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KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Klassifikation:
Klassifikation
Kriterium:
Wir erklären hiermit in alleiniger Verantwortung, dass die oben genannten Produkte den
Bestimmungen der folgenden Richtlinien und Normen des EG-Rates entsprechen. Alle
Belegdokumente werden in den Räumlichkeiten des Herstellers und der benannten Stelle
aufbewahrt.
Richtlinien:
Angewandte
Normen:
Benannte Stelle:
Adresse:
Zertifikatsnummer:
Bereits hergestellte Geräte:
Gültig von/bis:
Herstellungvertreter:
Position:
Ausstellungsdatum:
DEHAS Medical Systems GmbH
Wesloer Straße 107-109
23568 Lübeck
GERMANY
QualityMon GO2
D-B-O2-M-GO2
IIb
Klausel 3.1 Regel 9 in Anhang IX des MDD
Medizinprodukterichtlinie (MDD),Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14.
Juni 1993 Anhang II, 3 über Medizinprodukte des Europäischen
Parlaments.
ISO 80601-2-55
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN ISO 14971
EN 1041
DIN EN ISO 15223-1
DNV Medcert GmbH /
Pilatuspool 2, 20355 Hamburg; GERMANY
4153DE410200327
Rückverfolgbarkeit über Seriennummer
27-03-2020 bis Ablaufdatum
Leitung Technik
Herstellung und Entwicklung
29-04-2020
27
0482
0482
Ablaufdatum: 05/2024
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