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VitaScan PD
Ultraschall-Blasenscanner
Benutzer- und Servicehandbuch
Version 2.0.3 | Datum: 21. September 2020

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Inhaltszusammenfassung für VITACON VitaScan PD

  • Seite 1 VitaScan PD Ultraschall-Blasenscanner Benutzer- und Servicehandbuch Version 2.0.3 | Datum: 21. September 2020...
  • Seite 2 21-Sep-20 tung (Seite 15) Die Informationen in diesem Benutzer- und Servicehandbuch sind Eigentum von Vitacon. Sie dienen lediglich zur Orien- tierung der Kunden. Sie können ohne schriftliche Mitteilung ganz oder teilweise geändert werden. Jegliche Servicearbe- iten von Personen, die nicht von Vitacon autorisiert sind, können zum Erlöschen der Garantie führen.
  • Seite 3 Marktgängigkeit oder Eignung für Haftungsausschlüsse von ausdrücklichen einen bestimmten Zweck. Des Weiteren oder stillschweigenden Garantien bei behält sich Vitacon das Recht vor, diese bestimmten Geschäften nicht erlaubt; Publikation zu überarbeiten und von daher gilt diese Aussage möglicherweise Zeit zu Zeit Änderungen am Inhalt nicht für Sie.
  • Seite 4 VitaScan PD Benutzer- und Servicehandbuch TInhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis ............................1 Einführung ..............................2 Wichtige Informationen ..........................2 Nutzungshinweise ............................3 Produkteigenschaften ..........................3 Auspacken und Sichtprüfung ........................3 Der Inhalt des Pakets ..........................4 Lagerung ...............................4 Technische Daten ............................4 AC/DC-Adapter .............................5 Akku ................................5 Produkverbesserungen und -updates ....................5 Einarbeitung in das System ........................6 Über die Systemsoftware ........................
  • Seite 5 Auswirkungen gehabt. Allerdings sollten medizinische Fachkräfte Ultraschall nur bei klinischer Indikation verwenden. Warnung: Es besteht die Gefahr einer möglichen Explosion, wenn das VitaScan PD-Gerät in Gegenwart von entzündlichen Anästhetika verwendet wird. Erstmalige Benutzer: Wir raten neuen Anwendern, den VitaScan PD bei Patienten mit mäßig vollen Blasen zu verwenden, anstatt zunächst zu versuchen, fast leere Blasen zu...
  • Seite 6 Ziffern eingegangen und in gutem Zustand sind. Hinweis: Diese Box enthält speziell entwickelte Einsätze, um einen sicheren Versand des VitaScan PD zu gewährleisten. Bewahren Sie diese zum späteren Versand des Geräts zur Wartung oder Kalibrierung auf. www.vitacon.com...
  • Seite 7 Gewicht ....................1.8 kg - 4.0 lbs • Betriebsbedingungen ....+10°C to + 45°C, 10% bis 80% relative Luftfeuchtigkeit • Lagertemperatur ..................-30°C to +50°C ¹ Die Genauigkeit bezieht sich ausschließlich auf die Messungen an einem Vitacon Phantom und software version 2.0.3 und höher. www.vitacon.com Seite...
  • Seite 8 2.0 – 2.5 Stunden Tabelle 0-0 Akkuspezifikationen Produkverbesserungen und -updates Vitacon bietet möglicherweise Software-Upgrades und neue Funktionen an, die die System- leistung verbessern können. Benutzer- und Wartungshandbuch-Updates, die die Auswirkungen von Upgrades und neuen Funktionen auf die Systemleistung erläutern, werden die Upgrades begleiten.
  • Seite 9 VitaScan PD ist ein Ultraschall-Harnblasen-Scannersystem. Der VitaScan PD besteht aus einem eingebauten LCD-Display mit Touchscreen-Eingabe und einer VitaScan v.2 Ultraschallsonde. Vorderansicht Die Vorderansicht des VitaScan PD ist wie in der folgenden Abbildung dargestellt: 1 Touchdisplay 2 Ultraschallsonde 3 AN/AUS-Taste www.vitacon.com...
  • Seite 10 VitaScan PD Benutzer- und Servicehandbuch Rückansicht Die Rückansicht des VitaScan PD ist wie in der folgenden Abbildung dargestellt: 1 VESA-Halterung – 75 x 75 mm 2 Sondenhalterhalter 3 Thermodrucker 4 Gleichstromeingang – 15 V www.vitacon.com Seite...
  • Seite 11 VitaScan PD Benutzer- und Servicehandbuch Linke Seitenansicht Die linke Seitenansicht des VitaScan PD ist wie in der folgenden Abbildung dargestellt: 1 EIN/AUS-Schalter 2 Thermodrucker www.vitacon.com Seite...
  • Seite 12 VitaScan PD Benutzer- und Servicehandbuch Rechte Seitenansicht Die rechte Seitenansicht des VitaScan PD ist wie in der folgenden Abbildung dargestellt: 1 USB-Port für externen USB-Speicherstick 2 USB-Port für VitaScan LT-Sonde 3 Sondenhalter www.vitacon.com Seite...
  • Seite 13 Benutzer- und Servicehandbuch Über die Systemsoftware Das VitaScan PD-System enthält Software, die den Betrieb steuert. Vitacon wird Software-Updates auf einer Micro-SD-Karte bereitstellen. In der Regel bietet die neue Software neue Funktionen. Elektrische Sicherheit Dieses System entspricht den Sicherheitsanforderungen der EN 60601-1, Klasse I und Typ BF isolierte Patientenanwendungsteile.
  • Seite 14 Aussetzern führen. einen ungewöhnlichen Geruch abgibt, sich heiß anfühlt, seine Farbe oder Form • Tauchen Sie den VitaScan PD in keinerlei ändert oder auf andere Weise anormal Flüssigkeit ein, sondern befolgen Sie die erscheint. Wenden Sie sich an einen Reinigungsanweisungen.
  • Seite 15 VitaScan PD Benutzer- und Servicehandbuch Warnung: Es besteht eine mögliche Explosionsgefahr, wenn der VitaScan PD in Gegenwart von entzündlichen Anästhetika verwendet wird. Beschriftungssymbole Warnung, Begleit- CE-Zeichen – benannte Stelle Nr dokumente zurate ziehen 2274 Dokumentation lesen Zertifizierungszeichen der Testagentur – Nordamerika...
  • Seite 16 VitaScan PD Benutzer- und Servicehandbuch Anwendbare Normen/Zulassungen 93/42/EEC Richtlinie des Rates über Medizinprodukte EN ISO 13485:2012+ AC:2012 Medical devices- Quality management systems- Requirements for regulatory purposes EN ISO 14971:2012 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte EN ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für...
  • Seite 17 VitaScan PD Benutzer- und Servicehandbuch Auftragen des Ultraschallgels Ertasten Sie die Schambeinfuge (Schamknochen) des Patienten und tragen Sie das Gel direkt über der Schambeinfuge des Patienten auf, wie auf den folgenden Abbildungen gezeigt. Oder tragen Sie das Gel um die Kuppe der Sonde auf. Streichen Sie das Gel glatt und entfernen Sie alle Luftblasen, da diese die Ultraschallübertragung blockieren könnten.
  • Seite 18 Scannen auf dem Vitacon-Phantom. Vitacon empfiehlt, einmal im Jahr eine Genauigkeitsbewertung durchzuführen. Bei Ihrem VitaScan PD ist keine jährliche Inspektion und Wartung erforderlich. Wenn die Genauigkeitsbewertung fehlschlägt, sollten Sie: Wenden Sie sich an Ihren Händler vor Ort, um Informationen zu den Optionen für das Einsenden des Geräts zur Kalibrierung und Wartung des Herstellers zu erhalten.
  • Seite 19 Bleichmittel verwenden. Befeuchten Sie ein weiches Tuch und wischen Sie das Instrument gründlich ab. Um alle Spuren von Desinfektionslösung zu entfernen, wischen Sie den VitaScan PD mit einem sauberen weichen Tuch ab, das mit sterilem Wasser oder einer Reinigungslösung befeuchtet wurde. Trocknen Sie den VitaScan PD vor dem Gebrauch vorsichtig mit einem sauberen, weichen Tuch ab.
  • Seite 20 VitaScan PD Benutzer- und Servicehandbuch Abbildung 0-1 Startbildschirm • Tippen Sie auf den Bildschirm, um durch den Bildschirm zu navigieren. Tippen Sie auf die Option Frau or Mann. • • Bei Frau tippen Sie bei Bedarf auf Hysterektomie. • Tippen Sie auf die Option Scantiefe.
  • Seite 21 VitaScan PD Benutzer- und Servicehandbuch Scanvorgang Um eine Messung durchzuführen, drücken Sie die Start-Taste auf dem Startbildschirm. Der Prescan wird wie auf der folgenden Abbildung angezeigt. Abbildung 0-2 Prescan Tippen Sie auf Scannen, um das Scannen der gesamten Blase zu starten.
  • Seite 22 VitaScan PD Benutzer- und Servicehandbuch Abbildung 0-3 Ergebnis Tippen Sie auf Start, um einen neuen Scan durchzuführen. • Tippen Sie auf Löschen/Neustart, um das Bild zu löschen. • • Tippen Sie auf Drucken, um das Ergebnis auszudrucken. • Tippen Sie auf Speichern, um das Erbebnis auf einem USB-Stick zu speichern (nur aktiviert, wenn der USB-Stick angeschlossen ist).
  • Seite 23 VitaScan PD Benutzer- und Servicehandbuch Ergebnis korrigieren Abbildung 0-4 Ergebnis , um die Querebene zu berichtigen (verschieben Sie die blauen • Tippen Sie auf Markierungspunkte an den Rand der Blase). • Tippen Sie auf , um die Sagittalebene zu berichtigen (verschieben Sie die blauen Markierungspunkte an den Rand der Blase).
  • Seite 24 Easy-Mode (zwischen Ja und Nein hin- und herschalten), um nur einen Schnitt pro Scan festzulegen • Tippen Sie auf Live-Update, um die Daueranzeige einzustellen. • Phantom (zwischen Ja und Nein hin- und herschalten), um an einem Vitacon Blasenphantom zu messen www.vitacon.com Seite...
  • Seite 25 VitaScan PD Benutzer- und Servicehandbuch Patienten-ID, Name und Einrichtung Abbildung 0-6 Setup • Drücken Sie Patienten-ID, um die Patienten-ID-Nummer einzugeben • Drücken Sie Patientenname, um den Patientennamen einzugeben • Drücken Sie Facility, um den Namen der Einrichtung einzugeben • So aktivieren Sie die werkseitigen Standardeinstellungen: Geben Sie “DEFAULT” in das eingereichte PatentID ein.
  • Seite 26 Service Die in diesem Servicehandbuch enthaltenen Die VitaScan v.2 Sonde besteht aus Informationen sind Eigentum von Vitacon. Mechanik und Elektronik. Der VitaScan PD Es wird ausschließlich zum Vorteil unserer enthält die mechanischen Komponenten, Kunden geliefert. Sie kann ohne schriftliche die zum Ausführen des dreidimensionalen Mitteilung ganz oder teilweise geändert...
  • Seite 27 VitaScan PD Benutzer- und Servicehandbuch Funktionsbeschreibung und sollte nur von geschultem Der IVBM VUFE ist ein Einzelelement- Servicepersonal verwendet werden. Ultraschallscanner mit elektronischem Leerlauf: Modul und Scanmechanik, der in einen Im Ruhezustand wartet das Modul auf Handscanner passt und folgende...
  • Seite 28 VitaScan PD Benutzer- und Servicehandbuch Netzteil: auf Baumpegel eingestellt werden. Das Netzteil im IVBM-VUFE-Modul bezieht Die Wellenform wird von einem seine Eingangsspannung über die USB- Sequenzgenerator im FPGA gesteuert. Verbindung. Der Computer liefert die Das Eingangssignal vom Wandler wird gesamte vom IVBM-VUFE-Modul benötigte während der Impulsübertragungsperiode...
  • Seite 29 Benutzer- und Servicehandbuch Vitacon stellt auf Anfrage weitere technische Unterlagen zur Verfügung, die qualifiziertes technisches Personal bei der Reparatur des Gerätes unterstützen. Die Reparatur sollte nur von einer von Vitacon autorisierten Serviceorganisation durchgeführt werden. Hersteller: UAB Vitacon LT Lazdyneliu g. 12-43...