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Während des Betriebs der Pumpe muss der Patient durch eine medizinische
Fachkraft der klinischen Praxis entsprechend regelmäßig überwacht werden, um die
ordnungsgemäße Verabreichung der Infusion sicherzustellen. Für den häuslichen
Gebrauch in ambulanten Umgebungen kann eine Überwachung durch eine Pflegekraft,
die Hausbesuche macht oder in Rufbereitschaft steht, durch entsprechende Schulung
des Patienten oder dessen Verwandten oder mit irgendwelchen anderen Mitteln
erfolgen, die vom Anbieter der Produkte dazu bestimmt werden und auf einer
geeigneten klinischen Praxis für diese Umgebungen basieren.Die Pumpe kann
positive Flüssigkeitsdrücke entwickeln, um verschiedenste Strömungswiderstände
zu überwinden, die beispielsweise durch Katheter mit kleinem Durchmesser, Ports,
Filter oder intraarterielle Infusionen verursacht werden. Obwohl die Pumpe darauf
ausgelegt ist, den Durchfluss bei Auftreten eines Alarms (Alarm mit hoher Priorität)
zu unterbrechen, dient sie nicht zur Erkennung von Infiltrationen und Ausbrüchen
und gibt unter Infiltrationsbedingungen keinen Alarm aus.
Umweltsicherheit
•
Der Betrieb der Pumpe in Magnetresonanztomographie-Umgebungen (MRT)
oder in Verbindung mit anderen medizinischen Geräten, die zu Diagnose- oder
Therapiezwecken Strahlung abgeben, wurde nicht überprüft.
•
Die Kompatibilität der Sapphire Pumpe mit ECMO-Systemen (extrakorporale
Membranoxygenierung) wurde nicht überprüft.
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Die Pumpe darf nur gemeinsam mit von Eitan Medical
zugelassenem Zubehör verwendet werden.
Wenn die akustischen und/oder optischen Signale nicht gemäß den
Einstellungen ausgegeben werden oder die Tasten nicht wie
erwartet funktionieren, die Pumpe nicht verwenden, sondern einen
autorisierten Techniker hinzuziehen.
Benutzerhandbuch zur Sapphire Infusionspumpe
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