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Verriegelung prüfen
– Befindet sich das Implantat in seiner endgültigen Lage, muss überprüft werden,
ob der Sicherungsring des Grundkörpers geschlossen ist. Ist ein Schlitz von etwa
1 mm Breite sichtbar, ist das Implantat ordnungsgemäß verriegelt und gesichert.
Ist der Schlitz jedoch breiter, den Spreizer erneut am Implantat befestigen, den
Ratschenhebel auf Position „OFF" drehen, den Entriegelungsdorn vollständig
entfernen und das Implantat leicht distrahieren, um den Sicherungsring zu
schließen. Bleibt das Implantat unverriegelt, Schritt „Korrektur der Implantatposition
(optional)" wiederholen und Verschlussring erneut kontrollieren.
Zusätzliche Fixation
Knochenmaterial anlagern
– Grundsätzlich darf zusätzliches Knochenmaterial in situ erst nach endgültiger
Positionierung des Implantats eingebracht werden, da das zusätzliche Knochen-
material die nachträgliche Korrektur der Implantatposition behindern könnte.
– Bevor zusätzliches Knochenmaterial in oder um den Cage eingebracht wird,
mithilfe der Tantalmarker und des Sicherungsrings die Implantatposition in
Relation zu den angrenzenden Wirbelkörpern unter Bildverstärkerkontrolle im
antero-posterioren (AP) und lateralen Strahlengang überprüfen.
– Der Spongiosanachfüllstößel hat zwei unterschiedliche Endstücke, passend zu
den unterschiedlichen Fenstern der expandierten Grundkörper. Der Spongiosastößel
hat ein abgewinkeltes Endstück, um Knochenmaterial zu verdichten, das mit
dem Spongiosanachfüllstößel nicht zugänglich ist.
– Der Spongiosanachfüllstößel passt nicht durch das Fenster des integrierten
Implantats, kann aber zum Stößeln mit Knochenmaterial verwendet werden.
Internes Fixationssystem einbringen
– Um die Stabilität der Wirbelsäule zu gewährleisten und eine adäquate Kompression
des Konstrukts aufrechtzuerhalten, muss das XRL Implantat in Kombination mit
einem internen Fixationssystem verwendet werden.
Referenzierungsliste
Endplattenwinkel (°)
–10
Endplattenhöhe (mm)
8,5
Nummer des
Grundkörper-
Grundkörpers
höhe (mm)
1*
22*
2*
24
3*
28
4
22
5
25
6
29
7
33
8
37
9
44
10
51
11
62
12
73
13
84
14
95
15
106
* Integrierte Komponente, keine Endplatten erforderlich
Implantatkarte und Patienten-Informationsmerkblatt
Sofern in der Originalverpackung erhältlich, müssen dem Patienten die Implantatkarte
sowie relevante Informationen gemäß dem Patienten-Informationsmerkblatt
ausgehändigt und bereitgestellt werden. Die elektronische Datei mit den Patien-
teninformationen ist unter folgendem Link zu finden: ic.jnjmedicaldevices.com
SE_479332 AF
–5
0
5
10
6,5
5
6,5
8,5
Distraktions-
Spreizaufsatz
bereich (mm)
3
1
5
2
8
3
5
6
8
3
10
4
10
4
15
5
15
5
15
5
15
5
15
5
15
5
15
5
15
5
Zusätzliche produktspezifische Informationen
XRL ist für die Wiederherstellung der Integrität der Wirbelsäule bei fehlender Fusion
bei Patienten mit Tumoren im fortgeschrittenen Stadium bestimmt, an denen die
thorakale und lumbale Wirbelsäule beteiligt ist, und deren Lebenserwartung nicht
ausreicht, um eine Fusion zu ermöglichen. Die Verwendung von Knochentrans-
plantat liegt im Ermessen des Chirurgen, da kein Wirbelsäulenimplantat bei fehlender
knöcherner Versteifung unbegrenzt physiologischen Belastungen standhalten
kann. Eine Beurteilung der Vorteile einer solchen palliativen Operation gegenüber
den chirurgischen Risiken, einschließlich der Risiken eines Implantatversagens,
muss im Rahmen der präoperativen Einwilligungserklärung und Planung zwischen
dem Chirurgen und dem Patienten durchgeführt werden.
Synthes GmbH
Eimattstrasse 3
4436 Oberdorf
Switzerland
Tel: +41 61 965 61 11
www.jnjmedtech.com
Gebrauchsanweisung:
www.e-ifu.com
15
10,5
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