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Fresh
Etac /
/ www.etac.com
kodu kreskowego znajduje się liczba 11 w
nawiasie. Kombinacja cyfr za nawiasem to
data produkcji.
..............................Rysunek D
Dane techniczne
Montaż ..............................................
Sposób użycia...................................
Konserwacja
Wyrób należy czyścić detergentem niezawie-
rającym rozpuszczalników o pH w zakresie
5–9 lub 70-procentowym roztworem środka
dezynfekującego. W razie potrzeby dozwolone
jest odkażanie w temperaturze maks. 85°C.
Materiały wykonania są odporne na korozję.
5-letnia gwarancja na wady materiałowe
i produkcyjne. Warunki można znaleźć na
stronie www.etac.com.
Przechowywanie i usuwanie
Wyrób należy przechowywać w suchym
pomieszczeniu, w temperaturze powyżej 5°C.
Jeśli wyrób nie był używany przez dłuższy czas
(ponad cztery miesiące), przed ponownym
użyciem jego przydatność musi zostać potwier-
dzona przez specjalistę.
Przekazać do recyklingu zgodnie z przepisami
krajowymi.
Akcesoria
..........................................Rysunek G
1. Uchwyt
pt
Português
Agradecemos a sua escolha de um produto
Etac. Para evitar danos durante a montagem,
o manuseamento e a utilização, é importante
ler este manual e guardá-lo para consulta
futura. Também pode encontrá-lo em
www.etac.com. Pode selecionar o seu idioma
através da hiperligação "Internacional" e
"Sites locais". Aqui também encontrará docu-
mentação de outros produtos, como informa-
ções para os prescritores, guia de pré-compra
e instruções de recondicionamento.
No manual, o utilizador é a pessoa que está
sentada na cadeira. O prestador de cuidados
é a pessoa que ajuda o utilizador.
Descrição do dispositivo
Fresh é uma tábua de banho com padrão anti-
derrapante e suportes robustos. A superfície
do assento extra grande num dos lados facilita
a entrada e a saída da banheira. O assento
também tem orifícios de escoamento que
retiram eficazmente o excesso de água.
Utilização prevista
Fresh (doravante também referido como "o
dispositivo" ou "o produto") é um dispositivo
médico destinado a aliviar ou compensar uma
incapacidade funcional devido a uma lesão
ou deficiência. O dispositivo foi concebido
para facilitar a higiene pessoal e proporcionar
estabilidade e apoio no duche ou na banheira.
Grupo de utilizadores previsto
O grupo de utilizadores do dispositivo baseia-
-se na capacidade funcional do utilizador e não
num diagnóstico, condição de saúde ou idade
específicos. Destina-se a indivíduos com uma
altura igual ou superior a 146 cm, ou com uma
massa igual ou superior a 40 kg.
Os utilizadores secundários do dispositivo são
prestadores de cuidados que prestam assis-
tência e os médicos/técnicos que configuram
o dispositivo.
Ambiente de utilização previsto
O dispositivo destina-se a uma utilização inte-
rior em ambientes domésticos ou instituições
e é adequado para utilização em casas de
banho, mas não em piscinas ou ambientes
corrosivos semelhantes.
Finalidade prevista
O dispositivo destina-se a uma utilização a
curto e longo prazo e pode ser utilizado várias
vezes por dia.
Rysunek E
O dispositivo destina-se a ser utilizado em
Rysunek F
contacto com pele intacta.
O dispositivo destina-se a ser recondicionado
e reutilizado.
Vida útil prevista
A vida útil prevista é de 10 anos. Para obter
a informação completa sobre a vida útil do
produto,
consulte www.etac.com.
Indicações
A indicação de utilização é uma deficiência,
incluindo, entre outros, um indivíduo com
problemas de equilíbrio flutuante, deficiência
fisiológica e/ou funcional e/ou um histórico
de quedas.
Contraindicações
Não existem contraindicações conhecidas.
Avisos
Os avisos que descrevem um elemento de
risco para uma ação ou definição específica
do dispositivo podem ser encontrados na
secção relevante.
Antes de cada utilização verifique se o
dispositivo está montado de forma correta.
Não utilize um dispositivo defeituoso.
Risco de ferimentos.
O incumprimento das instruções de
utilização pode resultar em ferimentos.
Não se coloque em pé sobre o dispositivo.
Risco de ferimentos.
Declaração de conformidade
Este dispositivo está em conformidade com
os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745
relativo aos dispositivos médicos.
O dispositivo foi testado e cumpre os
requisitos das normas EN ISO 10993-1,
SS EN 12182.
Informações de pré-compra
As informações de pré-compra podem
ser encontradas em
Acontecimento adverso
Em caso de ocorrência de um acontecimento
adverso relacionado com a utilização do
dispositivo, este deve ser comunicado ao
seu revendedor local e à autoridade nacional
competente em tempo útil. O revendedor
local reencaminhará as informações para
o fabricante.
Adaptação ao paciente
é tudo o que ultrapasse as instruções e defini-
ções do manual. O dispositivo especialmente
adaptado pelo cliente não deve manter
a marca CE da Etac. A garantia da Etac expira.
Descrição do dispositivo
1. Material fornecido 2. Tábua de banho
3. Batente da borda 4. Pega 5. Etiqueta
do produto 6. Artigo sem etiqueta
...............................................Figura B
Símbolos
Símbolos no manual e no dispositivo:
1. Aviso, precaução ou limitação. 2. Conselhos
e sugestões úteis. 3. Material para recicla-
gem. 4. Consultar as instruções de utilização
5. Risco de esmagamento! 6. Peso máximo do
utilizador (ver as especificações técnicas)
7-8. Limpeza (ver a manutenção) 9. Consultar
as instruções de utilização (azul e branco)
www.etac.com.
...................Figura A
18
Explicação do artigo sem etiqueta:
1. Nome do produto 2. Descrição do produto
3. Número de série 4. Número de artigo
5. Fabricante e data de fabrico 6. Código
de barras de acordo com GS1-128 GTIN-
14 e número de série* 7. Marcação CE 8.
Dispositivo médico
*A data de fabrico do dispositivo pode ser
lida a partir do código de barras existente no
mesmo. O número 11 é apresentado por baixo
do código de barras entre parêntesis. A combi-
nação de números após estes parêntesis
é a data de fabrico.
Especificações
técnicas......................Figura D
Montagem ............................................
Utilização ..............................................
Manutenção
Limpe o dispositivo com um detergente sem
solventes, que tenha um pH de 5-9, ou com
uma solução desinfetante a 70%. Pode ser
descontaminado à temperatura máx. de
85 °C, se necessário.
Os materiais constituintes são resistentes
à corrosão.
5 anos de garantia para defeitos do material
e de fabrico. Para saber os termos e as condi-
ções, consulte o site www.etac.com.
Armazenamento e eliminação
O dispositivo deve ser armazenado no interior,
num local seco e a uma temperatura superior
a 5 °C. Se o dispositivo tiver sido armazenado
durante um longo período (mais de quatro
meses), o seu funcionamento deve ser verifi-
cado por um especialista antes da utilização.
Deve ser reciclado de acordo com os regula-
mentos nacionais.
Acessórios
............................................Figura G
1. Pega
sk
Slovenčina
Ďakujeme, že ste si vybrali výrobok značky
Etac. Aby sa zabránilo poškodeniu počas mon-
táže, manipulácie a používania, je dôležité, aby
ste si prečítali tento návod a uschovali ho pre
prípadné použitie v budúcnosti. Nájdete ho aj
na webovej stránke www.etac.com. Pomocou
odkazu „International" (Medzinárodné) a
„Local websites" (Miestne webové stránky)
si môžete zvoliť jazyk. Nájdete tu aj ďalšiu
dokumentáciu k výrobku, ako sú informácie
pre predpisujúcich lekárov, sprievodcu pred
kúpou a pokyny na renováciu.
V tomto návode predstavuje používateľa
osoba, ktorá sedí na stoličke. Opatrovateľ je
osoba, ktorá pomáha používateľovi.
Popis pomôcky
Fresh je doska na vaňu s protišmykovým
vzorom a pevnými držiakmi. Extra široká plocha
na sedenie na jednej strane uľahčuje vstup
a výstup z vane. Sedadlo má tiež odtokové
otvory, ktoré účinne odstraňujú prebytočnú
vodu.
Určený účel použitia
Fresh (ďalej tiež „pomôcka" alebo „výrobok")
je zdravotnícka pomôcka určená na zmier-
nenie alebo kompenzáciu funkčných porúch
spôsobených poranením alebo zdravotným
postihnutím. Pomôcka je navrhnutá tak, aby
uľahčovala osobnú hygienu a zabezpečovala
stabilitu a podporu v sprche alebo vani.
Určená skupina používateľov
Skupina používateľov pomôcky je založená
na funkčnej schopnosti jednotlivca a nie na
konkrétnej diagnóze, zdravotnom stave ani
veku. Je určená pre osoby s výškou 146 cm
alebo vyššie, s hmotnosťou 40 kg alebo viac.
Figura C
Figura E
Figura F
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