflistung) mit den geltenden
Bestimmungen der EG-Richtlinie für Medizinprodukte vom 14. Juni 1993
(93/42/EWG) übereinstimmt.
Im Weiteren gilt die Übereinstimmung dieses Produktes mit folgenden Normen /
nominativen Dokumenten:
EN 12 184
EN ISO 14971
ISO 7176-21
EN 61000-4-2
EN 61000-4-3
EN 61000-4-4
EN 61000-4-5
Wohlen, 15. Februar 2008
LEVO AG
Anglikerstrasse 20
CH-5610 Wohlen
Schweiz
Tel.:
+41 (0)56-618 4411
Fax:
+41 (0)56-618 4410
Email:
office@levo.ch
Internet: http://www.levo.ch
Elektrorollstühle und –mobile und zugehörige
Ladegeräte
Medizinprodukte – Risikomanagement
Medizinische elektrische Geräte: Allgemeine
Anforderungen für die Sicherheit, Elektromagnetische
Verträglichkeit
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV):
Störfestigkeit gegen die Entladung statischer
Elektrizität - EMV-Grundnorm
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV): Prüfung der
Störfestigkeit gegen hochfrequente elektromagnetische
Felder
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV): Prüfung der
Störfestigkeit gegen schnelle transiente elektrische
Störgrössen/Burst
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV): Prüfung der
Störfestigkeit gegen Stossspannungen
Typenbezeichnung des Rollstuhls:
LEVO C
Thomas Nietlisbach
3
Thomas Räber
6
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