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2.1.1 Mögliche Fehlanwendungen
WARNUNG! Verbrennungsgefahr!
Das Pulsoxymeter darf nicht während einer Untersuchung im Kernspintomo-
graphen verwendet werden. Die dabei induzierte elektrische Spannung kann
Verbrennungen verursachen.
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Das Pulsoxymeter darf nicht zur Atemüberwachung verwendet werden. Dies darf nur
mit einem speziellen Atemüberwachungsgerät erfolgen.
–
Das Pulsoxymeter darf nicht in einer explosionsfähigen Atmosphäre eingesetzt
werden. Diese kann bei der Arbeit mit flammbaren Anästhetika, Lachgas oder anderen
brennbaren Gasen oder Flüssigkeiten entstehen.
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Das Pulsoxymeter darf nicht an einer schaltbaren Steckdose betrieben werden. Für
eine gesicherte Stromversorgung ist eine solche Steckdose ungeeignet.
–
Im Blut befindliches Carboxy (HbCO)- oder Methämoglobin (Hbmet) oder im Blut des
Patienten gelöste Farbstoffe oder Substanzen die Farbstoffe beinhalten, können die
Messung beeinflussen und zu fälschlich höheren Werten führen.
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Beim Einsatz des Pulsoxymeters in der Nähe von Geräten, die eine starke
elektromagnetische Strahlung aussenden (z. B. Mobilfunkgeräte, Bildschirme, etc.)
kann es zur Beeinträchtigung der Funktion kommen.
–
2.1.2 Qualitätssicherung
Die Software dieses Pulsoxymeters wurde gem. DIN EN 60601-1-4 entwickelt, verifiziert und
validiert. Neben diesen qualitätssichernden Aspekten wurden zusätzliche Selbstdiagnose-
fähigkeiten des Gerätes entwickelt, um Defekte möglichst schnell zu entdecken. Dazu
gehören: Implementierung von Watchdogs, Unterspannungstests, Reset-Bausteinen,
zyklische Überprüfungen der RAM- und ROM-Inhalte, Absicherung von Speicherbereichen
mit Checksummen, Kommunikationsüberprüfungen und laufende Betriebsspannungs-
messungen.
2.2 Verantwortung des Betreibers
Diese Gebrauchsanweisung muss in unmittelbarer Umgebung des Gerätes aufbewahrt
werden und den am und mit dem Gerät beschäftigten Personen jederzeit zugänglich sein.
Das Gerät darf nur in technisch einwandfreiem und betriebssicherem Zustand betrieben
werden. Das Gerät muss vor jeder Inbetriebnahme auf Unversehrtheit geprüft werden.
Die Angaben der Gebrauchsanweisung sind vollständig und uneingeschränkt zu befolgen!
Neben den angegebenen Sicherheitshinweisen und Anweisungen in dieser Gebrauchsan-
weisung sind die für den Einsatzbereich des Gerätes geltenden örtlichen
Unfallverhütungsvorschriften und allgemeinen Sicherheitsvorschriften sowie die geltenden
Umweltschutzbestimmungen zu beachten und einzuhalten.
sat 801 Pulsoxymeter
Sicherheit
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