Invuity ST2B Gebrauchsanweisung Seite 21

Los siguientes parámetros de esterilización se han validado para instrumentos que están en
bandeja, ya sean envueltos o sin envolver.
Nota: Invuity avala los siguientes parámetros de esterilización recomendados por la
Asociación Estadounidense para el Avance del Instrumental Médico (AAMI) para los
instrumentos envueltos y los recipientes de un peso combinado inferior a 11,3 kg.
Esterilización
Nota: No utilice Sterrad® u otros procesos de esterilización que contengan cloro (lejía) o
soluciones enzimáticas.
La responsabilidad final de la verificación de las técnicas de esterilización recae directamente en el
hospital. Para garantizar la eficacia del procesamiento hospitalario, se deben verificar todos los ciclos y
métodos para los distintos métodos de envoltura, cámaras de esterilización y configuraciones de carga.
Los parámetros de esterilización internacionales se rigen por las normas siguientes:
Almacenamiento Guarde las bandejas de esterilización en una zona limpia y seca.
IFU 14466 Rev A
Descripción
Temperatura
Duración
del ciclo
Tiempo de
1 El tiempo de exposición máximo puede ampliarse a 18 minutos.
2 La temperatura de esterilización máxima puede ampliarse hasta 137 °C.
• Australia y Nueva Zelanda: AS/NZS 4187
Países Bajos: norma de campo para instrumentos prestados, Rev 03.02, abril de 2008
•
Europa y el Reino Unido: EN ISO 17664
•
Canadá: CSA ISO 17664
•
Parámetros de la esterilización con vapor
Desplazamiento
por gravedad
132 °C
15 minutos
45 minutos
secado
Prevacío
132-138 °C
2
3-8 minutos
1 1
30 minutos
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