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2. Öffnen des Sets
Öffnen Sie die Verpackung mit der Ampulle, und überführen Sie die Ampulle in
den sterilen Bereich.
Öffnen Sie den äußeren Beutel der Thrombinkomponente und überführen Sie
den inneren Beutel in den sterilen Bereich. Die Artikel in dieser Verpackung
dienen zur Rekonstitution des Thrombins vor dem Mischen mit der Gelatine-
Matrix. Sobald die innere Verpackung im sterilen Bereich ist, kann sie jederzeit
geöffnet werden.
Öffnen Sie den äußeren Beutel um die Komponente Gelatine-Matrix, und
überführen Sie den inneren Beutel in den sterilen Bereich. Sobald die innere
Verpackung im sterilen Bereich ist, kann sie jederzeit geöffnet werden.
3. Vorbereiten der Thrombin-Lösung
Entfernen Sie zunächst den Tyvek-Verschluss von der Verpackung des
Durchstechfl aschen-Adapters. Entfernen Sie die Drehkappe von der
Kochsalzampulle. Halten Sie den Durchstechfl aschen-Adapter an der
Verpackung und bringen Sie die Fertigampulle mit Kochsalzlösung am Luer-
Anschluss des Durchstechfl aschen-Adapters an. Entfernen Sie im Anschluss die
verbliebene Verpackung.
Entfernen Sie den Flip-Off-Kunststoffkappe von der Thrombin-Durchstechfl asche.
Nehmen Sie den Durchstechfl aschen-Adapter und durchstechen Sie den
Gummistopfen der Thrombin-Durchstechfl asche. Überführen Sie den gesamten
Inhalt der Kochsalzampulle in die Thrombin-Durchstechfl asche. Schwenken Sie
die Thrombin-Durchstechfl asche mit dem angebrachten Durchstechfl aschen-
Adapter und der Ampulle sanft, bis das Thrombin vollständig gelöst ist. Nach
erfolgter Rekonstitution sollte die Thrombin-Lösung unverzüglich verwendet
werden. Die Lösung kann allerdings bis zu vier Stunden bei 2 – 25 °C in der
Durchstechfl asche gelagert werden.
4. Mischen der Thrombin-Lösung mit der Gelatine-Matrix
5-ml-Set: Nehmen Sie die Ampulle ab, bringen Sie die leere 5-ml-Spritze mit
der Buchse des weiblichen Luer-Anschlusses an dem Durchstechfl aschen-
Adapter an und ziehen Sie die Thrombin-Lösung aus der Durchstechfl asche
bis zur Markierung (4 ml) in die Spritze auf. Entsorgen Sie die leere Thrombin-
Durchstechfl asche und den Durchstechfl aschen-Adapter ordnungsgemäß.
10-ml-Set: Nehmen Sie die Ampulle ab und bringen Sie den Luer-Anschluss
an der leeren 10-ml-Spritze an. Bringen Sie die 10-ml-Spritze mit dem
Luer-Anschluss an dem Durchstechfl aschen-Adapter an und ziehen Sie die
Thrombin-Lösung aus der Durchstechfl asche bis zur Markierung (8 ml) in die
Spritze auf. Entsorgen Sie die leere Thrombin-Durchstechfl asche und den
Durchstechfl aschen-Adapter ordnungsgemäß.
Die folgenden Hinweise gelten sowohl für das 5-ml-Set als auch für das
10-ml-Set:
Entfernen Sie vorsichtig die Flügelkappe von der Spritze mit der Gelatine-Matrix,
damit das Gelatine-Matrix-Granulat nicht ausläuft. Verbinden Sie diese Spritze
mit der Spritze, in der sich die Thrombin-Lösung befi ndet.
Drücken Sie den Kolben der Spritze mit der Thrombin-Lösung herunter, sodass
die Lösung schnell in die Spritze mit der Gelatine-Matrix übertritt. Dies entspricht
„einem Durchgang". Unter Umständen sind mehrere Durchgänge notwendig, bis
das gesamte Gelatine-Matrix-Granulat hydratisiert ist. Drücken Sie das trockene
Granulat während der ersten Durchgänge ohne übermäßige Kraftaufwendung
durch den Luer-Anschluss, da dieser sonst verstopfen kann.
Überführen Sie die Mischung aus Gelatine-Matrix und Thrombin-Lösung in
mindestens zehn Durchgängen zwischen den beiden Spritzen hin und her.
Stellen Sie sicher, dass die mit FLOSEAL gekennzeichnete Spritze die FLOSEAL
Matrix enthält.
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