Gebrauchsanweisung INTRA 181 K 20 000 R.P.M. – 0.535.5260 1 Benutzerhinweise Angaben auf der Verpackung Materialnummer Seriennummer UDI Symbol Hersteller Achtung: Begleitpapiere beachten Elektronische Gebrauchsanweisung beachten HIBC Code CE-Kennzeichnung Medizinprodukte EAC-Konformitätszeichen (Eurasian Conformity) UA Konformitätskennzeichen UA.TR.099 Medizinisches Gerät, Kennzeichnung von Medizinprodukten Transport- und Lagerbedingungen (Temperaturbereich) Transport- und Lagerbedingungen...
Seite 6
Gebrauchsanweisung INTRA 181 K 20 000 R.P.M. – 0.535.5260 1 Benutzerhinweise Gefahrenstufen Um Personen- und Sachschäden zu vermeiden, müssen die Warn- und Sicher- heitshinweise in diesem Dokument beachtet werden. Die Warnhinweise sind fol- gendermaßen gekennzeichnet: GEFAHR Bei Situationen, die – falls nicht vermieden – unmittelbar zum Tod oder zu schweren Verletzungen führen.
Gebrauchsanweisung INTRA 181 K 20 000 R.P.M. – 0.535.5260 2 Sicherheit | 2.1 Infektionsgefahr 2 Sicherheit Hinweis Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle müssen dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitglied- staats, in dem der Anwender und/oder Patient niedergelassen ist, gemeldet werden.
Gebrauchsanweisung INTRA 181 K 20 000 R.P.M. – 0.535.5260 2 Sicherheit | 2.3 Zubehör und Kombination mit anderen Geräten 2.3 Zubehör und Kombination mit anderen Geräten Verwendung von nicht zugelassenem Zubehör oder nicht zugelassene Verände- rungen am Produkt können zu Verletzungen führen. 4 Nur Zubehörteile verwenden, die vom Hersteller für die Kombination mit dem Produkt zugelassen sind.
Gebrauchsanweisung INTRA 181 K 20 000 R.P.M. – 0.535.5260 2 Sicherheit | 2.6 Sachschaden 2.6 Sachschaden Verunreinigte und feuchte Druckluft oder verschmutztes Wasser kann zu Funk- tionsstörungen und vorzeitigem Verschleiß führen. 4 Für trockene, saubere und nicht kontaminierte Druckluft gemäß DIN EN ISO 7494-2 sorgen.
Gebrauchsanweisung INTRA 181 K 20 000 R.P.M. – 0.535.5260 3 Produktbeschreibung | 3.1 Zweckbestimmung – Bestimmungsgemäße Verwendung 3 Produktbeschreibung INTRA 181 K 20 000 R.P.M. (Mat.-Nr. 0.535.5260) 3.1 Zweckbestimmung – Bestimmungsgemäße Verwendung Zweckbestimmung: Der Motor ist: ▪ Ein Luftmotor für den Betrieb/Antrieb eines dentalmedizinischen Hand- oder Winkelstücks ▪...
Gebrauchsanweisung INTRA 181 K 20 000 R.P.M. – 0.535.5260 3 Produktbeschreibung | 3.3 Transport- und Lagerbedingungen 3.3 Transport- und Lagerbedingungen ACHTUNG Inbetriebnahme nach stark gekühlter Lagerung. Funktionsausfall. 4 Stark gekühlte Produkte vor Inbetriebnahme auf eine Temperatur von 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F) bringen. Temperatur: -29 °C bis +50 °C (-20 °F bis +122 °F) Relative Luftfeuchte: 5 % bis 85 % nicht kondensierend Luftdruck: 700 hPa bis 1060 hPa (10 psi bis 15 psi)
Gebrauchsanweisung INTRA 181 K 20 000 R.P.M. – 0.535.5260 4 Inbetriebnahme und Außerbetriebnahme | 4.1 Drücke prüfen 4 Inbetriebnahme und Außerbetriebnahme WARNUNG Gefahr durch verunreinigte Produkte. Durch kontaminierte Medizinprodukte können Patienten, Anwender oder Dritte infiziert werden. 4 Vor der ersten Inbetriebnahme und nach jeder Anwendung Produkt und Zu- behör aufbereiten.
Gebrauchsanweisung INTRA 181 K 20 000 R.P.M. – 0.535.5260 5 Bedienung | 5.1 Motor am Versorgungsschlauch anschließen 5 Bedienung Hinweis Zu Beginn jedes Arbeitstages müssen die Wasser führenden Systeme für mind. 2 Minuten durchgespült werden (ohne aufgesetzte Übertragungsinstru- mente) und bei Kontaminationsrisiko durch Rücklauf/Rücksaugung muss ggf. auch nach jedem Patienten ein Spülvorgang von 20 bis 30 Sekunden durch- geführt werden.
Gebrauchsanweisung INTRA 181 K 20 000 R.P.M. – 0.535.5260 6 Aufbereitungsschritte nach ISO 17664-1 / ISO 17664-2 | 6.1 Vorbereitung am Gebrauchsort 6 Aufbereitungsschritte nach ISO 17664-1 / ISO 17664-2 6.1 Vorbereitung am Gebrauchsort WARNUNG Gefahr durch kontaminierte Produkte. Durch kontaminierte Medizinprodukte können Patienten, Anwender oder Dritte infiziert werden.
Gebrauchsanweisung INTRA 181 K 20 000 R.P.M. – 0.535.5260 6 Aufbereitungsschritte nach ISO 17664-1 / ISO 17664-2 | 6.3 Maschinelle Aufbereitung ACHTUNG Benutzen des Desinfektionsbades oder chloridhaltiger Desinfektions- mittel. Funktionsstörungen und Sachschaden. 4 Produkt nicht im Desinfektionsbad oder mit chloridhaltigen Desinfektions- mitteln desinfizieren.
Gebrauchsanweisung INTRA 181 K 20 000 R.P.M. – 0.535.5260 6 Aufbereitungsschritte nach ISO 17664-1 / ISO 17664-2 | 6.4 Pflegemittel und Pflegesysteme - Wartung 6.4 Pflegemittel und Pflegesysteme - Wartung VORSICHT Unsachgemäße Wartung und Pflege. Verletzungsgefahr. 4 Regelmäßig sachgemäße Wartung und Pflege durchführen. Hinweis KaVo übernimmt nur Garantie für eine einwandfreie Funktion der KaVo Pro- dukte bei Verwendung der von KaVo in den Hilfsmitteln aufgeführten Pflege-...
Gebrauchsanweisung INTRA 181 K 20 000 R.P.M. – 0.535.5260 6 Aufbereitungsschritte nach ISO 17664-1 / ISO 17664-2 | 6.6 Sterilisation 6.6 Sterilisation Sterilisation in einem Dampfsterilisator (Autoklav) gemäß EN 13060 / EN ISO 17665-1 VORSICHT Unsachgemäße Wartung und Pflege. Verletzungsgefahr. 4 Regelmäßig sachgemäße Wartung und Pflege durchführen.
Gebrauchsanweisung INTRA 181 K 20 000 R.P.M. – 0.535.5260 7 Optionale Hilfsmittel und Verbrauchsmaterialien 7 Optionale Hilfsmittel und Verbrauchsmaterialien Lieferbar über den dentalmedizinischen Fachhandel. Materialkurztext Mat.-Nr. Ersatzdichtung 0.553.1872 Cleanpac 10 Stück 0.411.9691 Sprühkopf INTRA (inkl. Nippel) 0.411.9911 KaVo Spray 2112 A 0.411.9640 QUATTROcare plus Spray 2140 P 1.005.4525...
Gebrauchsanweisung INTRA 181 K 20 000 R.P.M. – 0.535.5260 8 Garantiebestimmungen 8 Garantiebestimmungen Für dieses KaVo Medizinprodukt gelten die nachfolgenden Garantiebedingun- gen: KaVo übernimmt dem Endkunden gegenüber die Garantieleistung für einwand- freie Funktion, Fehlerfreiheit im Material oder der Verarbeitung für die Dauer von 12 Monaten ab Rechnungsdatum zu folgenden Bedingungen: Bei begründeten Beanstandungen leistet KaVo Garantie durch kostenlose In- standsetzung oder Ersatzlieferung.