Werbung
Fresh
Etac /
/ www.etac.com
корозионни среди.
Предназначено приложение
Изделието е предназначено за краткосрочна
и дългосрочна употреба и може да се прилага
няколко пъти на ден.
Изделието е предназначено да се използва
в контакт с неповредена кожа.
Изделието е предназначено за ремонт
и повторна употреба.
Очакван експлоатационен живот
Очакваният експлоатационен живот е
10 години. За пълна информация относно
експлоатационния живот на изделието,
вижте
www.etac.com.
Показания
Показание за употреба е увреждане, вклю-
чително, но не само, индивид с променливи
проблеми с равновесието, физиологични и/
или функционални увреждания и/или история
на падания.
Противопоказания
Няма известни противопоказания.
Предупреждения
Предупреждения, описващи даден рисков
елемент за определено действие или
настройка на изделието, могат да се
намерят в съответния раздел.
Преди всяка употреба проверявайте
дали изделието е правилно сглобено.
Не използвайте дефектно изделие. Риск
от нараняване.
Пренебрегването на инструкциите за упо-
треба може да доведе до наранявания.
Не се качвайте върху изделието. Риск от
нараняване.
Декларация за съответствие
Изделието отговаря на изискванията на
Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските
изделия.
Изделието е тествано и отговаря на
изискванията, посочени в EN ISO 10993-1,
SS EN 12182.
Информация преди покупка
Информация преди покупка може да бъде
намерена на
www.etac.com.
Нежелано събитие
В случай на нежелано събитие, свързано
с употребата на изделието, то трябва
своевременно да бъде докладвано на
вашия местен търговец и на националния
компетентен орган. Местният търговец ще
предаде информацията на производителя.
Персонализиране
е всичко, което надхвърля инструкциите
и настройките в ръководството. Изделието,
специално адаптирано от клиента, не трябва
да запазва CE маркировката на Etac.
Гаранцията на Etac изтича.
.................Фигура A
Описание на изделието
1. Съдържание на доставката 2. Дъска за
вана 3. Ограничител за ръба 4. Дръжка
5. Етикет на продукта 6. Етикет на номера
на продукта
Символи
............................................Фигура B
Символи в ръководството и на изделието:
1. Предупреждение, предпазна мярка или
ограничение. 2. Полезни съвети и насоки.
3. Материал за рециклиране. 4. Прочетете
инструкциите за употреба 5. Опасност
от прищипване! 6. Максимално тегло на
потребителя (вижте техническите данни)
7 – 8. Почистване (вижте „Поддръжка") 9.
Прочетете инструкциите за употреба (синьо
и бяло). 6. Опасност от прищипване!
Обяснение за етикета на
номера на продукта:
.....................Фигура C
1. Име на продукта 2. Описание на продукта
3. Сериен номер 4. Номер на артикула
5. Производител и Дата на производство
6. Баркод съгл. GS1-128 GTIN-14 и сериен
номер* 7. Маркировка CE 8. Медицинско
изделие
*Датата на производство на изделието може
да се види от баркода на изделието. Под
баркода в скоби е показано числото 11.
Числовата комбинация след тези скоби
е датата на производство.
............................Фигура D
Технически данни
Сглобяване ........................................
Употреба ............................................
Поддръжка
Почиствайте изделието с почистващ препа-
рат без разтворители, който има pH 5-9, или
с дезинфектант от 70%. Ако е необходимо,
може да се обеззарази при максимална
температура от 85°C.
Съставните материали са устойчиви на
корозия.
5-годишна гаранция срещу материални
и производствени дефекти. За правилата
и условията вижте www.etac.com.
Съхранение и изхвърляне
Изделието трябва да се съхранява на закрито
на сухо място при температура над 5°C.
Ако изделието е съхранявано дълго време
(повече от четири месеца), функциите му
трябва да бъдат проверени от експерт преди
употреба.
Да се рециклира в съответствие с национал-
ните разпоредби.
Принадлежности
...............................Фигура G
1. Дръжка
cs
Čeština
Děkujeme, že jste si vybrali produkt společ-
nosti Etac. Abyste se vyvarovali poškození při
sestavování produktu, manipulaci s ním a jeho
používání, přečtěte si tento návod a uchovejte
ho pro budoucí použití. Najdete ho také na
webových stránkách www.etac.com. Příslušný
jazyk můžete zvolit prostřednictvím odkazů
„International" a „Local websites". Naleznete
zde také další dokumentaci k produktům, jako
jsou např. informace pro předepisující osoby,
průvodce před nákupem a pokyny pro obnovu.
V této příručce je uživatel osoba, která sedí
na vozíku. Doprovod je osoba, která pomáhá
uživateli.
Popis zařízení
Fresh je vanová deska s protiskluzovým povr-
chem a robustními madly. Mimořádně široký
prostor na sezení na jedné straně usnadňuje
vstupování do vany a vylézání z ní. Sedadlo
je rovněž vybaveno odtokovými otvory, které
účinně odvádí přebytečnou vodu.
Určený účel
Vanová deska Fresh (dále rovněž jen „zařízení"
nebo „výrobek") je zdravotnický prostředek
určený ke zmírnění nebo kompenzaci
funkčního omezení v důsledku zranění nebo
invalidity. Zařízení je navrženo tak, aby usnad-
ňovalo osobní hygienu a poskytovalo stabilitu a
oporu ve sprše nebo ve vaně.
Cílová skupina uživatelů
Definice skupiny uživatelů zařízení je založena
10
na funkčních schopnostech jednotlivce, nikoli
na konkrétní diagnóze, zdravotním stavu nebo
věku. Výrobek je určen pro osoby s tělesnou
výškou vyšší než 146 cm nebo s hmotností
vyšší než 40 kg.
Sekundárními uživateli zařízení jsou pečovatelé
poskytující pomoc a zdravotničtí pracovníci/
technici, kteří provádí nastavení zařízení.
Určené prostředí použití
Zařízení je určeno k použití v interiéru v domá-
cím prostředí nebo institucích a je vhodné pro
použití v koupelnách, nikoli však v bazénech
nebo v podobných korozivních prostředích.
Určené použití
Zařízení je určeno ke krátkodobému a dlouhodo-
bému použití a lze jej používat několikrát denně.
Zařízení je určeno k použití v kontaktu s neporu-
šenou pokožkou.
Zařízení je určeno k renovaci a opětovnému
Фигура E
použití.
Фигура F
Předpokládaná životnost výrobku
Předpokládaná životnost je 10 let. Kompletní
informace o životnosti zařízení naleznete na
webových stránkách
Indikace
Indikace použití zahrnuje mimo jiné osoby s poru-
chami rovnováhy, fyziologickým a/nebo funkčním
omezením a/nebo s anamnézou pádů.
Kontraindikace
Nejsou známé žádné kontraindikace.
Varování
Varování popisující rizika konkrétních úkonů
nebo nastavení zařízení naleznete v příslušné
části návodu.
Před každým použitím zkontrolujte, zda je
zařízení správně sestaveno.
Vadné zařízení nesmí být používáno.
Nebezpečí poranění.
Nedodržení návodu k použití může vést ke
zranění.
Na zařízení nestoupejte. Nebezpečí
poranění.
Prohlášení o shodě
Zařízení splňuje požadavky nařízení
Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745
o zdravotnických prostředcích.
Zařízení je otestováno a splňuje požadavky
normy EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informace před zakoupením
Informace před zakoupením naleznete na
adrese
www.etac.com.
Nežádoucí příhody
V případě, že v souvislosti s používáním
zařízení dojde k nežádoucí příhodě, je třeba ji
včas nahlásit místnímu prodejci a příslušnému
národnímu úřadu. Místní prodejce informaci
předá výrobci.
Vlastní nastavení
je vše, co přesahuje pokyny a nastavení
uvedené v příručce. Zařízení speciálně
upravené zákazníkem nesmí nést označení
CE společnosti Etac. Záruka společnosti Etac
pozbývá platnosti.
Popis zařízení .................................
1. Obsah dodávky 2. Vanová deska
3. Zarážka hrany 4. Madlo 5. Štítek výrobku 6.
Položka číslo označení
Symboly ............................................
Symboly v návodu a na zařízení:
www.etac.com.
Obrázek A
Obrázek B
Werbung
