Xavant STIMPOD NMS 410 Gebrauchsanweisung Seite 3

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Die Kabel sollten in der Art und Weise angebracht werden, dass Sie weder mit dem
Patient noch mit anderen Kabeln in Verbindung stehen.
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Die gleichzeitige Verbindung eines Patienten mit einer mit Hochfrequenz
arbeitenden Operationsausstattung und dem STIMPOD kann zu Verbrennungen
und zu möglichen Schäden am Stimulator führen.
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Betrieb in direkter Nähe (z. B. 1 Meter) zu einem Kurzwellen- oder Mikrowellen
Behandlungsgerät kann im Stimulator zu einer Instabilität der Ausgangsleistung
führen.
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Die Verwendung der Elektroden in der Nähe des Brustkorbs kann das Risiko des
Herzflimmerns erhöhen
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Es ist nicht gestattet, dieses Gerät zu modifizieren.
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Die Stimulation sollte nicht über oder durch den Kopf, direkt auf die Augen, über
den Mund, auf die Vorderseite des Halses (insbesondere den Sinus carotis) oder über
Elektroden auf der Brust und dem oberen Rücken oder über das Herz erfolgen.
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Modifizieren Sie dieses Gerät nicht ohne Genehmigung des Herstellers.
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Wenn dieses Gerät modifiziert wird, müssen geeignete Inspektionen und Tests
durchgeführt werden, um den weiteren sicheren Gebrauch des Geräts zu
gewährleisten.
Vorsicht:
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Stellen Sie sicher, dass Sie vor dem Wechsel der Batterien das Gerät ausschalten und
alle Kabel entfernen.
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Entfernen Sie alles, was eine negative Wirkung auf die Verbindung zwischen den
Elektroden und der Haut haben kann, beispielsweise Schmutz, Haar, Öl.
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Vor dem Anbringen irgendwelcher Anwendungsteile (wie Beschleunigungsmesser,
EKG- und EMG-Elektroden), überprüfen Sie bitte den Hautbereich auf bestehende
Erkrankungen und vermeiden Sie sie soweit möglich.
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Vergewissern Sie sich, dass die Elektroden weder beschädigt noch ausgetrocknet sind.
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Hohe Stromstärkedichten in Verbindung mit fehlerhaften Elektroden können
oberflächliche Verbrennungen verursachen.
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Zum Zweck der Acceleromyografie wurde der STIMPOD kompatibel mit
standardmäßigen EKG-Elektroden entwickelt, doch für hohe Stromstärken
empfehlen wir spezielle NMT-Elektroden wie die Xavant XT45008.
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Bei Elektroden, deren Stromstärke größer als 2mA/cm2 ist, ist die besondere
Aufmerksamkeit des Bedieners erforderlich.
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Dieses Produkt muss bei Temperaturen zwischen 0 – 50°C aufbewahrt werden.
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Dieses Produkt muss im zur Verfügung gestellten Tragekoffer transportiert werden.
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Dieses Produkt und das gesamte Zubehör sind als latexfrei zertifiziert worden.
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Überprüfen Sie alle Teile auf Schäden und Manipulationen. Verwenden Sie niemals
beschädigte oder manipulierte Teile!
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Wenn elektrisch leitende Oberflächen des STIMPOD-Gerätes oder dessen Kabel
frei liegen, kann dies bei Berührung zu einem Stromschlag führen. Arbeiten Sie
unter keinen Umständen mit solchen Geräten oder solchem Zubehör, sondern
kontaktieren Sie den Hersteller für eine Reparatur.
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Die Refraktärzeit ist auf einen Standardwert eingestellt, um den Benutzer an einer
Wiederholung der Stimulation zu hindern, solange die Nervenzellen sich von den
Auswirkungen der vorangegangenen Stimulation erholen. Beispiel: Eine Refraktärzeit
von weniger als 12 Sekunden im TOF-Modus ist nicht empfehlenswert, da Messungen
möglicherweise nicht die Wirkung von Blockiermitteln auf die neuromuskulären
Verbindungen erfassen
Anwendungsspezifikation:
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Die Patientenpopulation umfasst Patienten jeden Alters, Gewichts und Nationalität,
(Ausschluss von Neugeborenen für die Elektromyographie). Der Zustand des Patienten
wird in Kontraindikationen, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen beschrieben.
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Der Benutzer muss ein medizinischer Fachmann mit anatomischen Kenntnissen sein.
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Die Anforderungen an die Einsatzumgebung des Gerätes, wie z. B. Arztpraxis und
Operationssaal, sind in der Anleitung und Herstellererklärung beschrieben.
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Die Vorrichtung kann an jeder Stelle des Körpers verwendet werden, mit Ausnahme
der in den Warnhinweisen und Vorsichtshinweisen beschriebenen oder in Abschnitt
3 für den NMT-Modus genannten Einschränkungen.
Garantie
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Der STIMPOD (nur das Gerät) hat eine 24-monatige Garantie gegen Fertigungsfehler,
sofern das Gerät gemäß der Bedienungsanleitung verwendet wurde.
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Die mitgelieferten Kabel des STIMPOD-Kits haben eine 6-monatige Garantie gegen
Fertigungsfehler, sofern das Gerät gemäß der Bedienungsanleitung verwendet wurde.
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Das Gehäuse des STIMPOD darf keinesfalls geöffnet werden. Das Öffnen des Gerätes
führt zum Erlöschen der Garantie
DER STIMPOD (NMS410/450X) ENTSPRICHT DEN
FOLGENDEN STANDARDS:
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IEC 60601-1, IEC 60601-2-10, IEC 60601-2-40
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IEC 60601-1-2: CISPR 11 Gruppe 1 Klasse A; IEC 61000-4-2; IEC 61000-4-3
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ISO 13485, Direktive 93-42-EEC
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