EdgeEndo EDGEFILE X7 Gebrauchsanweisung

GEBRAUCHSANWEISUNG
DGE ILE
E F ®X7 Wärmebehandelter Fire-Wire™
Bestimmungsgemäße Verwendung
Endodontische Feilen und
Einmalinstrumente, die bei der Wurzelkanalbehandlung zur
mechanischen Formung und Aufbereitung der Wurzelkanäle
während der endodontischen Therapie oder zur Entfernung des
Wurzelkanalverschlussmaterials bei der Wiederbehandlung
verwendet werden. Das Gerät darf nur steril und zum einmaligen
Gebrauch verwendet werden.
Vorgesehene Benutzer
Das Gerät ist für die Anwendung durch einen in endodontischen
Techniken ausgebildeten Zahnarzt oder Endodontie-Spezialisten
vorgesehen. Für die sichere Anwendung des Geräts durch den
behandelnden Arzt ist keine zusätzliche Schulung erforderlich.
Vorgesehene Patientenpopulation
Jugendliche bis Erwachsene. Menschen mit bleibenden Zähnen,
die eine endodontische Pulpektomie benötigen.
ZUSAMMENSETZUNG
Das Instrument besteht aus einer Nickel-Titan-Klinge, einem
Griff, dem Anschlag und dem farbcodierten Band.
Kontraindikationen
•
Wie alle mechanisch angetriebenen Instrumente in der
Zahnmedizin, sollten sie in Fällen von sehr starken und
plötzlichen Krümmungen nicht verwendet werden.
•
Dieses Produkt enthält Nickel und sollte nicht bei Personen
mit bekannter allergischer Empfindlichkeit gegenüber
diesem Metall verwendet werden.
Warnhinweise
•
EdgeOne Fire™/VT-Feilen sind nur zum einmaligen
Gebrauch bestimmt, um einen Feilenbruch zu vermeiden.
•
Das Produkt ist nicht für die Wiederverwendung konzipiert
oder getestet worden. Die Fähigkeit, dieses Einmalprodukt
wirksam zu reinigen und zu sterilisieren, und die
anschließende Wiederverwendung können die klinische
Leistung, Sicherheit und/oder Sterilität des Produkts negativ
beeinträchtigen.
•
Endodontische Feilen sind scharf, und bei direktem Kontakt
mit der Klinge ist Vorsicht geboten.
•
Nach Gebrauch kann dieses Produkt eine potentielle
biologische Gefahr darstellen. Behandeln und entsorgen Sie
sie in Übereinstimmung mit der anerkannten medizinischen
Praxis und den geltenden lokalen, staatlichen und
bundesstaatlichen Gesetzen und Vorschriften.
•
Wenn die Verpackung beschädigt ist, entsorgen Sie bitte das
beschädigte Produkt und verwenden Sie stattdessen ein
unbeschädigtes Produkt, da dieses kontaminiert sein könnte.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Wie bei allen Produkten gilt: Mit Vorsicht verwenden, bis Sie mit
der Nutzung vertraut sind. Die Arbeitslänge immer mithilfe von
Röntgenaufnahmen und/oder eines Apex-Locators bestimmen,
um endodontische Feilen genau anzuwenden. Wichtige Punkte,
die zu beachten sind:
Fräser sind chirurgische
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DGE ILE
Wärmebehandelter Fire-Wire
Endodontische NiTi-Rotationsfeilen
1. Es wird empfohlen, ein Kofferdam-System zu verwenden.
2. Verwenden Sie die Feilen nur in einem Elektromotor und
mit einem Handstück, das für Rotationsfeilen-Instrumente
geeignet ist.
3. Ein geradliniger Zugang ist für den genauen Einsatz der
Rotationsfeile und korrekte Wurzelbehandlung zwingend
erforderlich.
4. Die Feilen nicht mit Kraft in die Kanäle einführen, nur
minimalen apikalen Druck anwenden.
5. Reinigen Sie die Kannelierungen häufig - zumindest immer
dann, wenn Sie die Feilen aus dem Kanal herausnehmen.
6. Spülen und schmieren Sie den Kanal häufig während des
gesamten Verfahrens.
7. Verwenden Sie jede Feile nur einmal auf Länge und nicht
für länger als eine Sekunde.
8. Seien Sie in apikalen Bereichen und bei gekrümmten
Kanälen vorsichtig.
9. Benutzte Feilen nicht wiederverwenden. Wenn eine Feile
wiederverwendet und an einem anderen Patienten verwendet
wird, kann dies zu
Leistungsfähigkeit der Feile kann ebenfalls verringert
werden.
10. Wenn Sie den Kanal mit dem Instrument behandeln, achten
Sie darauf, den koronalen Teil des Kanals nicht übermäßig
zu erweitern.
11. Eine auf zu große Länge genommene Feile erhöht das Risiko
von Kanalverlagerung und Ablösen der Feile.
12. Überschreiten Sie nicht das empfohlene maximale
Drehmoment oder die
Handstücks. Ein Überschreiten der Einstellungen kann zum
Versagen des Instruments führen.
13. Endodontische Feilen werden unserem eigens entwickelten
Warmglühverfahren unterzogen, das unsere Marke Fire-
Wire™ NiTi mit zyklischer
Drehmomentfestigkeit ausmacht. Durch diese eigens
entwickelte Verarbeitung können die Feilen
gekrümmt sein. Dies ist kein Herstellungsfehler. Die Feile
kann zwar einfach mit den Fingern begradigt werden, jedoch
ist dies nicht notwendig, da endodontische Feilen sich der
natürlichen Kanalanatomie anpassen und der Krümmung
folgen, sobald sie sich innerhalb des Kanals befinden.
14. Nicht nach Ablauf des auf dem Etikett angegebenen
Verfallsdatums verwenden.
Unerwünschte Wirkungen
•
Fraktur/Bruch des Geräts
•
Komplikationen, die gewöhnlich bei endodontischen
Verfahren auftreten können sind unter anderem:
o
Schmerzen
o
Instrumentenfraktur/Bruch
o
Weichgewebeschädigung/Blutung
•
Infektion - Nicht verwenden, wenn die Verpackung
beschädigt oder offen ist, da die Gefahr einer Infektion
besteht.
Sicheres Ausdrehen
•
Als Sicherheitsmaßnahme sind die Feilen so konstruiert,
dass sie sich ausdrehen. Sie können verwendet werden, bis
sich die Feilen rückwärts ausdrehen.
® X7
™
Infektionen führen. Die
empfohlene Drehzahl des
Ermüdungs- und
leicht
DFU-SEFX7-GER Rev A 08/23
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