Specifiche tecniche
Norme: Conformi ai requisiti generali in materia di aiuti conformemente alle seguenti norme
armonizzate:
EN ISO 13485:2016/A11:2021: Dispositivi Medici – Sistemi di gestione per la qualità
EN ISO 14971:2019/A11:2021: Dispositivi medici - Applicazione della gestione del rischio ai
dispositivi medici
DS/EN ISO 21856:2022: Dispositivi medici - Ausiliari - Requisiti generali e metodi di prova.
Informazioni sull'assistenza
Per la Protac KneedMe
®
Guida
- al controllo giornaliero della copertina Protac KneedMe
No
Osservazioni
1
• Tutte le parti sono al loro posto, non vi
sono elementi liberi
2
• Nessun segno di fori o danni al
tessuto o alle cuciture
Protac A/S
Niels Bohrs Vej 31 D, Stilling
DK-8660 Skanderborg
Tel.: 86 19 41 03
e-mail: protac@protac.dk
Panoramica del distributore: Fare riferimento a www.protac.dk/kontakt
non possono essere usate palle diverse da quelle utilizzate dal produttore.
prima dell'uso
®
IT
47