Abbott FreeStyle Libre 3 Bedienungsanleitung Seite 71

Abbildungen sind Agenturfotos, mit Models gestellt. Glukosedaten dienen zur Illustration, keine echten Patientendaten.
Das Sensorgehäuse, FreeStyle, Libre, und damit verbundene Markennamen sind Marken von Abbott. Sonstige Marken sind Eigentum der jeweiligen
Hersteller. Apple und das Apple Logo sind eingetragenen Marken von Apple Inc., in den USA und anderen Ländern. App Store ist ein Warenzeichen
von Apple Inc. Google Play und das Google Play-Logo sind Marken von Google LLC. mylife Loop und YpsoPump sind eingetragene Handels-
marken von Ypsomed AG. CamAPS ist eine eingetragene Marke von CamDiab Ltd. Andere Handelsmarken und Handelsnamen sind Eigentum der
jeweiligen Inhaber. Für die Nutzung des FreeStyle Libre 3 Plus Sensors mit mylife Loop konsultieren Sie bitte das Benutzerhandbuch der mylife
CamAPSFX App.
Die FreeStyle Libre Messsysteme sind zertifiziert für Kinder ab 2 Jahren sowie Erwachsene, einschliesslich Schwangere. Die Aufsichtspflicht über
die Anwendung und die Auswertung von einem FreeStyle Libre Messsystem bei Kindern bis zur Vollendung des 12. Lebensjahres obliegt der Ver-
antwortung einer volljährigen Person.
1. Die FreeStyle Libre System Apps sind nur mit bestimmten Mobilgeräten und Betriebssystemen kompatibel. Bitte informieren Sie sich vor der
Nutzung der Apps auf der Website www.FreeStyle.Abbott über die Gerätekompatibilität. 2. Die FreeStyle Libre 3 App und das FreeStyle Libre 3
Lesegerät haben ähnliche, aber keine identischen Funktionen. Ein FreeStyle Libre 3 Plus Sensor kann nur mit der zum FreeStyle Libre 3 App oder
dem FreeStyle Libre 3 Lesegerät des Systems aktiviert und genutzt werden. Ein Wechsel ist nach Aktivierung des Sensors nicht möglich. 3. Der
Sensor ist 60 Minuten nach der Aktivierung für die Glukosemessung bereit. 4. Im Vergleich mit anderen von Patient:innen selbst anzubringenden
Sensoren. Daten liegen vor. Abbott Diabetes Care. 5. Haak, Thomas, et al. Diabetes Therapy. 2017; 8 (1): 55–73. Studie wurde mit 224 Erwach-
senen durchgeführt. 6. Bolinder, Jan, et al. The Lancet. 2016; 388 (10057): 2254-2263. Studie wurde mit 239 Erwachsenen durchgeführt. 7. Der
Sensor ist in bis zu 1 m Wassertiefe für die Dauer von bis zu 30 Minuten wasserfest. 8. Daten liegen vor. Abbott Diabetes Care. 9. Das Setzen eines
Sensors erfordert ein Einführen des Sensorfilaments unter die Haut. Der Sensor kann bis zu 15 Tage lang getragen werden. 10. Die FreeStyle Libre
3 und FreeStyle Libre 3 Plus Sensoren sind zur Verwendung mit dem mylife Loop System zur automatisierten Insulinabgabe einschliesslich der
mylife CamAPS FX App und der mylife YpsoPump Insulinpumpe freigegeben. 11. Alarme sind standardgemäss ausgeschaltet und müssen einge-
schaltet werden. 12. Der Alarm bei Signalverlust wird automatisch aktiviert, sobald ein Glukose-Alarm zum ersten Mal eingeschaltet wird. Der
Alarm bei Signalverlust kann jederzeit aus- und wieder eingeschaltet werden. 13. Die LibreView Website ist nur mit bestimmten Betriebssystemen
und Browsern kompatibel. Weitere Informationen finden Sie unter www.LibreView.com. 14. LibreView ist eine cloudbasierte Anwendung. Die
LibreView Daten werden in ein virtuelles nicht öffentliches Netzwerk übertragen und auf einer SQL-Server-Datenbank gehostet. Die Daten sind
auf Dateiebene verschlüsselt. Die Verschlüsselung und Art der Schlüsselspeicherfunktionen verhindern, dass der Cloud-Hosting-Anbieter (Amazon
Web Services) die Daten einsehen kann. Bei Nutzung von LibreView in der Schweiz werden die Daten auf Servern in der EU gehostet. Der Zugang
zum jeweiligen Nutzer Account ist passwortgeschützt. 15. Die Übertragung der Daten zwischen den FreeStyle Libre System Apps erfordert eine
Internetverbindung. 16. Die LibreLinkUp App ist nur mit bestimmten Mobilgeräten und Betriebssystemen kompatibel. Bitte informieren Sie sich
vor der Nutzung der App auf der Website www.LibreLinkUp.com. 17. Das Teilen der Daten innerhalb der FreeStyle Libre System Apps erfordert
eine Registrierung bei LibreView. 18. Es besteht die Möglichkeit, die LibreLinkUp Einladung anzunehmen und damit Benachrichtigungen und Warn-
hinweise zu erhalten oder diese abzulehnen. Eine Entscheidung hierüber sollte basierend auf Kenntnissen und Erfahrungen getroffen werden, bei
dem Erhalt eines zu hohen oder zu niedrigen Glukosewerts angemessen reagieren zu können. 19. Physische Gegenstände, wie z. B. eine Wand,
könnten die Datenverbindung beeinträchtigen. Der Sensor misst und speichert jedoch weiterhin Glukosedaten für bis zu 15 Tage. 20. Eine zusätz-
liche Prüfung der Glukosewerte mittels eines Blutzucker-Messgeräts ist erforderlich, wenn die Symptome nicht mit den Messwerten oder den
Alarmen des Systems übereinstimmen. 21. Die Aussage basiert auf der Anzahl der Nutzer:innen des FreeStyle Libre Systems weltweit im Vergleich
zu der Nutzeranzahl anderer führender sensorbasierter Glukose-Messsysteme für den persönlichen Gebrauch. Daten liegen vor. Abbott Diabetes
Care Inc. 22. Bailey T et al. Diabetes Technology Ther. 2015;17(11):787-794. 23. Alkoholtuch ist nicht im Lieferumfang des Sensor-Sets enthalten.
24. Verband oder Tape zur Fixierung muss bei der Sensoranbringung angebracht werden, das Loch des Sensors darf dabei nicht bedeckt werden.
25. Um mylife Loop nutzen zu können, wird eine mit der mylife CamAPS FX App kompatible Version der mylife YpsoPump und einen verbundenen
FreeStyle Libre 3 Plus Sensor benötigt. 26. Die CamAPS FX App ist nur mit bestimmten Mobilgeräten und Betriebssystemen kompatibel. Vor Be-
ginn der App-Nutzung bitte die Webseite www.cambdiab.com/de besuchen, um mehr Informationen zur Gerätekompatibilität zu erhalten. 27. Eine
kompatible mylife YpsoPump wird benötigt, um die mylife CamAPS FX App für die automatisierte Insulinabgabe nutzen zu können. 28. Verglichen
mit anderen FreeStyle Libre Systemen. Daten liegen vor, Abbott Diabetes Care. 29. Um den Sensor zu aktivieren, muss mit einem initialen Scan
eine Verbindung zur App hergestellt werden. 30. Im Vergleich mit anderen am Körper zu tragenden Sensoren. Daten liegen vor. Abbott Diabetes
Care. 31. Battelino Tadej, et al., Diabetes Care. 2019;42(8):1593-1603. 32. Yaron Marianna, et al., Diabetes Care. 2019;42(7):1178-1184. 33. Vigersky
RA, McMahon C. Diabetes Technol Ther. 2019;21(2):81-85. 34. Beck RW, Bergenstal RM, Riddlesworth TD, et al. Diabetes Care. 2019;42(3):400-
405. 35. Für Erwachsene mit Typ 1 und Typ 2 Diabetes, die nicht schwanger, alt oder Risikopatienten sind. 36. Evans M et al., Diabetes Ther. 2022.
https://doi.org/10.1007/s13300-022-01253-9. 37. Lang, J., et al. Poster session ATTD19-0299 ATTD Berlin, Germany; 2019. 38. Um Alarme von
den FreeStyle Libre System Apps auf Ihre Smartwatch zu erhalten, müssen die Alarmfunktion eingeschaltet, das Handy mit der Smartwatch ver-
bunden und beide Geräte zum Empfangen von Benachrichtigungen zur Bereitstellung von Benachrichtigungen konfiguriert sein. 39. Kompatible
Smartwatches sind solche, die die Benachrichtungsspiegelung unterstützen. Bitte besuchen Sie www.FreeStyle.Abbott, um mehr zur Kompati-
bilität von Smartwatches zu erfahren. 40. Für ein vollständiges glykämisches Profil muss der FreeStyle Libre 3 Plus Sensor alle 15 Tage ersetzt
werden. 41. Bei der Praxis-ID handelt es sich um einen eindeutigen 8- bis 16-stelligen Code. Dieser Code wird erzeugt, sobald Ihr Arzt bzw. jemand
aus dessen Praxisteam die Praxisfunktion des LibreView-Fachkreise-Kontos aktiviert. Wenn Ihrem Arzt seine LibreView Praxis-ID nicht bekannt ist,
kann er diese nach Anmeldung im LibreView-Fachkreise-Konto im Bereich der Praxis-Informationen abfragen. 42. Die Nutzung von LibreLinkUp
erfordert eine Registrierung bei LibreView. 43. Mittel- und Gegenständeliste des Bundesamtes für Gesundheit.
71