Invuity ST2B Gebrauchsanweisung Seite 9

Les paramètres de stérilisation suivants ont été validés pour les instruments dans un plateau,
emballés ou non.
Remarque : Invuity approuve les paramètres de stérilisation suivants selon les
recommandations de l'AAMI pour les instruments et conteneurs emballés d'un poids combiné
inférieur à 11,3 kg.
Stérilisation
Remarque : Ne pas utiliser la stérilisation Sterrad® ou d'autres procédés de stérilisation
contenant du chlore (eau de Javel) ou des solutions enzymatiques.
La responsabilité finale en ce qui concerne la vérification des techniques de stérilisation revient
directement à l'hôpital. Pour assurer l'efficacité du traitement du matériel à l'hôpital, tous les cycles
et toutes les méthodes doivent être validés pour différentes chambres de stérilisation et méthodes
d'enveloppement et/ou pour diverses configurations de chargement.
Les paramètres de stérilisation internationaux sont conformes aux normes suivantes :
•
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•
•
Stockage Conserver les plateaux de stérilisation dans un endroit propre et sec.
IFU 14466 Rev A
Description
Température
Durée de cycle
Durée de séchage
1 La durée d'exposition maximum peut atteindre 18 minutes.
2 La température de stérilisation maximum peut atteindre 137 °C.
Australie/Nouvelle-Zélande, norme AS/NZS 4187
Pays-Bas, norme pratique pour les instruments en location, rév. 03.02, avril 2008
Europe et Royaume-Uni, norme EN ISO 17664
Canada, norme CSA ISO 17664
Paramètres de stérilisation à la vapeur
Déplacement
par gravité
132 °C
2
15 minutes
45 minutes
Pré-vide
132-138 °C
1 3 à 8 minutes 1
30 minutes
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