Verwendungszweck; Zweckbestimmung; Indikationen; Kontraindikationen - Mk-Dent Prophy Line Scaler Gebrauchsanweisung

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Verwendungszweck

2.1

Zweckbestimmung

Der Prophy Line Scaler ist ein Ultraschall Handstück für den „Antrieb" von Scalerspitzen die zur Entfernung von
sub- und supragingivalem Zahnstein, während der professionellen Zahnreinigung durch medizinisches
Fachpersonal angewendet werden. Daneben werden Ultraschall-Handstücke und Scalerspitzen auch für die
Kavitätenpräparation, zum Reinigen, Spülen und Aufbereiten von Wurzelkanälen, zum Lockern von Inlays,
Kronen und Brücken sowie zur parodontalen Therapie eingesetzt.
2.2

Indikationen

Entfernung von sub- und supragingivalen Konkrementen während der professionellen Zahnreinigung,
-
Kavitätenpräparation,
-
- Reinigen, Spülen und Aufbereiten von Wurzelkanälen,
Lockern von Inlays, Kronen und Brücken,
-
- parodontalen Therapie.
2.3

Kontraindikationen

Aufgrund der möglichen elektromagnetischen Interferenzen werden Ultraschallscaler in der Regel nicht bei
Patienten mit Herzschrittmachern, internen Defibrillatoren, intrakorporalen Flüssigkeitspumpen oder anderen
implantierbaren elektronischen Geräten oder in unmittelbarer Nähe von empfindlichen
Patientenüberwachungsgeräten wie Pulsoximetern eingesetzt.
2.4

Vorgesehene Patientengruppen

Die Zielgruppe sind alle Patienten, bei denen im Rahmen einer prophylaktischen Behandlung ein sub- und/oder
supragingivales Scaling erforderlich ist. Die Entscheidung über die Anwendung eines sub- und/oder
supragingivalen Scalings liegt jedoch in der Verantwortung des Zahnarztes bzw. des Dentalhygienikers.
2.5

Vorgesehene Anwender

Der Prophy Line Scaler ist für Zahnärzte oder Dentalhygieniker mit entsprechender Ausbildung vorgesehen.
Sekundärer Benutzer ist das Praxispersonal, das für Transport, Aufbereitung und Reinigung verantwortlich ist.
2.6

Vorgesehene Nutzungsumgebung

Die Anwendung findet in Zahnarztpraxen bzw. in medizinischen Einrichtungen statt. Die Anwender tragen
Schutzhandschuhe. Die eingesetzte Peripherie erfüllt die Anforderungen der ISO 7494.
MK-dent-Gebrauchsanweisung-Prophy-Line-Scaler-DE-RevG
Version: 2025-01-06-RevG 5