Instrukcje Użytkowania - Rocket Medical R57012 Gebrauchsanweisung

Zestawy do Pobierania Próbek Krwi Płodowej Rocket
INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA
Wskazania: Niniejsze instrukcje odnoszą się do Podstawowych Zestawów do Pobierania
Próbek Krwi Płodowej oraz ich pochodnych. Zawartość opakowań może się różnić. Zestaw zabiegowy jednorazowego użytku, celem pozyskania do 5 próbek pH
krwi płodowej/gazu w przypadku podejrzenia zagrożenia płodu podczas porodu. Jeżeli wymagane jest dodatkowe próbkowanie, lub w przypadku wydłużonego
porodu, konieczne może być użycie kolejnego zestawu. Urządzenie może być używane wyłącznie przez lub pod nadzorem odpowiednio przeszkolonego
personelu oraz zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej, takimi jak: Wytyczne NICE Nr
'Opieka nad zdrowymi kobietami i ich dziećmi podczas porodu' (z późniejszymi zmianami).
Przeciwwskazania: Niniejsza procedura nie jest zalecana w przypadku wystąpienia łożyska przodującego, gdy identyfikacja widocznej części nie jest pewna, w
przypadku wystąpienia infekcji narządów płciowych (np. opryszczka, paciorkowiec z grupy B, rzeżączka, HIV/AIDS oraz zapalenie wątroby typu B), lub gdy matka
jest potwierdzonym nosicielem hemofilii, a płód jest zakażony, lub jego stan zdrowia nie jest znany.
Zestaw do
Próbkowania
Krwi
Płodowej
R57012 Prosta szklana, heparynizowana
Wygięta szklana,
R57013
heparynizowana
Plastikowa kapilara,
R57012/013
heparynizowana
Plastikowa kapilara,
R57018
heparynizowana
Plastikowa kapilara,
R57024
heparynizowana
Plastikowa kapilara,
R57026
heparynizowana
Plastikowa kapilara,
R57027
heparynizowana
Rocket Medica oferuje gamę Zestawów do Próbkowania Krwi Płodowej Rocket® odpowiednich do wielu analizatorów gazometrycznych; celem uzyskania
informacji o kompatybilności, prosimy o kontakt z Działem Obsługi Klienta.
Przygotowanie:
Z zachowaniem zasad aseptyczności, wyjąć zestaw z opakowania zewnętrznego, umieścić na odpowiedniej powierzchni i rozwinąć zewnętrzną osłonę, aby
1.
uformować sterylne pole.
Przestrzegając procedury obowiązującej w szpitalu, przygotować krocze oraz pochwę i przeprowadzić badanie waginalne celem ustalenia rozwarcia szyjki
2.
macicy i pozycji główki płodu.
Wypakować jedno ostrze do próbkowania krwi płodowej i, obracając w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, umieścić śrubę we właściwym
3.
miejscu na uchwycie ostrza.
Umieścić moduł oświetleniowy Amnilume™ w odpowiednim miejscu w przyrządzie do amnioskopii i wcisnąć delikatnie, aby go uruchomić. Światło uruchomi
4.
się, gdy źródło światła będzie poprawnie zamocowane. Aby wyłączyć światło, należy wyciągnąć moduł oświetleniowy.
Wsunąć przyrząd do amnioskopii wraz z obturatorem całkowicie do pochwy aż do miejsca w, którym wyczuwalny jest płód, upewniając się, że szyjka macicy
5.
nie jest zakleszczona.
Wyciągnąć obturator. Umiejscowić ścięty koniec poprzez obracanie endoskopem, aby uzyskać możliwie najlepszy efekt przylegania do miejsca, w którym
6.
wyczuwalny jest płód. Utrzymywać bliski kontakt między przyrządem do amnioskopii i główką płodu, aby zapobiec wyciekowi płynu
Oczyścić obszar nakłucia za pomocą załączonych zielonych wacików wykrywalnych przez promienie rentgenowskie oraz szczypców.
7.
Spryskać główkę płodu chlorkiem etylowym lub innym odpowiednim środkiem, aby pobudzić działanie kapilarne w razie potrzeby.
8.
Za pomocą czystego wacika higienicznego rozprowadzić cienką warstwę wazeliny (w zestawie) na obszarze nakłucia, aby pobudzić agregację krwi. Przed
9.
nakłuciem skóry należy zawsze usunąć nadmiar wazeliny za pomocą jednego lub dwóch, czystych i suchych wacików higienicznych.
10. Korzystając z załadowanego uchwytu na ostrze do próbkowania krwi płodowej dokonać nakłucia skóry przez endoskop. Można  dokonać nakłucia
pionowego, obrócić ostrze o 90° i dokonać powtórnego nakłucia formując tym samym krzyż, lub  dokonać nakłucia pionowego, a następnie przechylić
ostrze w górę i poszerzyć za pomocą przedniej krawędzi ostrza, tworząc tym samym pojedyncze nacięcie o długości 4-5mm. Przed pobraniem próbki należy
zawsze zaczekać na uformowanie się odpowiedniej wielkości kropli (3-4mm) na powierzchni. Nigdy nie należy rozcinać głowy i należy unikać wielu małych
nakłuć.
UWAGA: Unikać twarzy, ciemiączka i narządów płciowych płodu. Maksymalna głębokość penetracji dla ostrzy do próbkowania krwi płodowej Rocket®
11. Wykorzystanie długiej szklanej rurki heparynizowanej do pobrania zgromadzonej kropli krwi jest dozwolone, jeżeli rurka jest dostarczona i zatwierdzona
przez producenta zestawu do analizy.
Pobranie próbki musi być wykonane szybko, aby uniknąć skrzepnięcia krwi. UWAGA: NIE używać próbki, jeżeli krew zakrzepła
12. W przypadku urządzeń analizujących o mikro pojemności wymagających precyzyjnych próbek wynoszących 170µl lub mniej, należy wykorzystać
odpowiednią mikroskopijną rurkę kapilarną włożoną w uchwyt na rurkę kapilarną. Dokonać szybkiego pobrania próbki krwi, całkowicie wypełniając rurkę, bez
pęcherzyków powietrza.
13. Delikatnie przekręcić kapilarę, aby usunąć ją z uchwytu i zatkać oba końce za pomocą pokrywek znajdujących się w zestawie. Niezwłocznie umieścić w
analizatorze.
UWAGA: Nie potrząsać wypełnioną rurką i nie wykorzystywać przewodów i magnesów do mieszania heparyny.
Zastosowanie powyższych działań może spowodować dostanie się powietrza do próbki. Próbki zawierające pęcherzyki powietrza mogą
14. Zawsze upewniać się, że do analizatora włożony jest czysty koniec, który nie miał kontaktu z płodem. W celu uzyskania wskazówek, należy zapoznać się z
instrukcją obsługi analizatora. Zawsze upewnić się, że wybrano odpowiedni tryb pomiaru przed dokonaniem analizy.
UWAGA: Niewykorzystanie odpowiedniej ilości krwi, wybranie nieodpowiedniego trybu analizy lub wykorzystanie zakrzepniętych bądź
zanieczyszczonych próbek, może doprowadzić do błędnych wyników lub do odrzucenia całej próbki. Należy ściśle przestrzegać
Próbkowanie powtórne:
15. Hemostazę osiąga się poprzez jednokrotne naciśnięcie na obszar nakłucia płodu za pomocą wacika higienicznego.
16. Jeżeli wyniki testu na to wskazują, należy powtórzyć procedurę.
Utylizacja: Z urządzeniem należy obchodzić się zgodnie z miejscową polityką szpitala oraz zgodnie z obowiązującymi przepisami, łącznie z przepisami
dotyczącymi zdrowia i bezpieczeństwa ludzi oraz przepisami dotyczącymi ochrony środowiska.
Urządzenie nie zawiera naturalnej gumy
lateksowej
Zawartość opakowania jest sterylna, o ile nie doszło do jego otwarcia lub uszkodzenia. Przechowywać w temperaturze pokojowej.
Wyprodukowano w Wielkiej Brytanii przez: ROCKET MEDICAL PLC, Sedling Road, Washington, Anglia, NE38 9BZ www.rocketmedical.com
0088 ZDOCK066
Pojemność
Opis
µl
2320
2320
75
55 59mm +2,0 - 0,0mm
85
100
170
być odrzucone przez analizator
instrukcji dostarczonych przez producenta analizatora.
Unikać długotrwałej ekspozycji na wysokie temperatury
Rocket® jest zarejestrowanym znakiem towarowym ROCKET MEDICAL PLC.
Copyright© 2010-17. ROCKET MEDICAL PLC Wszelkie prawa zastrzeżone.
Wer. 28 160517
Długość rurki
OD
295 ± 5,0mm 3,0 ± 0,15mm
295 ± 5,0mm 3,0 ± 0,15mm
74,85mm 1,87mm
2,05 ± 0,1mm
87,0 ± 0,15mm 2,02 ± 0,01mm
85,0mm 2,3 ± 0,05mm
100,0mm 2,0 ± 0,05mm
wynosi 2,2mm
CG190: 12/2014.
Rodzaj
ID
heparyny
1,0 ± 0,04mm N/D
1,0 ± 0,04mm N/D
1,08mm Ca/Na/Li
1,25 ± 0,05mm Na/Li
1,17 ± 0,01mm Na/Li
1,20 ± 0,05 Ca/Na/Li
1,55 ± 0,05 Ca/Na/Li
®
Stężenie usp/ml
100
100
75
240
240
200
100
ONLY
(PL)