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eitan medical Sapphire Benutzerhandbuch Seite 26

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Compliance und Klassifizierung
Dieses Handbuch wurde unter Berücksichtigung der internationalen Norm
IEC 60601-2-24 für medizinische elektrische Geräte – Teil 2-24: „Besondere
Festlegungen für die Sicherheit von Infusionspumpen und Infusionsreglern" verfasst.
Die im Abschnitt „Technische Daten" aufgeführten Informationen spiegeln spezifische
durch diese Norm definierte Testbedingungen wider. Andere externe Faktoren wie
variierender Gegendruck, Temperaturen, Kopfhöhe, Set-Verwendung,
Flüssigkeitsbeschränkungen, Lösungsviskosität oder Kombinationen dieser Faktoren
können zu Abweichungen von den aufgeführten Leistungsdaten führen.
Medizinisches elektrisches Gerät nach IEC 60601-1, UL 60601-1 und CAN/CSA
C22.2 601.1-M90, die die Sapphire Pumpe wie folgt klassifizieren:
Klasse II
Typ BF
Kontinuierlicher Betrieb
Staub- und spritzwassergeschützt (IP24)
Nicht geeignet für die Verwendung in der Nähe von entflammbaren
Anästhesiegemischen mit Luft, Sauerstoff oder Stickstoffoxid.
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Beschreibung
Bei beschädigter Verpackung
nicht verwenden
Trocken halten/Vor Regen
schützen
Vor Sonnenlicht geschützt
aufbewahren
Zerbrechlich; mit Vorsicht
behandeln
Benutzerhandbuch zur Sapphire Infusionspumpe
Standort
Produktetikett oder Verpackung.
Produktetikett oder Verpackung.
Produktetikett oder Verpackung.
Produktetikett oder Verpackung.

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15025-048-1083