St. Jude Medical Durata 7120 Gebrauchsanweisung
Verwandte Anleitungen für St. Jude Medical Durata 7120
Inhaltszusammenfassung für St. Jude Medical Durata 7120
- Seite 1 Durata™ Modell 7120 Modell 7121 Modell 7122 Aktiv fixierbare, echt bipolare, Steroid-eluierende, endokardiale Einzel-/Doppel-Schockwendel Defibrillationselektroden Gebrauchsanweisung...
- Seite 2 Sofern nicht anders angegeben, weist ™ darauf hin, dass ein Name eine Marke des Unternehmens St. Jude Medical, Inc. oder einer seiner Tochtergesellschaften ist, oder dass diese die Lizenzrechte daran halten. ST. JUDE MEDICAL und das aus neun Quadraten bestehende Symbol sind Marken und Servicemarken der St. Jude Medical, Inc. und angeschlossenen Unternehmen.
-
Seite 3: Beschreibung
• 1 DF-1-Stecker (nur für das Modell mit 1 Schockwendel) • Produktdokumentation. 1. Die DF-1-Elektrodenkonnektoren von St. Jude Medical sind mit der internationalen Konnektornorm ISO 11318/Amd konform. 1. 2. Die IS-1-Elektrodenkonnektoren von St. Jude Medical entsprechen der internationalen Konnektornorm ISO 5841-3. -
Seite 4: Mögliche Komplikationen
Zusätzlich kann in den Verpackungen Folgendes enthalten sein: • 1 zusätzliche Nahtmanschette • 1 Elektrodenkappe Mögliche Komplikationen Zu den möglichen Komplikationen beim Gebrauch des transvenösen Elektrodensystems gehören u. a. supraventrikuläre oder ventrikuläre Arrhythmien, Erregungsleitungsstörungen, Herzperforation, Herztamponade, Verlust der Kontraktilität, Luftembolie, Herzwandruptur, Myokarditis, postoperatives Herzversagen, chronische mechanische Stimulation des Herzens, Trikuspidalklappenfunktionsstörungen, eine erforderliche chirurgische Entfernung infolge Elektrodenbruch, Pneumothorax, Hämothorax, Infektionen, Gewebsnekrose und Hauterosion. -
Seite 5: Überprüfung Der Verpackung
St. Jude Medical in Verbindung. St. Jude Medical rät von der Anwendung des Produkts nach Ablauf des Verfallsdatums ab. Wenn die Verpackung der Elektrode außerhalb des Sterilbereichs geöffnet wurde oder das Verfallsdatum abgelaufen ist, setzen Sie sich mit St. Jude Medical in Verbindung. - Seite 6 2. Legen Sie die Elektrode gerade auf eine ebene Oberfläche. 3. Öffnen Sie die Fixierklemme und führen Sie den IS-1-Konnektor in die erste Nut ein. Lösen Sie die Handgriffe der Fixierklemme, so dass sie den IS-1-Konnektor fest umfasst. 4. Während Sie die Elektrode so gerade wie möglich halten, umfassen Sie die IS-1-Konnektormuffe mit einer Hand und drehen mit der anderen Hand die Fixierklemme im Uhrzeigersinn, um die Helix auszuschrauben.
- Seite 7 Hinweis Wenn die Helix durch Blut blockiert wird, sind bei der Neuplatzierung möglicherweise mehr Umdrehungen erforderlich, um die Helix auszuschrauben. Wiederholte Platzierungsversuche können den Ausschraubmechanismus der Helix beeinträchtigen. 1. Schieben Sie die Elektrode unter Durchleuchtungskontrolle und mit eingeschraubter Helix in den rechten Vorhof vor. 2.
- Seite 8 9. Überprüfen Sie unter Durchleuchtungskontrolle, ob die Helix ausgeschraubt ist und ziehen Sie anschließend vorsichtig den Mandrin heraus, während Sie die Elektrodenlage beobachten. VORSICHT Zur Verhinderung einer möglichen Funktionsstörung der Elektrode muss der Mandrin vor der Defibrillationsprüfung herausgezogen werden. Die Wahrnehmungs- und Stimulationsfunktionen der Elektrode können jedoch mit noch liegendem Mandrin geprüft werden.
- Seite 9 Vene Faszie Elektrodenkörper Abbildung 2. Annähen der Elektrode VORSICHT Die Elektrodenisolierung und die Wendel können beschädigt und die Funktionsfähigkeit der Elektrode beeinträchtigt werden, wenn keine Nahtmanschetten verwendet oder die Ligaturen zu fest verknotet werden bzw. wenn die Einführungsstelle auf andere Art und Weise übermäßig belastet wird. Verknoten Sie die Ligaturen niemals direkt mit dem Elektrodenkörper.
-
Seite 10: Nachkontrolle Nach Der Implantation
Stimulations- und Kardioversions-/Defibrillationsfunktion zu gewährleisten. Nachkontrolle nach der Implantation St. Jude Medical empfiehlt nachdrücklich, sowohl vor der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus als auch danach elektrophysiologische Untersuchungen, einschließlich einer Induzierung von Kammerflimmern durchzuführen, um die Langzeitstabilität des Elektrodensystems zu prüfen.Röntgenologische Nachuntersuchungen des Brustkorbs zur Überprüfung der Elektrodenlage werden ebenfalls empfohlen. - Seite 11 Nur zum einmaligen Gebrauch Seriennummer Verfallsdatum Gekennzeichnet gemäß den Richtlinien 90/385/EWG und 1999/5/EG des Europäischen Rates. St. Jude Medical bescheinigt hiermit, dass dieses Produkt die wesentlichen Anforderungen und 0123 andere Vorgaben dieser Richtlinien erfüllt. Herstellungsland: BE- Belgien, MY- Malaysia, US- USA...
- Seite 12 Symbole...
- Seite 14 Cardiac Rhythm Management Division Hersteller: Autorisierte Vertretung in Europa: St. Jude Medical St. Jude Medical Coordination Center BVBA Cardiac Rhythm The Corporate Village Management Division Da Vincilaan 11 Box F1 15900 Valley View Court 1935 Zaventem Sylmar, CA 91342 USA...