Gerätekennzeichnung; Ce-Konformitätserklärung - Steris Innowave Pro Bedienerhandbuch

InnoWave Pro-Ultraschall-Reinigungsgerät
Die Einstellungen des Waschprogramms steuern die Dauer der einzelnen Phasen,
die Temperatur der Tankflüssigkeiten, die Menge des zugegebenen Waschmittels
oder Schmiermittels, den Waschdruck für die Reinigung, die Wasserkühlung und
die Lufttrocknung. Während des Waschzyklus werden in wichtigen Phasen
Parameter erfasst. Diese können auf einem angeschlossenen Thermodrucker oder
Computer protokolliert werden. Das integrierte Zyklusprotokoll kann auf ein
angeschlossenes USB-Laufwerk kopiert werden.
2.3 Gerätekennzeichnung
Auf einem Typenschild auf dem Gerät werden Modellname, Seriennummer und
Herstellerinformationen angegeben.
A. Modellname
B. Artikelnummer des Herstellers (Modell-Teilenummer)
C. Eindeutige Seriennummer des Herstellers
D. Anforderungen an die Stromversorgung des Geräts
E. Herstellungsdatum
F. Name und Adresse des Herstellers
2.4 CE-Konformitätserklärung
Das InnoWave™ Pro-Ultraschall-Reinigungsgerät wird im Vereinigten Königreich
von Medisafe UK Ltd. entwickelt und hergestellt und entspricht den grundlegenden
Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR) der Verordnung (EU) 2017/745
über Medizinprodukte (MDR) zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, EG-
Zertifikat: MDR 765055. Alle Produkte sind CE-konform.
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InnoWave™ Pro
A
Sonic Irrigator
B
IWPRO60
REF
C
0119 12345 00
SN
208VAC 3P+PE 60Hz
D
!
18kW
E
2020-04-01
UDI MD
(01)05060247263939(11)200212(21)01191234500
Abbildung 2.1 Beispiel für ein Typenschild am Gerät
Medisafe UK Ltd.
Unit 7 & 8 Stor�ord Hall
Industrial Park, Dunmow Road
Bishop's Stor�ord
Her�ordshire, CM23 5GZ
IDA Business and Technology Park
C
DOC11183 Issue 3
LISTED
25/11/2019
LABORATORY EQUIPMENT
E488885 41DN
ALLGEMEINE INFORMATIONEN
Bedienerhandbuch
Manufactured for:
STERIS Corpora�on
5960 Heisley Rd
F
Mentor, OH 44060, USA
Telephone: 800 548 4873
www.STERIS.com
STERIS Ireland Limited
Tullamore, County Offaly
R35 X865, Ireland
US
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