Pic Solution AirPremium System Gebrauchsanleitung Seite 26

*Die Daten zum Geräuschpegel beziehen sich auf ein neues Gerät. Mit dem Gebrauch können sich diese Werte verändern.
Die vom Hersteller gemäß EN 13544-1 angegebenen Leistungsdaten könnten bei Medikamenten, die als Suspension geliefert
werden oder eine hohe Viskosität haben, nicht anwendbar sein.
EN 60601-1 Elektromedizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Sicherheitsbestimmungen und wesentliche Leistungsmerkmale.
EN 60601-1-2 Elektromedizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Sicherheitsbestimmungen und wesentliche Leistungsmerkmale.
- Damit verbundene Norm: elektromagnetische Verträglichkeit - Vorschriften und Tests.
EN 13544-1 Atemtherapiegeräte - Teil 1: Verneblersysteme und deren Bauteile.
Dieser Abschnitt enthält spezifische Informationen zur Übereinstimmung des Produkts mit der Norm EN60601-1-2. AirPremiumSystem
ist ein elektromedizinisches Gerät, für das es besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit
zu treffen gilt und das gemäß den beigefügten Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit installiert und in Betrieb
genommen werden muss.
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte (Handys, Sendeempfänger usw.) können das elektromedizinische Gerät stören.
AirPremiumSystem 02038201100000 ist für die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung mit
den nachstehend angegebenen Eigenschaften ausgelegt. Der Käufer bzw. Benutzer von AirPremiumSystem
02038201100000 muss sich vergewissern, dass das Gerät in einer Umgebung benutzt wird, die diesen
Spezifikationen entspricht.
Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Aussendungen
Phänomen
Geleitete und abgestrahlte Funkfrequenz-EMISSIONEN
Klirrfaktor
Spannungsschwankungen/Flicker (Flimmern)
) Das Gerät ist zum Gebrauch in häuslicher Umgebung oder in professionellen Gesundheitseinrichtungen
a
bestimmt und darf ausschließlich in Krankenzimmern und in den für Atemwegsbehandlungen
ausgelegten Räumlichkeiten von Krankenhäusern oder Kliniken benutzt werden. Es wurden die strengsten
Abnahmegrenzwerte berücksichtigt und angewandt, die für die Gruppe 1 Klasse B (CISPR 11) vorgesehen
sind. Das Gerät ist zum Gebrauch in den oben genannten Umgebungen geeignet, wenn es an das öffentliche
Stromnetz angeschlossen ist.
b ) Der Test kann auf diese Umgebung angewandt werden unter der Voraussetzung, dass die verwendete
EM-VORRICHTUNG und das EM-SYSTEM an das ÖFFENTLICHE STROMNETZ angeschlossen sind und die
Stromversorgung den Vorschreibungen der Grundbezugsnorm für die elektromagnetische Verträglichkeit
(EMK) entspricht.
Erklärung des Herstellers und Richtlinien - elektromagnetische Immunität - Gehäuseanschluss
Phänomen
ELEKTROSTATISCHE
ENTLADUNGEN
Abgestrahlte
elektromagnetische
Felder bei Funkfrequenz
EMK-Bezugsnorm oder
Testmethode
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
26
Professionelle
)
a
IEC 61000-3-2
GEMÄSS IEC 61000-3-3
Immunitätsteststufen
Professionelle
± 8 kV Kontakt
± 2 kV, ±4 kV ±, ±8 kV, ±15 kV Luft
a ) .
HÄUSLICHE
UMGEBUNG )
a
CISPR 11
Gruppe 1 Klasse B
) Klasse A
b
)
b
Häusliche
Umgebung
10 V/m )
b
80 MHz - 2,7 GHz 80
% AM bei 1 kHz