Rohs-Anforderungen; Installation Des Geräts - Steris Innowave Pro Bedienerhandbuch

InnoWave Pro-Ultraschall-Reinigungsgerät
Standard
CAN/CSA-C22.2
Nr. 61010-1-12 (2012-05),
3. Ausgabe, mit
Überarbeitungen bis 11.2018
IEC 61010-2-040:2020,
Ausgabe 3.0
EN 61326-1:2020
BS EN/IEC 61326-1:2021
IEC 62304:2006+AMD1:2015
IEC 62366-
1:2015+AMD1:2020
2.9

RoHS-Anforderungen

Der Gerätehersteller verpflichtet sich, die Anforderungen der RoHS- Richtlinie
2011/65/EU und (EU) 2015/863, „Beschränkung der Verwendung bestimmter
gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten", zu erfüllen oder zu
übertreffen.
2.10 Installation des Geräts
Dieses Gerät muss installiert und in Betrieb genommen werden, bevor es
verwendet werden kann. Falls der Eigentümer des Geräts sich dafür entscheidet,
das Gerät nicht von einem vom Hersteller zugelassenen Installateur vorbereiten zu
lassen, müssen die Installationsverfahren vom Lieferanten oder Ansprechpartner
vor Ort angefordert werden.
Beim Auspacken des Geräts ist stets vorsichtig vorzugehen und es dürfen nur
Werkzeuge und Ausrüstung verwendet werden, die für die Aufgabe geeignet sind.
Im Zweifelsfall sollten Sie sich vor dem Auspacken an den Lieferanten oder
Ansprechpartner vor Ort wenden.
ALLGEMEINE INFORMATIONEN
Tabelle 2.1 Relevante Normen (Fortsetzung)
Titel
Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und
Laborgeräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und
Laborgeräte – Teil 2-040: Besondere Anforderungen an Sterilisatoren und
Reinigungs-Desinfektionsgeräte für die Behandlung medizinischen
Materials
Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – EMV-
Anforderungen – Allgemeine Anforderungen
Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse
Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf
Medizinprodukte
Bedienerhandbuch
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