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Wichtiger Hinweis
Das Benutzerhandbuch zur Sapphire Infusionspumpe wird gemäß den in diesem
Abschnitt aufgeführten Bedingungen und Einschränkungen geliefert. Ärzte,
qualifizierte Fachkräfte und Anwender im ambulanten Bereich sollten vor der
Bedienung der Sapphire Pumpe das gesamte Benutzerhandbuch lesen, um die
Funktionen und die Bedienung der Pumpe und des Zubehörs völlig zu verstehen.
•
Fachkräfte im Gesundheitswesen sollten die Sicherheitscodes der Pumpe,
die Sperrebenen oder andere Informationen, die den Zugriff auf sämtliche
Programmierungs- und Bedienungsfunktionen ermöglichen, nicht an Patienten
weitergeben.
•
Eine unsachgemäße Programmierung kann zu einer Verletzung des Patienten
führen.
•
Anwender im ambulanten Bereich sollten von einer zertifizierten Fachkraft oder
einem Arzt in die Bedienung der Infusionspumpe und des Zubehörs eingewiesen
werden.
Hinweis zur Verordnung
Gemäß US-amerikanischem Recht darf dieses Gerät nur durch einen Arzt bzw. auf
Anordnung eines Arztes erworben werden {21 CFR 801.109(b) (1)}.
Die Sapphire Pumpe ist für die Anwendung nach Anweisung durch lizenzierte Ärzte
und/oder lizenzierte Fachkräfte im Gesundheitswesen, die in der Verwendung der
Pumpe und in der Verabreichung von Bluttransfusionen, Medikamenten und
parenteraler Ernährung geschult sind, bzw. für die Anwendung unter deren Aufsicht
bestimmt. Die Bedienungsanleitung in diesem Benutzerhandbuch ersetzt keinesfalls
anerkannte medizinische Protokolle zur Patientenpflege.
Urheberrecht-, Marken- und Patentinformationen
© 2023, Eitan Medical Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
SapphireIVVET und Eitan Medical sind Marken von Eitan Medical Ltd.
Das Design, der Pumpenmechanismus und andere Funktionen der Sapphire Pumpe
sind durch ein oder mehrere US-Patente und Auslandspatente geschützt.
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