Tekniske specifikationer
Standarder: Efterlever generelle krav til hjælpemidler ift. følgende harmoniserede standarder:
EN ISO 13485:2016/A11:2021: Medicinsk udstyr – Kvalitetsstyringssystemer.
EN ISO 14971:2019/A11:2021: Medicinsk udstyr - Anvendelse af risikostyring på medicinsk udstyr.
DS/EN ISO 21856:2022: Hjælpemidler – Generelle krav og prøvningsmetoder Medicinsk udstyr.
Service informationer
Der må ikke bruges andre kugler i Protac KneedMe
Vejledning
- dagligt eftersyn af Protac KneedMe
ck
Bemærkning
1
• Alle dele er på plads, ingen
løse dele
2
• Ingen tegn på huller, beskadigelser i
stof og syninger
Protac A/S
Niels Bohrs Vej 31 D, Stilling
DK-8660 Skanderborg
Tel.: 86 19 41 03
e-mail: protac@protac.dk
Oversigt over distributører: Der henvises til www.protac.dk/kontakt
end de af fabrikanten brugte.
®
inden anvendelse
h
®
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
7
x