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V5.15 Sehr geehrte Frau Doktor, sehr geehrter Herr Doktor! Wir danken Ihnen für das Vertrauen, das Sie uns mit dem Kauf dieses MELAG Produktes entgegengebracht haben. Wir sind ein inhabergeführtes Familienunternehmen und konzentrieren uns seit der Gründung im Jahr 1951 konsequent auf Produkte für die Praxishygiene.
Vorwort Vielen Dank, dass Sie sich für den Kauf dieses Autoklaven der Profi- Klasse von MELAG entschieden haben. In dieser Anweisung wird für den Dampfsterilisator Vacuklav24 B/L+ die Gerätebezeichnung Gerätebezeichnung Autoklav verwendet. Das Benutzerhandbuch enthält wichtige Sicherheitshinweise und Benutzerhandbuch Informationen, die Sie für die Bedienung des Autoklaven benötigen. Lesen Sie diese Anweisung der Reihenfolge nach vollständig durch.
Fassen Sie immer direkt am Netzstecker an. ■ Aufstellung, Installation, Lassen Sie den Autoklav nur von Personen aufstellen, installieren und in Betrieb nehmen, die durch MELAG →autorisiert sind. Inbetriebnahme ■ Betreiben Sie den Autoklav nur in nicht explosionsgefährdeten Bereichen.
Autoklaven und Verbrennungen könnten die Folge sein. ■ Verwenden Sie den Autoklav nur für die in den zugehörigen tech- nischen Dokumenten vorgesehenen Einsatzfälle und nur in Verbin- dung mit den von MELAG zugelassenen Geräten und Komponenten. Achtung! ■ Wie die vorangehende Instrumentenaufbereitung, ist auch die Sterilisation von Instrumenten und Textilien mit diesem Autoklav nach §2 der MPBetreibV nur von sachkundigem Personal...
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Kapitel 1 – Leistungsbeschreibung diesem Verfahren ist die Sterilisation aller in einer Arztpraxis vorkommenden Beladungen möglich. Für die Erzeugung des Sterilisierdampfes nutzt der Autoklav einen Große Mengen →separaten Dampferzeuger. Bei Programmstart wird Dampf erzeugt und Geringer Zeitaufwand in die Sterilisierkammer geleitet. Dadurch sind ein definierter Druck und Keine Pausenzeiten eine vorgegebene Temperatur gegeben.
Kapitel 1 – Leistungsbeschreibung Übersicht Sterilisierprogramme Typprüfungen Universal- Schnell- Schnell- Schon- Prionen- Programm Programm B Programm S Programm Programm Programmtyp gemäß Typ B Typ B Typ S Typ B Typ B →DIN EN 13060 →Dynamische Druckprüfung der Sterilisierkammer →Luftleckage →Leerkammerprüfung →Massive Beladung →Poröse Teilbeladung →Poröse Vollbeladung...
Kapitel 2 – Gerätebeschreibung Kapitel 2 – Gerätebeschreibung In diesem Kapitel erfahren Sie welche Komponenten im Standard-Lieferumfang enthalten sind aus welchen Bauteilen der Autoklav besteht über welche Sicherheitsvorrichtungen der Autoklav verfügt wie die Bedienelemente aufgebaut sind und wie Sie diese bedienen ...
Kapitel 2 – Gerätebeschreibung Innenansicht Kessel Halterung zur Aufnahme von Tabletts/ Kassetten Türverriegelungsstift Kesseldichtfläche Türdichtung Türronde Abbildung 2: Innenansicht Nutzraum Gerätetyp Durchmesser Tiefe Volumen 25 cm Vacuklav24 B/L+ 60 cm 29 Liter Halterungen für die Beladung Der Autoklav wird immer mit einer Halterung zur Aufnahme von Tabletts oder Kassetten ausgeliefert.
Vorratsbehälter Autoklav gibt zum gegebenen Zeitpunkt eine entsprechende Meldung. Verwenden Sie nur Wasser nach →DIN EN 13060 als →Speisewasser. Der Vorratsbehälter von MELAG fasst maximal 11,5 Liter. Diese Menge an Vorratsbehälter von MELAG →Speisewasser reicht für bis zu 25 Sterilisationen.
Kapitel 2 – Gerätebeschreibung HINWEIS! Halten Sie bitte erst Rücksprache mit der Fa. MELAG, wenn Sie Wasseraufbereitungsanlagen anderer Hersteller einsetzen möchten. Versorgung mit Kühlwasser Die Pumpe für die Vakuumerzeugung wird mit Wasser gekühlt. Dafür wird der Kühlwasserzulauf des Autoklaven mit einem gebäudeseitigen Wasserhahn verbunden.
Bedingungen für das Aufstellen, Installieren und in Betrieb nehmen ■ Lassen Sie den Autoklav nur von Personen aufstellen, installieren und in Betrieb nehmen, die durch MELAG →autorisiert sind. ■ Der Autoklav ist nach derzeit gültigen VDE-Bestimmungen nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen geeignet.
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Der externe Vorratsbehälter kann neben dem Autoklav stehen. Eine Platzbedarf für externen Position ober- oder unterhalb des Autoklaven ist auch möglich. Vorratsbehälter Der Platzbedarf für den Vorratsbehälter von MELAG beträgt dabei in der Breite 21 Zentimeter, in der Höhe 38 Zentimeter und in der Tiefe 23 Zentimeter. HINWEIS! Setzen Sie den Vorratsbehälter in keinem Fall dem Sonnenlicht aus.
Für den Anschluss des Kühlwasserzulaufes an einen gebäudeseitigen Kühlwasserzulauf Wasserhahn wird ein Druckschlauch mitgeliefert. HINWEIS! Um Wasserschäden vorzubeugen empfiehlt Ihnen MELAG den Einsatz eines Leckmelders, z. B. Wasserstopp von MELAG (Art.-Nr. 01056). Kühlwasserablauf Der Abwasserschlauch kann wie folgt angeschlossen werden: an einen vorhandenen Spülenabfluss unter Verwendung des Doppelkammer-Sifons (Art.-Nr.
Als Nachweis für eine ordnungsgemäße Aufstellung, Installation und Erstinbetriebnahme und für Ihren Anspruch auf Gewährleistung ist das Aufstellungsprotokoll von der verantwortlichen Person auszufüllen und eine Kopie an die Fa. MELAG zu schicken. Autoklav einschalten Schalten Sie den Autoklav am Netzschalter (Seite 10,...
Wenn der Wasserhahn für den Kühlwasserzulauf der Vakuumpumpe Kühlwasser bereit stellen geschlossen ist, drehen Sie den Hahn auf. HINWEIS! Um Wasserschäden vorzubeugen, empfiehlt Ihnen MELAG den Einsatz eines Leckmelders, z.B. Wasserstopp von MELAG (Art.-Nr. 01056). Wenn Sie einen Vorratsbehälter für das →Speisewasser verwenden Speisewasser bereit stellen und der Füllstand liegt unter der MIN-Marke auf dem Kanister, füllen...
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Kapitel 4 – Sterilisieren HINWEIS! Sterilisieren Sie Textilien und Instrumente möglichst getrennt voneinander in separaten Sterilisierbehältern oder Sterilisierverpackungen. So erzielen Sie bessere Trocknungsergebnisse. Beachten Sie bei der Aufbereitung von Textilien und beim Verbringen Textilien der Textilien in Sterilisierbehälter Folgendes: ■ Befolgen Sie die Anweisungen der Textilhersteller zur Aufbereitung und Sterilisation und beachten Sie relevante Normen und Richtlinien z.
Nur wenn der Autoklav richtig beladen ist, kann die Sterilisation wirksam sein und die Trocknung gute Ergebnisse liefern. HINWEIS! Verwenden Sie perforierte Tabletts, wie z. B. die Tabletts von MELAG. Nur so kann →Kondensat ablaufen. Wenn Sie geschlossene Unterlagen oder Halbschalen für die Aufnahme des Sterilisiergutes einsetzen, sind schlechte Trocknungsergebnisse die Folge.
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Kapitel 4 – Sterilisieren ■ Achten Sie darauf, dass Sie beim Stapeln der Sterilisierbehälter die Perforation nicht abdecken. Gefahr! Bei Nichtbeachtung kann das abtropfende Kondensat nicht bis zum Kesselboden ablaufen. Es würde unten befindliches Sterilisiergut durchnässen. Schlechte Trocknungsergebnisse sind die Folge. Das kann letztlich zu unsterilen Instrumenten und damit zur Gefährdung der Gesundheit der Patienten und des Praxisteams führen.
2,5 kg A – Zubehör *Halterungen, Tabletts, Sterilisierbehälter, Norm-Tray-Kassetten von MELAG siehe Anhang Beladungsmuster speziell für den Dentalbereich finden Sie auf der MELAG Internetseite im Downloadbereich unter www.melag.de Tür schließen Beachten Sie beim Schließen der Tür des Autoklaven folgende Hinweise: Schließen Sie die Tür mit leichtem Druck gegen den Kesselflansch und...
Kapitel 4 – Sterilisieren Programm auswählen Mit der Programmwahl Taste (P) wählen Sie umlaufend zwischen der Grundstellung und dem gewünschten Programm. Sie wählen das Sterilisierprogramm danach aus, ob und wie das →Sterilisiergut verpackt ist. Außerdem müssen Sie die Temperaturbeständigkeit des Sterilisierguts beachten. Universal- Schnell- Schnell-...
Grundstellung zu gelangen, drücken Sie 2x die T (S). ASTE HINWEIS! Die Fa. MELAG empfiehlt, die automatische Vorwärmung zu aktivieren. Zusatztrocknung wählen Für schwierige Trocknungsaufgaben können Sie über die Funktion Programm Start-Stop Zusatztrocknung die Trocknungszeit eines Programms um 50% verlängern.
Kapitel 4 – Sterilisieren Programm läuft Nach dem Start des Programms können Sie die Programmschritte auf dem →Display verfolgen. Es werden Kammertemperatur und –druck sowie die Dauer bis zum Sterilisationsende bzw. die abgelaufene Trocknungszeit angezeigt. Entlüftungsphase In der Entlüftungsphase (Fraktionierung) wird mehrfach wiederholt Luft abgesaugt, bis ein programmabhängiger Druck erreicht ist.
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Kapitel 4 – Sterilisieren →Sterilisiergut weiterhin unsteril. Beginn der Trocknung Für einen Programmabbruch führen Sie nachfolgende Schritte aus: Drücken Sie die T ASTE Bestätigen Sie nachfolgende Sicherheitsabfrage Programm abrechen? mit wiederholtem Drücken der T ASTE HINWEIS! Die Sicherheitsabfrage wird für ca. 5 Sekunden auf dem Display angezeigt.
Kapitel 4 – Sterilisieren Hinweis mit Trocknen abgebrochen auf dem Protokoll ausgegeben. Sterilisierphase ist beendet Auf dem Display können Sie erkennen, ob die Sterilisierphase schon Sterilisierphase erfolgreich erfolgreich abgeschlossen ist. beendet Die verbleibende Restzeit der Sterilisierphase wird im Wechsel mit Programm Start-Stop Angabe des Drucks und der Temperatur angezeigt.
Kapitel 4 – Sterilisieren Trocknungsphase Der Autoklav bietet eine sehr gute Trocknung des Sterilisiergutes. Falls es für schwierige Trocknungsaufgaben doch einmal notwendig sein sollte, können Sie folgende Maßnahmen ergreifen, um die Trocknung weiter zu verbessern: Beladen Sie den Autoklav trocknungsgerecht. Stellen Sie z. B. Trocknungsergebnisse Klarsichtsterilisier- und Papierverpackungen karteikartenartig auf.
Kapitel 4 – Sterilisieren Sterilgut entnehmen Nach dem Ende eines Programms beachten Sie bei der Entnahme des →Sterilgutes Folgendes: Verbrennungs- ■ Öffnen Sie nie gewaltsam die Tür. Der Autoklav könnte beschädigt gefahr! werden und/oder es könnte heißer Dampf austreten. ■ Verwenden Sie zur Entnahme der Tabletts einen Tablettheber.
Kapitel 5 – Protokollieren Kapitel 5 – Protokollieren In diesem Kapitel erfahren Sie warum und wie Sie Chargen dokumentieren welche Ausgabemedien Sie wie für die Chargendokumentation nutzen können wie Sie die Protokolle richtig lesen wie Sie Datum und Uhrzeit am Autoklav einstellen Chargendokumentation Die Chargendokumentation ist als Nachweis für den erfolgreich abge- laufenen Sterilisierprozess und als verpflichtende Maßnahme der...
Kapitel 5 – Protokollieren Datum und Uhrzeit einstellen Zeitumstellung beachten Für eine einwandfreie Chargendokumentation müssen Datum und Uhrzeit des Autoklaven richtig eingestellt sein. Beachten Sie die Zeitumstellung im Herbst und im Frühjahr, da dies nicht automatisch erfolgt. Stellen Sie Datum und Uhrzeit wie nachfolgend beschrieben ein: ...
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Kapitel 5 – Protokollieren Ist der Drucker oder ein Computer ständig am Autoklav angeschlossen, wird das Datenanschlusskabel des Protokolldruckers in die Kabelführung (2) gelegt, die Metallfassung eingeklappt und die Abdeckung wieder geschlossen. So ist eine komfortable Verlegung nach außen zum Drucker möglich.
Protokolldaten verwenden. TIPP Eine aktuelle Version der Software können Sie auf der Internetseite von MELAG www.melag.de im Downloadbereich herunterladen. Den MELAflash CF-Card-Printer schließen Sie wie den Protokoll-Drucker MELAprint42 über die serielle Schnittstelle an (siehe Seite 31). Am Autoklaven stellen Sie im Setup-Menü Funktion als Ausgabemedium MELAflash ein.
HINWEIS! Ist es für die Sofortausgabe nicht möglich, ein Protokoll auszugeben, z. B. weil das aktivierte Ausgabemedium nicht angeschlossen ist, erscheint ein Warnhinweis. MELAG empfiehlt Ihnen, die Sofortausgabe der Protokolle zu nutzen. Protokolle nachträglich ausgeben Sie haben die Möglichkeit, Protokolle nachträglich und unabhängig vom Zeitpunkt eines Programmendes auszugeben.
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Kapitel 5 – Protokollieren Das Menü Protokoll-Ausgabe – Ausgabemedium wird angezeigt. Navigieren Sie mit der T (+) oder (-), bis auf dem Display ASTE Letzten Zyklus ausgeben: Nr. 40 angezeigt wird (als Beispiel Nr. 40). Drücken Sie die T (P).
Kapitel 5 – Protokollieren Navigieren Sie mit der T (+) oder (-), bis das auf dem Display ASTE Funktion: Protokoll-Ausgabe angezeigt wird und drücken Sie die Taste (P). Programm Start-Stop Navigieren Sie mit der T (+) oder (-), bis auf dem Display ASTE Alle Zyklen löschen angezeigt wird.
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Kapitel 5 – Protokollieren ------------------------------------------ Kopf MELAG Vacuklav 24-B/L ------------------------------------------ Programm : Universal-Programm gestartetes Programm 134°C verpackt Programm : Universal-Programm 134°C verpackt Datum : 25.03.2015 aktuelles Tagesdatum Uhrzeit : 18:00:23 (Start) Uhrzeit beim Programmstart Charge Nr. : 10 Tages-Chargennummer : 201524-BL1030...
Kapitel 6 – Instandhaltung Kapitel 6 – Instandhaltung In diesem Kapitel erfahren Sie wie Sie den Autoklav reinigen und welche Reinigungsmittel dafür geeignet sind wie Sie Fleckenbildung vermeiden wie Sie die Türdichtung wechseln was Sie für die Wartung des Autoklav beachten müssen Reinigen Wöchentliche Kontrolle von Untersuchen Sie den Kessel einschließlich Türdichtung und Kesseldicht-...
Kapitel 6 – Instandhaltung Reinigung mindestens einmal pro Monat vornehmen. Entleeren Sie dazu den Behälter und reinigen Sie ihn mit ca. drei Liter warmen Leitungswasser, dem Sie ein neutrales Reinigungsmittel zugeben, und einer geeigneten Bürste. Spülen Sie mit reichlich Leitungswasser mindestens zweimal nach.
Kessel dicht. Wartung ■ Lassen Sie die Wartung nur von geschulten Kundendiensttechnikern bzw. Technikern des Fachhandels durchführen. Wenden Sie sich hierfür an Ihren Fachhändler oder den MELAG Kundendienst in Ihrer Achtung! Nähe. ■ Halten Sie die vorgegebenen Wartungsabstände ein.
Kapitel 7 – Betriebspausen Kapitel 7 – Betriebspausen In diesem Kapitel erfahren Sie wie schnell Sie Sterilisierprogramme nacheinander starten können was Sie bei längeren Betriebspausen beachten müssen wie Sie den Autoklav außer Betrieb setzen, transportieren und wieder in Betrieb nehmen Sterilisierhäufigkeit Keine Pausenzeiten...
Kapitel 7 – Betriebspausen Außerbetriebsetzung Wenn Sie den Autoklav für eine längere Pause, z. B. wegen Urlaub oder einem geplanten Transport, außer Betrieb setzen möchten, gehen Sie wie folgt vor: Schalten Sie den Autoklav am Netzschalter aus. Ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose. Drehen Sie den Kühlwasserzulauf und, wenn vorhanden, den Wasserzulauf der Wasseraufbereitungsanlage zu.
Kapitel 8 – Funktionsprüfung Kapitel 8 – Funktionsprüfung In diesem Kapitel erfahren Sie wie der Autoklav automatisch die Funktionsprüfung realisiert welche Möglichkeiten der manuellen Funktionsprüfung Sie haben welche Funktionsprüfungen Sie im täglichen Betrieb durchführen sollten wozu und wie Sie einen Vakuumtest durchführen ...
Kapitel 8 – Funktionsprüfung Prüfungen im täglichen Betrieb Hinweis! Beachten Sie hierzu die Herstellerempfehlung von MELAG zum Routinebetrieb von Klasse-B-Autoklaven entsprechend den Empfehlungen des Robert-Koch-Institutes vom April 2006 im Technischen Handbuch. Vakuumtest Wöchentlich im Führen Sie in folgenden Situationen einen Vakuumtest durch: Routinebetrieb, bei ...
Kapitel 8 – Funktionsprüfung Herstellerangaben des Testsystems durch. Schalten Sie das Gerät am Netzschalter ein. Das Display schaltet in seine Grundstellung. Wählen Sie mit der T (P) den Bowie & Dick-Test. ASTE Drücken Sie die T (S), um den Bowie & Dick-Test zu starten. ASTE ...
Kapitel 9 – Betriebsstörungen Kapitel 9 – Betriebsstörungen In diesem Kapitel erfahren Sie welche Art von Mitteilungen es gibt wie Sie sich bei Störungen verhalten was Sie tun können, bevor Sie die Hotline anrufen was Sie tun können, wenn keine Anzeige auf dem Display erscheint ...
Sollten Sie das betreffende Ereignis nicht in der unten aufgeführten Tabelle finden oder Ihre Bemühungen nicht zum Erfolg führen, wenden Sie sich an Ihren Fachhändler oder an den →autorisierten MELAG Kundendienst in Ihrer Nähe. Um Ihnen helfen zu können, halten Sie die Seriennummer Ihres Autoklaven und eine detaillierte Fehlerbeschreibung der Störungsmeldung bereit.
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Mischbettharz wechseln (Art.-Nr. 37470), siehe (3. Patrone) verbraucht Bedienungsanweisung zur Wasseraufbereitungsanlage MELAdem47 und Aufbereitungsanlage prüfen Bei wiederholtem Auftreten Wartung durch MELAG Kundendienst/ Kundendienst des Fachhandels entsprechend durchführen. Eventuell muss zusätzlich der Vor- und Aktivkohlefilter gewechselt werden. Mischbettharz in Umkehr- andere Wasseraufbereitungsanlage:...
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Achtung/ Sterilfilter Min. / Max.-Druck beim wechseln Belüftungstrocknen wird unter-/ überschritten, Sterilfilter verschmutzt oder Sterilfilter tauschen (MELAG Art.-Nr. 20160) gerissen HINWEIS! Meldung kommt am Ende des Programms und beim Protokollausdruck in letzter Zeile: Im Menü Protokollausgabe die Option kein Ausgabemedium ist nicht...
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Türdichtung falsch eingesetzt Türdichtung auf korrekten Sitz kontrollieren. Vakuumtest bei völlig kaltem Gerät wiederholen. Achtung! Batterie leer Die Überwachung der geräte- Die Batterie ist durch MELAG Service- internen Batteriespannung hat Unternehmen / Kundendienst des einen zu geringen Spannungswert Fachhandels zu wechseln. ermittelt.
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Kapitel 9 – Betriebsstörungen Störungsmeldung Mögliche Ursachen Was Sie tun können der Sterilisation) wird die benachrichtigen. Überwachungszeit bis zum Zurückschalten des Kapillarrohrreglers (durch Nachspeisen von Speisewasser) überschritten Fehler 12: Türverriegelung Verriegelungsstift der Tür ist Kontrolle auf Leichtgängigkeit des schwergängig Verriegelungsstiftes. Bei wiederholtem Auftreten Fachhändler benachrichtigen.
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Kapitel 9 – Betriebsstörungen Störungsmeldung Mögliche Ursachen Was Sie tun können gegebenenfalls keimbelastet ist. Sterilfilter an der Rückseite des Autoklaven auswechseln, Filter im Schnellprogramm sterilisieren, nach Ablauf des Programms Filter wieder einstecken. Ausschalten des Autoklaven Ein laufendes Programm nur mit T ASTE während eines laufenden abbrechen.
Kapitel 9 – Betriebsstörungen Keine Anzeige auf dem Display Nach dem Einschalten des Autoklaven bleibt das Display leer. Kontrollieren Sie, ob der Netzstecker korrekt in der Steckdose steckt. Was Sie tun können Kontrollieren Sie die Netzspannung an der Steckdose. ...
Norm ist eine Harmonisierung der DIN EN 868 Teil 1 und autorisierte Personen der internationalen Norm DIN EN ISO 11607. Medizinischer Fachhandel, Techniker von Depots oder DIN EN 13060 durch MELAG benannte Kundendienste, die von MELAG Norm – Dampf-Klein-Sterilisatoren geschult werden BGV A1 DIN EN 285 Berufsgenossenschaftliche Vorschriften –...
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Glossar körper B entspricht Steuerung eingestellt ist, die erforderlichen Sterilisa- L…Hohlkörperlänge tionsbedingungen innerhalb der gesamten Beladung D…Hohlkörperdurchmesser erreicht werden. Die Beladung muss die max. Masse an [→DIN EN 13060] massiven Instrumenten darstellen, für deren Sterilisation ein Sterilisator nach →DIN EN 13060 ausgelegt ist Hohlkörper B [DIN EN 13060] einseitig offener Körper, für den gilt:...
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Glossar kürzester Zeit eine große Gasblase ausbilden, die sich explosionsartig ausdehnt Software nicht materielle Bestandteile eines EDV-Systems; z. B. Computerprogramm Speisewasser wird zur Erzeugung des Wasserdampfes für die Sterilisation benötigt; Richtwerte für die Wasserqualität gemäß →DIN EN 285 bzw. →DIN EN 13060 – Anhang C, Sterilbarrieresystem verschlossene Mindestverpackung, die das Eintreten von Mikroorganismen verhindert, z.B.
Anhang A - Zubehör Anhang A - Zubehör Artikel Bestell-Nummer* Vacuklav24 B/L+ Halterungen C für 6 Tabletts oder 3 Norm-Tray-Kassetten 40246 B für 4 Norm-Tray-Kassetten 40224 D für 2 hohe Kassetten oder 4 Tabletts 46840 Sterilisierbehälter mit 15K Tiefe/ Breite/ Höhe in cm: 18/ 12/ 4,5 01151 Einmal-Papierfilter nach 15M Tiefe/ Breite/ Höhe in cm.
Anhang B – Symbole auf dem Autoklav Anhang B – Symbole auf dem Autoklav Mit nebenstehendem Geräteaufkleber erklärt der Hersteller des Gerätes, dass das Medizinprodukt den grundlegenden Anforderungen der Europanorm EN1717 – Schutz des Trinkwassers vor Verunreinigungen… – entspricht. Durch die Kennzeichnung mit diesem CE-Zeichen wird vom Hersteller erklärt, dass das Medizinprodukt den grundlegenden Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie entspricht.