Bestimmungsgemäße Verwendung Des Geräts - Steris Innowave Pro Bedienerhandbuch

InnoWave Pro-Ultraschall-Reinigungsgerät
2.1 Bestimmungsgemäße Verwendung des Geräts
Das STERIS InnoWave™ Pro- Ultraschall- Reinigungsgerät ist ein Hochdruck-
Ultraschall-Reinigungs- und Desinfektionsgerät für den Gesundheitsmarkt. Es ist
für die Verwendung durch geschultes medizinisches Fachpersonal bestimmt, das
für die Aufbereitung von Medizinprodukten verantwortlich ist, sowie für
Geräteinstallateure und Servicetechniker.
Bei bestimmungsgemäßer Verwendung bietet das InnoWave™ Pro- Ultraschall-
Reinigungsgerät Vorteile für die Patientenversorgung durch die Reinigung und
mittelgradige
einschließlich Produkten mit Lumen. Der vorgesehene klinische Nutzen des
InnoWave™ Pro-Ultraschall-Reinigungsgeräts ist nicht direkt messbar und besteht
nur aus indirekten Vorteilen. Das Gerät ist nicht für den direkten Gebrauch an
Patienten vorgesehen.
Die Reinigung erfolgt durch eine Kombination aus Ultraschall-Kavitation und CPE-
Flüssigkeitsrezirkulation
Pulsverstärkung) mit niedriger Frequenz, um unerwünschte Rückstände von den
Außen- und Innenflächen (nur Hohlinstrumente) von im Tank platzierten
Gegenständen zu lösen und abzuspülen.
WICHTIG
Wenn das Gerät NICHT gemäß den Herstellerangaben verwendet wird,
können die Wirksamkeit und der Schutz, die das Gerät bietet, beeinträchtigt
werden.
WICHTIG
Dieses Gerät wurde für die Reinigung und mittelgradige thermische
Desinfektion von chirurgischen Instrumenten und Produkten validiert,
einschließlich komplexer kanülierter (mit Lumen) chirurgischer Instrumente
und chirurgischer Roboterinstrumente. Die Prüfung zur Validierung der
Reinigungs- und Desinfektionsleistung für ein bestimmtes Instrument liegt in
der Verantwortung des Geräteherstellers. Beachten Sie die Anweisungen
des Geräteherstellers zur Reinigung und Desinfektion.
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thermische Desinfektion
(Cannulated
von chirurgischen
Pulse Enhancement;
ALLGEMEINE INFORMATIONEN
Bedienerhandbuch
Instrumenten,
dt. kanülierte