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Tabelle 2 Für alle ME-GERÄTE und ME-SYSTEME
Leitlinie und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit
Das Thermometer ist zur Verwendung in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung
vorgesehen. Vom Kunden oder dem Benutzer des Ohrthermometer sollte sichergestellt werden,
dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeitstest IEC 60601 Prüfpegel
Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrische
schnelle
Transiente/
Ladungsstoß IEC
61000-4-4
Überspannung
IEC 61000-4-5
Spannungsein
brüche, kurze
Unterbrechungen
und
Spannungsände
rungen an
Stromzufuhr-
Eingangsleitun
gen - IEC
61000-4-11
Stromfrequenz
(50Hz)
Magnetfeld IEC
61000-4-8
HINWEIS: Bei U T handelt es sich um die Wechselstromnetzspannung vor Anwendung des Prüfpegels.
Konformität-
spegel
±6 kV
±6 kV Kontakt
Kontakt
±8 kV Luft
±8 kV Luft
±2 kV für
Stromleitungen
Keine
± 1 kV Luft für
Angabe
Eingangs- /
Ausgangsleitungen
± 1 kV Differenzmodus
Keine
± 2kV Gleichtaktmodus
Angabe
< 5 % UT (>95 %
UT-Abfall) für 0,5
Zyklus
40 % UT (60 %
UT-Abfall) für 5
Zyklen
Keine
70 % UT (30 %
Angabe
UT-Abfall) für 25
Zyklen
< 5 % UT (>95 %
UT-Abfall) für 5
Sekunden
3 A/m
3A/m
38 | D
Elektromagnetische Umgebung
– Leitlinie
Bei den Böden sollte es sich um Holz,
Beton oder Keramikfliesen handeln.
Wenn sich auf dem Boden
Synthetikmaterial befindet, sollte die
relative Feuchtigkeit mindestens 30 %
betragen.
Die Stromqualität sollte der
einer typischen Geschäfts- oder
Klinikumgebung entsprechen
Die Stromqualität sollte der
einer typischen Geschäfts- oder
Klinikumgebung entsprechen
Die Eigenschaften der
Netzstromversorgung sollten denen
einer typischen gewerblichen
oder Krankenhausumgebung
entsprechen. Wenn vom Benutzer
des Ohrthermometer während eines
Netzausfalls ein fortlaufender Betrieb
benötigt wird, wird empfohlen,
das Ohrthermometer über eine
unterbrechungsfreie Stromversorgung
oder eine Batterie mit Strom zu
versorgen.
Die Stromfrequenz-Magnetfelder sollten
einen Wert aufweisen, der für einen
typischen Standort in einer typischen
gewerblichen oder Krankenhausumgebung
charakteristisch ist.
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