Généralités - Etac R82 Toucan Bedienungsanleitung

Généralités
Félicitations pour l'acquisition de votre nouveau produit R82- fabricant mondialement reconnu pour
ses solutions techniques d'aides et matériel destiné aux enfants et adolescents handicapés. Afin de
bénéficier pleinement des possibilités offertes par ce produit, il est recommandé de lire attentivement
cette User Guide avant utilisation et de la conserver comme référence.
Destination
Le produit est un cadre de verticalisation pour
les enfants et les adultes handicapés.
Indications
L'appareil peut être utilisé par des enfants et
des adultes handicapés qui éprouvent des
difficultés à maintenir une position debout. Le
groupe cible du dispositif est fonction de la
capacité fonctionnelle et de l'anthropométrie.
Il ne repose en aucun cas sur l'état de santé
et l'âge.
L'« utilisateur » désigne la personne utilisant
le cadre pour se tenir debout. Le « soignant »
désigne la personne actionnant le cadre. Ne
jamais laisser un utilisateur de ce produit
sans surveillance. S'assurer d'une supervision
permanente par un soignant. L'appareil
ne sera pas utilisé en continu. À plusieurs
reprises au cours de la journée, l'utilisateur
sera allongé ou assis dans un autre appareil
fonctionnel ou un produit conventionnel.
Contre-indications
Il n'y a pas de contre-indications connues.
Précautions
Une attention particulière doit être accordée
aux considérations relatives à la configuration
du produit et à l'utilisation d'accessoires pour
les utilisateurs limités dans :
• leurs fonctions sensorielles et la
sensation de douleur : des contrôles
supplémentaires de la pression provoquée
par le soutien apporté par le produit et ses
accessoires doivent être réalisés ;
• Mouvements (par exemple, mouvements
non contrôlés)
• leur capacité à maintenir une position
debout : complétez le produit avec des
accessoires (par exemple, un dispositif de
soutien de la poitrine ou du dos) ;
• leur capacité à maintenir la position
de leur tête : envisagez l'utilisation
d'accessoires ou d'un produit aidant au
positionnement de la tête.
Domaines d'application
Le produit est destiné à une utilisation en
intérieur.
Outils Inclus:
• clefs Allen 5mm
• clefs Allen 6mm
FR
FRANÇAIS
Déclaration de Conformité
Ce produit est conforme aux exigences
du règlement sur les dispositifs médicaux
(2017/745).
Le marquage CE doit être retiré dans les cas
suivants :
• Reconstruction du produit
• Utilisation du produit non conforme
à l'utilisation prévue et à la déclaration
de conformité
• Utilisation de pièces détachées
et de raccords autres que des éléments
R82 d'origine
Combinaisons
En cas de combinaison du dispositif avec
d'autres produits, la combinaison ne doit
pas modifier la destination des produits
ou modifier les produits d'une manière qui
pourrait affecter la conformité aux exigences
applicables. La personne/l'entreprise
responsable de la combinaison des produits
doit s'assurer que les exigences applicables
sont respectées.
Exemples d'exigences applicables :
• Sécurité des matériaux (biocompatibilité,
inflammabilité), sécurité mécanique
(stabilité, risques de pincement,
interconnexion), sécurité électrique
Information concernant le
recyclage
Lorsqu'un produit a atteint sa fin de vie, il
doit être démantelé par type de matériau
constituant, afin que chaque partie soit
recyclée ou correctement jetée. Si nécessaire,
contacter votre revendeur afin d'avoir des
précisions sur chaque matériau constituant.
Pour toute information sur le recyclage ou
la mise au rebut de ce produit, contacter
le service de la mairie compétent, et/ou le
service local d'élimination des déchets.
Accessoires et pièces détachées
Les appareils R82 peuvent être fournis
avec une grande variété d'accessoires à
choisir en fonction des besoins individuels
des utilisateurs. Les pièces détachées sont
disponibles sur commande. Pour toute
commande d'accessoire spécifiques, ou
demande d'information, contacter votre
revendeur.
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