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Pulizia e sterilizzazione

Pulire il vassoio di sterilizzazione come indicato prima del primo utilizzo. Usare i metodi di
pulizia come indicato in queste istruzioni. Altri metodi di pulizia possono impedire la corretta
sterilizzazione dell'apparecchiatura.
Non utilizzare Sterrad® o altri processi di sterilizzazione che contengono cloro (candeggina) o
Avvertenze/
soluzioni enzimatiche.
Precauzioni
Si raccomanda di utilizzare l'apposito vassoio di sterilizzazione Invuity per proteggere qualsiasi
cavo in fibra ottica o divaricatore Invuity da danni durante il trasporto, la decontaminazione, la
sterilizzazione e la conservazione.
Non trattare strumenti di metalli diversi durante la sterilizzazione, si può verificare un'ossidazione
dovuta ad effetti elettrolitici.
1. Utilizzare una soluzione enzimatica o un detergente a pH neutro secondo il protocollo ospedaliero
per l'immersione prima della pulizia. Prestare particolare attenzione alle istruzioni per la
diluizione, la temperatura e il tempo di immersione corretti del detergente.
2. Strofinare accuratamente l'intero vassoio di sterilizzazione Invuity con una spazzola morbida e un
detergente a pH neutro (7,0-8,5). L'uso di un detergente alcalino (puro, fino a pH 11) è ammesso
ma non è da preferirsi. I detergenti alcalini possono provocare danni estetici o ridurre la vita utile
Pulizia
del prodotto. Il vassoio di sterilizzazione Invuity può essere immerso durante lo sfregamento.
Prestare particolare attenzione a pulire accuratamente e rimuovere tutti i residui dai fori di
aerazione.
Nota – Non utilizzare una spazzola a setole rigide o una spazzola di tipo metallico per pulire
il vassoio. Evitare il contatto con altri strumenti o oggetti metallici che possono ammaccare,
incidere, raschiare o danneggiare in altro modo la superficie del vassoio di sterilizzazione.
3. Sciacquare il vassoio di sterilizzazione per rimuovere i detriti e gli agenti detergenti residui.
AVVERTENZE:
Per ogni fase del processo di pulizia, usare acqua di qualità appropriata. I residui minerali
lasciati da acque dure possono macchiare l'apparecchiatura e/o influire negativamente
sull'efficacia della pulizia e della decontaminazione.
Usare acqua di rete per l'irrigazione, il lavaggio e il risciacquo dell'apparecchiatura. L'acqua di
rete è acqua che proviene dal rubinetto.
Usare acqua potabile per diluire gli agenti detergenti. L'acqua potabile è l'acqua che è stata
trattata ed erogata in modo da soddisfare le direttive dell'Environmental Protection Agency
(EPA) statunitense o locali sulla potabilità dell'acqua.
Usare acqua pretrattata/conforme agli standard microbiologici per il risciacquo finale
dell'apparecchiatura, prima della sterilizzazione. L'acqua pretrattata/conforme agli standard
Qualità
microbiologici è acqua trattata in modo approfondito mediante un processo di trattamento a più
dell'acqua
fasi che può includere carbone attivo, addolcimento, deionizzazione e osmosi inversa o
distillazione, per assicurare l'eliminazione dall'acqua di microrganismi e materiale inorganico e
organico. Il processo di trattamento può anche comprendere una filtrazione finale per particelle
inferiori al micron.
ATTENZIONE – L'uso di acqua di scarsa qualità può influire negativamente sulla durata dei
dispositivi medici. Attenersi SEMPRE ai requisiti di qualità dell'acqua stabiliti dalla Association for
the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) TIR 34.
Per la pulizia manuale si consiglia di utilizzare acqua calda a temperature comprese fra 27 °C e
44 °C. La temperatura dell'acqua non deve superare i 60 °C e deve risultare calda al tatto.
Disinfezione
Le procedure di disinfezione non assicurano il margine di sicurezza associato alle procedure di
(facoltativa)
sterilizzazione. Pertanto, la disinfezione è facoltativa.
IFU 14466 Rev A
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