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Anhang 2 Kompatible Reagenzstreifen
zur Urinanalyse
Die Leistungseigenschaften der Reactif® Reagenzstreifen zur Urinanalyse wurden sowohl
in Labor- als auch in klinischen Tests festgestellt. In der folgenden Tabelle werden die
Leistungseigenschaften für jeden Parameter angezeigt.
Reagens
Zusammensetzung
Derivatisierter Pyr-
rolaminosäureester;
Leukozyten
Diazoniumsalz; Puffer-
(LEU)
lösung; nicht-reaktive
Bestandteile
p-Arsanilsäure; N-(1-Na-
Nitrit
phtyl)ethylendiamin;
(NIT)
nicht-reaktive Bestand-
teile
p-Diethylaminoben-
Urobilinogen
zaldehyd; Pufferlösung
(URO)
und nicht-reaktive
Bestandteile
4-Methoxybenzoldiazo-
Urobilinogen
niumtetrafluoroborat;
(URO)
Puffer und nicht-reakti-
13CE/14C
ve Bestandteile
Tetrabromphenol blau;
Protein
Pufferlösung und nicht-re-
(PRO)
aktive Bestandteile
Methylrot Natriumsalz;
Bromthymolblau;
pH
nicht-reaktive Bestand-
teile
3,3',5,5'-Tetramethylben-
zidin (TMB); Cumenhy-
Blut
droperoxid; Pufferlösung
(BLUT)
und nicht-reaktive
Bestandteile
Bromthymolblau-In-
dikator; Pufferlösung
Spezifisches
und nicht-reaktive
Gewicht
Bestandteile; Poly(-
(SG)
Methylvinylether/
Maleinsäureanhydrid);
Natriumhydroxid
Sensitivität -
Visuelle Ablesung
Nachweis von Leukozy-
ten ab min. 9-15 weiße
Blutzellen (Leu/ µl) im
klinischen Urin.
Erkennung von Natrium-
nitrit ab 0,05-0,1 mg/dl im
Urin mit einem geringen
spezifischen Gewicht und
weniger als 30 mg/dl
Ascorbinsäure.
Erkennung von Urobi-
linogen ab 0,2-1.0 mg/dl
(3,5-17 µmol/l).
Mindestnachweis von 0,8-
1,0 mg Urobilinogen pro dl
(13,6-17 μmol/L).
Erkennung von Albumin ab
7.5 15 mg/d
(0,075-0,15 g/l).
Ermöglicht die quantita-
tive Differenzierung der
pH-Werte innerhalb eines
Bereiches zwischen 5-9.
Erkennung von freiem
Hämoglobin ab 0,018-0,060
mg/dl oder
5-10 Ery/µl in Urinproben
mit einem Ascorbinsäurege-
halt von <50 mg/dl.
Erkennung des spezifi-
schen Gewichts von Urin
zwischen 1,000 und 1,030.
Ergebnisse korrelieren
mit Werten, die über das
Refraktometer-Verfahren
innerhalb von ±0.005
bestimmt wurden.
Sensitivität -
Reactif Touch plus
Urinanalysegerät-Ablesung
Nachweis von Leukozyten ab min.
12-15 weiße Blutzellen (Leu/µl) im
klinischen Urin.
Erkennung von Natriumnitrit ab 0,05
mg/dl im Urin mit einem geringen
spezifischen Gewicht und weniger als
30 mg/dl Ascorbinsäure
Erkennung von Urobilinogen ab 0.8-
1,0 mg/dl (13,6-17 µmol/l).
Mindestnachweis von 0,8-1,0 mg 0.8-
1.0 mg/dL (13,6-17 μmol/L).
Erkennung von Albumin ab 12-15 mg/
dl (0,125-0,150 g/l).
Ermöglicht die quantitative Differen-
zierung der pH-Werte innerhalb eines
Bereiches zwischen 5-9.
Erkennung von freiem Hämoglobin ab
0,018-0,060 mg/dl oder
5-10 Ery/µl in Urinproben mit einem
Ascorbinsäuregehalt von <50 mg/dl.
Erkennung des spezifischen Gewichts
von Urin zwischen 1,000 und 1,030.
Ergebnisse korrelieren mit Werten,
die über das Refraktometer-Verfah-
ren innerhalb von ±0.005 bestimmt
wurden.
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