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Bioverträglichkeitsprüfung; Tabelle 1: Nellcor Sensoren - Nellcor N-550 Bedienungsanleitung

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Sensoren und Zubehör
Sensor
OxiMax Sauerstoffsättigungssensor
(steril, nur für den einmaligen Gebrauch)
Oxiband
®
Sauerstoffsättigungssensor
(wiederverwendbar mit nicht sterilen
Einweg-Klebestreifen)
Klebesensor für die Stirn
Durasensor
®
Sauerstoffsättigungssensor
(wiederverwendbar, unsteril)
Dura-Y
®
Sauerstoffsättigungssensor für den
Einsatz an verschiedenen Körperstellen
(wiederverwendbar, unsteril)
Zur Verwendung mit dem Sensor Dura-Y:
Ohrclip (wiederverwendbar, nicht steril)
OxiCliq
®
Sauerstoffsättigungssensor
(Steril und nur zum einmaligen
Gebrauch)
BIOVERTRÄGLICHKEITSPRÜFUNG
Die Sensoren von Nellcor wurden gemäß ISO 10993-1 (Biologische
Beurteilung von Medizinprodukten, Teil 1: Leitfaden für die Auswahl von
Tests) einer Bioverträglichkeitsprüfung unterzogen. Die Sensoren haben die
empfohlenen Bioverträglichkeitstests erfolgreich bestanden und
entsprechen somit den Anforderungen der ISO 10993-1.
Tabelle 1: Nellcor-Sensoren
Modell
Gewicht
des Patienten
MAX-N
<3 oder >40 kg
MAX-I
3 bis 20 kg
MAX-P
10 bis 50 kg
MAX-A(L)
>30 kg
MAX-R
>50 kg
OXI-A/N
<3 oder >40 kg
OXI-P/I
3 bis 40 kg
MAX-FAST
>40 kg
DS-100A
>40 kg
D-YS
>1 kg
D-YSE
>30 kg
P
10 bis 50 kg
N
<3 oder >40 kg
I
3 bis 20 kg
A
>30 kg
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