Protac KneedMe Gebrauchsanweisung Seite 27

Spécifications techniques
Normes : Conforme aux exigences générales applicables aux produits d'assistance selon les
normes suivantes :
EN ISO 13485:2016/A11:2021: Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité
EN ISO 14971:2019/A11:2021: Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux
dispositifs médicaux
DS/EN ISO 21856:2022: Dispositif médicaux - Produits d'assistance - Exigences générales et
méthodes d'essai.
Informations de service
Ne pas utiliser d'autres balles dans le Protac KneedMe
Guide
d'inspection quotidienne de la mini-couverture Protac KneedMe
rôle Rem
1 • Tous les composants sont en place,
aucun composant non fixé
2 • Aucun signe de trous, dommages sur
le textile ou les coutures
Protac A/S
Niels Bohrs Vej 31 D, Stilling
DK-8660 Skanderborg
Tel.: 86 19 41 03
e-mail: protac@protac.dk
Liste des distributeurs : s'adresser à www.protac.dk/kontakt
que celles utilisées par le fabricant.
®
avant utilisation.t
®
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
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