Protac KneedMe Gebrauchsanweisung Seite 17

Technische Spezifikationen
Standards: Entspricht den allgemeinen Anforderungen für Hilfsmittel nach folgenden Standards:
EN ISO 13485:2016/A11:2021: Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme
EN ISO 14971:2019/A11:2021: Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf
Medizinprodukte
DS/EN ISO 21856:2022: Medizinprodukte – Hilfsmittel – Allgemeine Anforderungen und
Prüfverfahren.
Serviceinformationen
In der Protac Kniedecke dürfen nur die auch vom Hersteller verwendeten Kugeln verwendet werden.
Anleitung
für die tägliche Durchsicht die Protac KneedMe
ntrolle
1 • Sind alle Teile fest angebracht
2 • Keine Anzeichen von Löchern und
Beschädigungen im Stoff und an den
Nähten
Protac A/S
Niels Bohrs Vej 31 D, Stilling
DK-8660 Skanderborg
Tel.: 86 19 41 03
e-mail: protac@protac.dk
Verteilerübersicht: Es wird auf folgende Website verwiesen www.protac.dk/kontakt
vor der Anwendung
®
Anmerkung
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