Consignes D'utilisation - Rocket Medical R57012 Gebrauchsanweisung

CONSIGNES D'UTILISATION

de kits de prélèvement de sang fœtal Rocket
Indications : Ces instructions s'appliquent aux kits de prélèvements de sang fœtal
élémentaires Rocket et aux produits dérivés. Le contenu des kits peut varier. Kit de procédure à usage unique pour obtenir jusqu'à 5 prélèvements de gaz/pH de
sang fœtal en cas de soupçon de souffrance fœtale pendant l'accouchement. En cas de besoin d'un autre prélèvement ou si l'accouchement est ralenti, un autre
kit peut s'avérer nécessaire. Cet appareil doit être utilisé exclusivement par ou sous la supervision d'un personnel formé et en accord avec les directives de
pratique clinique en vigueur telles que : la directive NICE (Institut national pour l'excellence en matière de soins et de santé)
'Soin pernatal des femmes en bonne santé et de leurs bébés lors de l'accouchement »( telle qu'amendée).
Contre-indications : Cette procédure est contre-indiquée chez les personnes ayant un placenta praevia, lorsque l'identification de la présentation n'est pas
fiable, en présence d'infections génitales (herpès, streptocoques du groupe B,blennorragie, SIDA/VIH et hépatite B, par exemple) ou lorsque il a été confirmé que
la mère est porteuse d'hémophilie et que le fœtus est affecté ou dont l'état est indéterminé.
Kit de
prélèvement
de sang fœtal
R57012 Verre droit , avec héparine
R57013 Verre incurvé, avec héparine
Capillaire plastique, avec
R57012/013
Capillaire plastique, avec
R57018
Capillaire plastique, avec
R57024
Capillaire plastique, avec
R57026
Capillaire plastique, avec
R57027
Rocket Medical fournit une gamme de kits de prélèvement de sang fœtal Rocket
client pour obtenir des informations relatives à la compatibilité.
Préparation :
1. En utilisant la technique aseptique, retirez le kit du sac extérieur, placez le sur une surface adaptée et dépliez une serviette non fournie pour former un
champ stérile.
Suivez la procédure de l'hôpital local, préparez le périnée et le vagin et effectuez un toucher vaginal pour obtenir la dilatation du col et la hauteur de
2.
présentation de la tête du fœtus.
Déballez une lame de prélèvement de sang fœtal, et en effectuant un mouvement dans le sens des aiguilles d'une montre, positionnez la fis de manière
3.
stable dans le porte-lame.
Positionnez l'appareil lumineux Amnilume™ dans la fente de l'amnioscope puis poussez délicatement pour enclencher. La lumière s'activera une fois la
4.
source lumineuse correctement positionnée. Pour éteindre la lumière, retirez l'appareil lumineux.
À l'aide de l'obturateur, insérez complètement l'amnioscope dans le vagin contre la présentation du fœtus en vous assurant que le col n'est pas coincé.
5.
Retirez l'obturateur. Positionnez l'extrémité biseautée en tournant l'endoscope afin d'obtenir la meilleure fermeture possible contre la présentation fœtale.
6.
Maintenez un contact étroit entre l'amnioscope et le cuir chevelu pour empêcher toute fuite de liquide.
Nettoyez la zone de ponction à l'aide des forceps et des compresses de gaze vertes détectables aux rayons X fournis.
7.
Vaporisez le cuir chevelu du fœtus à l'aide d'un spray de chlorure d'éthyle ou tout autre agent approprié pour favoriser le mouvement capillaire, si
8.
nécessaire.
À l'aide d'une tige d'applicateur propre, appliquez une fine couche de gel de paraffine (fourni) sur la zone de ponction pour favoriser l'agrégation de sang.
9.
Retirez toujours le surplus de gel de paraffine à l'aide d'une ou de deux nouvelles tiges d'applicateur sèches avant d'effectuer la ponction de
peau.
10. Effectuez la ponction de peau au moyen de l'endoscope en utilisant le porte-lames de prélèvement de sang fœtal fourni.  Pratiquez une incision verticale,
tournez la lame de 90° puis pratiquez une seconde incision pour former une croix ou  pratiquez une incision verticale, puis dirigez la lame vers le haut pour
agrandir l'incision en utilisant l'extrémité avant de la lame pour pratiquer une seule incision de 4 à 5 mm de long.. Attendez toujours qu'une goutte de taille
significative (3 à 4 mm) se forme sur la surface avant de la collecter. N'entaillez jamais le cuir chevelu et évitez de pratiquer de multiples petites incisions
AVERTISSEMENT : Évitez les organes génitaux externes, la fontanelle ou le visage du fœtus. La profondeur maximale de pénétration des
11. Lorsqu'il est fourni et approuvé par les fabricants d'analyseurs, utilisez un long tube avec héparine en verre pour collecter la goute de l'agrégation de sang.
La collecte doit être effectuée rapidement pour éviter toute coagulation de sang. AVERTISSEMENT : N'UTILISEZ PAS le prélèvement si le sang coagule.
12. Pour les analyseurs de micro volume requérant des volumes de prélèvements précis de 170 µl maximum, utilisez le tube capillaire du micro volume correct
placé dans le portoir de tubes capillaires. Collectez rapidement l'échantillon sanguin en remplissant complètement le tube et en évitant la formation de
bulles d'air.
13. Bougez légèrement le tube capillaire pour le retirer du portoir et recouvrez les extrémités à l'aide des protections fournies. Emportez-le immédiatement à
l'analyseur.
AVERTISSEMENT : Ne remuez pas le tube de collecte rempli et n'utilisez pas de fils et d'aimants pour mélanger l'héparine.
L'utilisation de ces techniques peut provoquer l'entrée d'air dans le prélèvement. Les prélèvements contenant des bulles d'air
14. Assurez-vous toujours que l'extrémité proprenon exposée au fœtus est examinée par l'analyseur. Consultez les instructions d'utilisation de l'analyseur pour
plus de renseignements. Assurez-vous toujours que le mode de dosage correct est sélectionné avant de procéder à l'analyse.
AVERTISSEMENT : L'incapacité à utiliser la quantité correcte de sang, à sélectionner le mode d'analyse correct ou l'utilisation de
prélèvements coagulés ou contaminés pourraient provoquer des erreurs de résultats ou le rejet de l'intégralité du prélèvement. Suivez
Après le prélèvement :
15. L'hémostase est effectuée en appliquant une pression au site de ponction du fœtus au moyen d'une compresse pendant une contraction complète.
16. Si les résultats du test l'indiquent, répétez la procédure.
Mise au rebut : Cet appareil doit être manipulé et mis au rebut conformément à la politique de l'hôpital local et à tous les règlements en vigueur, y compris mais
de manière non exhaustive, à ceux relatifs à la sécurité et à la santé humaines et à la protection de l'environnement.
Cet objet n'est pas fabriqué avec du
latex de caoutchouc naturel.
Sauf si ouvert ou endommagé, le contenu du paquet est stérile. Stocker à température ambiante.
Fabriqué au R.U. par : ROCKET MEDICAL PLC Sedling Road, Washington, England, NE38 9BZ www.rocketmedical.com
0088 ZDOCK066
Volume
Description Longueur du tube
µl
2 320
2320
75
héparine
55
héparine
85
héparine
100
héparine
170
héparine
lames de prélèvement de sang fœtal Rocket® est de 2,2 mm.
pourraient être rejetés par l'analyseur.
attentivement les instructions du fabricant de l'analyseur.
Éviter les expositions prolongées à des températures élevées.
Rocket® est une marque déposée de ROCKET MEDICAL PLC
Mise à jour n°28 160517
Diamètre
extérieur
295 ± 5,0 mm 3,0 ± 0,15mm
295 ± 5,0 mm 3,0 ± 0,15 mm
74,85 mm 1,87 mm
59 mm +2,0 -
2,05 ± 0,1 mm
0,0 mm
87,0 ± 0,15 mm 2,02 ± 0,01 mm
85,0 mm 2,3 ± 0,05 mm
100,0 mm 2,0 ± 0,05 mm
adaptés à une large gamme d'analyseurs de gaz de sang. Contactez le service
®
Copyright© 2010-17. ROCKET MEDICAL PLC
®
CG190: 12/2014
Diamètre Type
d'héparine
intérieur
1,0 ± 0,04mm Na
1,0 ± 0,04 mm Na
1,08 mm Ca/Na/Li
1,25 ± 0,05 mm Na/Li
1,17 ± 0,01 mm Na/Li
1,20 ± 0,05 Ca/Na/Li
1,55 ± 0,05 Ca/Na/Li
Tous droits réservés.
intitulée
Concentration
UI/mL
100
100
75
240
240
200
100
ONLY
(FR)