Pic Solution AirPremium System Gebrauchsanleitung Seite 9

Questa sezione contiene informazioni specifiche riguardanti la conformità del prodotto con la norma EN60601-1-
2. AirPremiumSystem è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda
la compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio secondo le informazioni di
compatibilità elettromagnetica fornite.
Apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori ecc.) possono influenzare l'apparecchio.
AirPremiumSystem 02038201100000 è progettato per essere utilizzato in un ambiente elettromagnetico
con le caratteristiche sotto specificate. L'acquirente o utilizzatore di AirPremiumSystem
tenuto ad assicurarsi che l'apparecchio venga utilizzato in un ambiente conforme a tali specifiche.
Dichiarazione del produttore e linee guida - emissioni elettromagnetiche
Fenomeno
EMISSIONI in radiofrequenza condotte e irradiate
Distorsione armonica
Fluttuazioni di tensione/flicker (sfarfallamento)
) L'apparecchio è destinato all'uso in ambiente domestico o in strutture sanitarie professionali e può essere
a
utilizzato esclusivamente nelle camere di degenza e nei locali adibiti a terapia respiratoria di ospedali o cliniche.
Sono stati considerati e applicati i limiti di accettazione più restrittivi previsti per il Gruppo 1 Classe B (CISPR 11).
L'apparecchio è adatto all'uso negli ambienti sopra menzionati qualora sia collegato alla rete elettrica pubblica.
) Il test può essere applicato a questo ambiente a patto che il DISPOSITIVO EM e il SISTEMA EM utilizzati siano
b
collegati alla RETE ELETTRICA PUBBLICA e che l'alimentazione sia conforme alle prescrizioni della norma base
di riferimento in materia di compatibilità elettromagnetica (EMC).
Dichiarazione del produttore e linee guida - immunità elettromagnetica - porta involucro
Fenomeno
SCARICHE
ELETTROSTATICHE
Campi elettromagnetici a
radiofrequenza irradiati
Campi in prossimità
di apparecchiature di
comunicazione wireless
in radiofrequenza
Campi magnetici alla frequenza
NOMINALE di rete.
Norma di riferimento
EMC o metodo di
prova
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
9
Strutture sanitarie
professionali )
a
)
a
IEC 61000-3-2
CONFORMI A IEC 61000-3-3
Livelli prova immunità
Strutture sanitarie
professionali
± 8 kV contatto
± 2 kV, ±4 kV ±, ±8 kV, ±15 kV aria
)
a
CONFORME
NOTA: è possibile richiedere ulteriori informazio-
ni sulle distanze di separazione tra apparecchi
di comunicazione a radiofrequenza portatili e
mobili (trasmettitori) e AirPremiumSystem
02038201100000 contattando PIKDARE S.p.A. me-
diante i recapiti riportati nel presente libretto. Si
consiglia comunque di mantenere l'apparecchio
elettromeccanico per aerosolterapia a una distanza
adeguata (almeno 1 m) da telefoni cellulari o altri
apparecchi di comunicazione a radiofrequenza al
fine di ridurre al minimo le eventuali interferenze.
30 A/m )
c
50 Hz o 60 Hz
02038201100000 è
AMBIENTE
DOMESTICO )
a
CISPR 11
Gruppo 1 Classe B
) Classe A
b
)
b
Ambiente
domestico
10 V/m b )
80 MHz - 2,7 GHz
80% AM a 1 kHz