Spengler AUTOTENSIO Gebrauchsanweisung Seite 361

SPECIFIKĀCIJAS
Šis asinsspiediena monitors atbilst Eiropas regulām un tam
ir CE zīme „CE 0459". Šis asinsspiediena mērītājs arī atbilst
galvenokārt šādiem standartiem
(cita starpā, bet ne tikai):
Drošības standarts:
EN 60601-1 Medicīniskās elektroiekārtas. 1. daļa: vispārīgās
drošības prasības.
EMS standarts:
EN 60601-1-2 Medicīniskās elektroiekārtas. 1–2. daļa: vispārīgās
drošības prasības. Palīgstandarts: elektromagnētiskā saderība –
prasības un testi.
Veiktspējas standarti:
IEC80601-2-30 Medicīniskās elektroiekārtas. 2–30. daļa: īpašās
drošības pamatprasības un būtiskās veiktspējas prasības
automātiskajiem neinvazīvajiem asinsspiediena mērītājiem.
EN 1060-3 Neinvazīvie sfigmomanometri – Papildus prasības
elektromehāniskām asinsspiediena mērsistēmām.
ISO 81060-2 Neinvazīvie sfigmomanometri – 2. daļa:
Automatizētā mērītāja tipa klīniskā izpēte.
LV
361