Herstellerinformationen; Bevollmächtigte Vertretung In Der Europäischen Union; Konformität - Steris Innowave Pro Bedienerhandbuch

InnoWave Pro-Ultraschall-Reinigungsgerät
Das InnoWave Pro-Ultraschall-Reinigungsgerät ist unter Anwendung von Regel 16
in Anhang VIII der Medizinprodukteverordnung als Gerät der Klasse IIa registriert.
Zubehör ist gemäß Regel 1 in Anhang VIII der Medizinprodukteverordnung als
nicht sterile Geräte ohne Messfunktion der Klasse I registriert.
2.5

Herstellerinformationen

Der Hersteller dieses Geräts ist:
Medisafe UK Ltd
Unit 7 & 8 Stortford Hall Industrial Park
Dunmow Road
Bishop's Stortford
Hertfordshire
CM23 5GZ, Vereinigtes Königreich
2.6 Bevollmächtigte Vertretung in der Europäischen Union
Die bevollmächtigte Vertretung des Herstellers in der Europäischen Union ist:
STERIS Ireland Limited
IDA Business Technology Park
Tullamore, County Offaly
R35 X865, Irland
2.7 Konformität
Dieses Gerät wurde so konzipiert, dass es die von den internationalen
Dekontaminationsnormen
Qualitätskontrollprogramm stellt sicher, dass jedes Gerät unter kontrollierten
Bedingungen hergestellt und getestet wird, um sicherzustellen, dass alle Produkte
identisch funktionieren.
ALLGEMEINE INFORMATIONEN
empfohlenen Richtlinien
Bedienerhandbuch
erfüllt. Ein strenges
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