VNS Therapy Pulse 102 Rztehandbuch Seite 34

Indikationen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Betrieb von anderen implantierten Geräten
Generator und Patientenmagnet können den Betrieb von anderen implantierten Geräten, wie etwa
Herzschrittmachern oder implantierbaren Defibrillatoren, beeinträchtigen. Zu den möglichen Auswirkungen gehören
Wahrnehmungsprobleme und unsachgemäße Generatorreaktionen. Wenn bei Patienten, die einen Generator tragen,
gleichzeitig ein implantierbarer Schrittmacher und/oder eine Defibrillatortherapie erforderlich sind, müssen die
einzelnen Systeme sorgfältig programmiert werden, damit der Patient Nutzen aus allen Geräten ziehen kann.
Gegenstände, die von starken Magnetfeldern betroffen sind
Der zur Aktivierung oder Sperrung des Generators zur Verfügung gestellte Magnet kann Fernseher,
Computerfestplatten oder -disketten, Kreditkarten und andere Gegenstände beschädigen, die durch starke
Magnetfelder beeinflusst werden.
Auswirkungen auf EKG-Monitore
Die Datenübertragung des Generators erzeugt ein EKG-Artefakt, wie unten dargestellt.
Abbildung 1. EKG-Artefakt aufgrund von Datenübertragung vom Generator
2.4.7. Vorsichtsmaßnahmen – Sterilisation
Generator, Elektrode, Zubehörsatz und Tunnelierstab wurden mit Wasserstoffperoxidgas sterilisiert (H
oder HP) und werden in einer sterilen Verpackung geliefert, um das direkte Einbringen in das Operationsfeld
zu ermöglichen.
HINWEIS: Bei bisher vertriebenen sterilen Produkten kann entweder Ethylenoxid(EO/EtO)-Gas oder HP-
Gasplasma verwendet worden sein.
Auf jeder Verpackung sind das Verfallsdatum und die Sterilisationsmethode angegeben. Im Inneren der
Sterilverpackung befindet sich ein Indikator für den Sterilisationsprozess, welcher nur als internes Hilfsmittel
im Herstellungsprozess dient.
Nicht erneut sterilisieren
Es darf kein VNS Therapy-Produkt resterilisiert werden. Alle geöffneten Produkte sind an LivaNova
zurückzusenden.
Seite 34–26-0011-0205/2 (GER)
O
2 2