Bgvo Und Fda - Konformitätserklärung; Us Food And Drug Administration Konformität - Fink Chem + Tec Ritmo R15-Serie Bedienungsanleitung

Betriebsanleitung Ritmo 15
BGVO und FDA – Konformitätserklärung
US Food and Drug Administration Konformität
Membrandosierpumpe
Wir erklären, dass die gelieferten R05-Dosierpumpen in all ihren Typenausführungen in ihren
fluidberührenden Komponenten ausschließlich aus hochreinem, virginalen PTFE hergestellt werden.
Die fluidberührten Bauteile der Dosierpumpen Ritmo 05 werden vom Aussteller des beigefügten
Materialzertifikats in unserem Auftrag und auf Basis unserer Konstruktionszeichnungen gefertigt.
Es kommen keine weiteren Dichtungswerkstoffe oder fluidseitige Konstruktionskomponenten / Bauteile
zum Einsatz, welche die Chemikalien-beständigkeit, Lebensmitteltauglichkeit, die Reinheitskriterien
oder FDA-Konformität einschränkt. In dieser spezifischen Werkstoffkonfiguration entspricht die
Pumpenkopfkonstruktion den BGVO- und FDA-Zulassungskriterien. Wir erklären zudem, dass die
gelieferten R05-Dosierpumpen in all ihren Typenausführungen nach den Standards der ISO 13485
und den GMP-Regeln (Quality System Regulation 21 CFR 820) hergestellt werden und den von der
FDA definierten Leistungsanforderungen entsprechen.
Hersteller/Lieferant
Fink Chem+Tec GmbH
Ritmo R 05-xx
A. Fink Datum
06.08.2014
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