Bijlage - GERATHERM oxy control Gebrauchsanweisung

BIJLAGE

Informatie over de elektromagnetische verdraagzaamheid (EMV)
Elektronische apparaten zoals PC's en mobiele telefoons kun-
nen ertoe leiden dat medische apparaten bij gebruik zijn blootge-
steld aan elektromagnetische storingen van andere apparaten.
Dit kan leiden tot een foute functie van het medisch apparaat en
een potentieel onveilige situatie opwekken. Ook medische appa-
raten mogen geen andere apparaten storen.
De norm EN 60601-1-2 regelt de eisen voor EMV (elektromagne-
tische verdraagzaamheid) en bepaalt de trappen van de immu-
niteit tegenover elektromagnetische storingen en de maximale
elektromagnetische emissiewaarden voor medische apparaten.
Deze door Geratherm Medical AG gemaakte pulsoximeter
voldoet aan de norm EN 60601-1-2 zowel betreffende de immu-
niteit alsook betreffende emissies. Desondanks moeten bijzon-
dere veiligheidsmaatregelen in acht worden genomen:
Aanwijzingen en verklaring van de fabrikant - elektromag-
netische emissies. Het apparaat of systeem is geschikt voor
gebruik in het opgegeven elektromagnetisch veld. De klant en/
of de gebruiker van het apparaat of systeem moet ervoor zor-
gen dat het in een elektromagnetisch veld wordt gebruikt, zoals
het hieronder beschreven is.
Emissietest
HF-emissies
CISPR 11
HF-emissies
CISPR 11
Boventril-
lingsemissies
IEC 61000-3-2
Spannings-
schommelingen/
flikkeremissies
IEC 61000-3-3
y BA.indd 83
Aanwijzingen voor het elektroma-
Compatibiliteit
gnetisch veld
Het apparaat of systeem gebruikt HF-
Groep 1
energie enkel voor zijn interne functie.
Daarom zijn zijn HF-emissies zeer
beperkt en het is onwaarschijnlijk dat
ze elektronica in de buurt verstoren.
Klasse B Het apparaat of systeem is geschikt
voor gebruik in alle inrichtingen,
inclusief huishouden en soortgelijke,
Niet van die onmiddellijk op het openbaar
toepassing laagspannings-stroomtoevoernet zijn
aangesloten, het gebouw voorziet,
die voor woondoeleinden worden
Niet van gebruikt.
toepassing
83
NL
24.09.2013 11:32:5