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Gebrauchsanweisung
DEHAS Medical Systems GmbH
Wesloer Straße 107-109
23568 Lübeck, Deutschland
O2-Monitor
Diese Anweisungen aufbewahren!
0482
Tel: (+49) 451 80904-0
Fax: (+49) 451 80904-111
www.DEHAS.de

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Inhaltszusammenfassung für DEHAS QualityMON O2

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung O2-Monitor Diese Anweisungen aufbewahren! 0482 DEHAS Medical Systems GmbH Tel: (+49) 451 80904-0 Wesloer Straße 107-109 Fax: (+49) 451 80904-111 23568 Lübeck, Deutschland www.DEHAS.de...
  • Seite 2 Inhaltsverzeichnis Erklärung der wichtigsten Abkürzungen ..............2 Sicherheitsinformationen – Warn-, Vorsichts- und Kennzeichnungshinweise Lieferumfang und Inspektion bei Erhalt ............... 5 Vorgesehener Verwendungszweck: ................6 Vor der ersten Verwendung ....................7 Technische Daten ......................... 8 Elektromagnetische Verträglichkeit ................9 Abbildungen und Benennung der Komponenten ............ 14 Inbetriebnahme ........................
  • Seite 3 Erklärung der wichtigsten Abkürzungen elektrischer Widerstand mit negativen Temperaturkoeffizienten relative Luftfeuchtigkeit l/min Liter pro Minute TRGS Technische Regeln für Gefahrenstoffe Chemische Formel für Sauerstoff Chemische Formel für Stickstoff Chemische Formel für Kohlenstoffdioxid Chemische Formel für Distickstoffmonoxid Sicherheitsinformationen – Warn-, Vorsichts- und Kennzeichnungshinweise Allgemeine Hinweise Die Gebrauchsanweisung ist ein Bestandteil des O2-Monitors.
  • Seite 4 Erklärung der Zeichen Symbol Beschreibung Das Symbol weist darauf hin, dass das Gerät den Anforderungen der Verordnung 93/42/EWG bezüglich Medizinprodukte und allen geltenden internationalen Normen entspricht. Weist auf eine möglicherweise gefährliche Situation hin, die, falls sie nicht verhindert wird, zum Tode oder zu WARNUNG ernsthaften Verletzungen führen kann.
  • Seite 5 Zeigt den Hersteller des Medizinproduktes nach den EU- Richtlinien 90/385/EWG, 93/42/EWG und 98/79/EG an. Zeigt ein Medizinprodukt an, das nicht verwendet werden sollte, falls die Verpackung beschädigt oder geöffnet sein sollte. Bezeichnet ein Medizinprodukt, das gegen Feuchtigkeit geschützt werden muss. Bezeichnet ein Medizinprodukt, das bei unvorsichtiger Behandlung brechen kann oder beschädigt wird.
  • Seite 6 Nicht zweckentfremdet verwenden. Mögliche Gefahren Gefährdungshinweise für Mensch und Umwelt: Blei/ Bleiverbindungen: Giftig bei Einnahme, Inhalation von Stäuben oder Hautresorption, Schutzmaßnahmen gemäß TRGS 505 (6/88). Kaliumhydroxid- Lösung: GefStoffV „ätzend“ , Verätzungen bei Haut- und Augenkontakt. Nicht in Flüssigkeit desinfizieren. Verunreinigungen mit feuchtem Einwegtuch entfernen. Hinweise zur Entsorgung des Sauerstoffsensors Produkt Empfehlung: Vorschriftsmäßige...
  • Seite 7 Ersatzteile: Die Nachbestellung von Ersatzteilen ist nur über den Hersteller DEHAS oder einen von DEHAS autorisierten Vertragshändler möglich unter der angegebenen Artikelnummern möglich: Ersatzteil / Produkt Artikelnummer Sensorkabel D-B-QMon-Kabel Honeywell Healthcare Solutions O2-Sensor OOMLF111 D-B-O2-111LF Oder: Honeywell Healthcare Solutions O2-Sensor OOM111...
  • Seite 8 Indikation: Der Sauerstoffgehalt eines Atemgases soll überwacht werden. Kontraindikation: Nicht für den Personenschutz geeignet. Nicht zur Überwachung bei der Herstellung von Gasgemischen einsetzen. Vorgesehenes Umfeld der Verwendung: klinisches Umfeld (Krankenhaus, klinische Einrichtungen, Professionelle Einrichtungen im Gesundheitswesen) Vorgesehene Benutzergruppe: Medizinisch geschultes Fachpersonal Wesentliche Leistungsmerkmale: Darstellung durch Messung der Sauerstoffkonzentration in % im Atemgas, welches an den Patienten abgegeben wird.
  • Seite 9 Technische Daten Die technischen Daten entsprechen dem jeweiligen Revisionsstand. Der aktuelle Revisionsstand ist unter www.dehas.de zu finden. Alle technischen Daten treffen für Standardbedingungen zu: Umgebungsdruck 1013 hPa, trockene Umgebungsluft bei 25°C Spezifikation in Verbindung mit der Eigenschaft Sauerstoffmesszelle OOMLF111 /...
  • Seite 10 Empfohlene Lagerung der +5°C bis +50°C Batterie Batterietyp 3 * Typ AAA / 4,5V Schutzart IP 42 Elektromagnetische Verträglichkeit Vorsichtsmaßnahmen: Elektromedizinische Geräte erfordern spezielle Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV). Dieses Gerät darf nur für die in diesem Dokument beschriebenen Zwecke verwendet werden und muss entsprechend der EMV –...
  • Seite 11 Richtlinien und Herstellererklärung Elektromagnetische Emissionen Der O2-Monitor ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des O2-Monitors sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird. Emissionsprüfung Konformität Elektromagnetische Umgebung – Leitfaden/ HF-Aussendungen Gruppe 1 Der O2-Monitor verwendet HF-...
  • Seite 12 Richtlinien und Herstellererklärung elektromagnetische Störfestigkeit Der O2-Monitor ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des O2-Monitors sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird. Störfestig- IEC 60601 Übereinstim- Elektro- keitsprüfungen mungspegel magnetische...
  • Seite 13 dem folgenden 28 V/m 28 V/m Symbol 1720-1970 MHz gekennzeichnet 28 V/m 28 V/m sind, können Störungen 2450 MHz auftreten: 9 V/m 9 V/m 5240–5785 MHz Geleitete HF- Tragbare und Störgrößen 0,15 – 80 MHz 0,15 – 80 MHz mobile Funkgeräte IEC 61000-4-6 sollten in keinen geringeren Abstand...
  • Seite 14 Magnetfelder bei 30 A/m 30 A/m Störfestigkeit der Netzfrequenz gegen sollten den 50Hz 50Hz Magnetfelder mit typischen Werten, 60Hz 60Hz wie sie in der energietechnische Geschäfts- und n Frequenzen Krankenhaus- umgebung IEC 61000-4-8 vorzufinden sind, entsprechen.
  • Seite 15 Abbildungen und Benennung der Komponenten ACHTUNG Wenn Sie die Hinweise bezüglich der Reinigung befolgen, bleibt die Beschriftung auf dem Gerät erhalten. Sollte sie dennoch unleserlich werden oder fehlen, so wenden sie sich bitte an Ihren lokalen Ansprechpartner. Beschreibung Ein/Aus-Schalter – ca. 2 Sekunden drücken zum Einschalten bzw. Ausschalten Kalibriertaste - Durch Drücken (ca.
  • Seite 16 Das Display Beschreibung Obere und untere Alarmgrenze Sauerstoffkonzentration in Vol. % O2 Batterieanzeige Sensorfehler, Sensor nicht erkannt Herabsetzen der unteren Alarmgrenze auf 16 % ist möglich (Einstellbar durch Tastenkombination „Auto Set“ + Stummschaltung des Alarms Wenn die Batterieanzeige kontinuierlich erscheint ist die Batterie auszuwechseln, da die Batterie nur noch kurze Zeit die nötige Versorgungsspannung liefert.
  • Seite 17 Inbetriebnahme Sauerstoffsensor anschließen Verwendung mit T-Stück Verwendung mit Blenderbuddy Es handelt sich bei beiden Abbildungen um das gleiche Sensorkabel, die Farbunterschiede entstanden durch die Beleuchtung. Das Sensorkabel wird über den Geräteanschluss (1) an der Rückseite des Monitors mit dem Gerät verbunden. An den Sensor (3) wird der Flowdiverter (4) angeschraubt.
  • Seite 18 Nach erfolgreicher Kalibrierung ist das Gerät messbereit. Anschluss an das gasführende System Den Sensor mit dem Flowdiverter, je nach gewählter Ausführung, in das T-Stück (5) oder den Blenderbuddy (6) stecken. Kalibrierung und Messgenauigkeit Kalibrierung an der Umgebungsluft ➢ O2-Monitor einschalten. ➢...
  • Seite 19 ➢ Entfernen Sie den Sensor aus der Aufnahme. An reiner Umgebungsluft wird geprüft, ob sich nach einer (1) Minute ein Messwert von ca. 21% einstellt. ➢ Halten Sie den Sensor dabei vom Körper weg (keine Atemgase!) und schwenken Sie ihn (ggf. Flowdiverter abschrauben). ➢...
  • Seite 20 Display geht kurz nach dem Einschalten des Gerätes aus ➢ Batterie ist verbraucht → Batteriewechsel! oder nicht an ACHTUNG Der Sauerstoffsensor verbraucht sich während seiner Laufzeit, auch bei ausgeschaltetem Gerät. Der Sensor muss gewechselt werden, wenn bei der Kalibrierung die 20,9% O2 - bzw. 100% O2 - Werte nicht angezeigt werden oder wenn nach Überprüfung der beschriebenen Fehlermöglichkeiten der Messwert nicht plausibel ist.
  • Seite 21 temperatur können vorübergehend die Genauigkeit der Anzeige beeinträchtigen. Einfluss von Wasser: Die vollständige Benetzung des Sensors bzw. des Klinkensteckers mit Wasser vermeiden. Wasser Gaszutrittsfläche Sauerstoffsensors beeinflusst das Messergebnis. Sollte das Gerät nass geworden sein, kann es oberflächlich mit einem Tuch getrocknet werden.
  • Seite 22 ➢ Standard-Alarmgrenzen wählen Drei Sekunden lang die Taste „Auto Set“ drücken („AUS“ blinkt), dadurch werden die untere und obere Alarmgrenze auf normierte Alarmgrenzen (Untere Alarmgrenze – -2 % des eingestellten Mischverhältnisses / Obere Alarmgrenze – +3 % des eingestellten Mischverhältnisses) gesetzt (Werkseinstellung).
  • Seite 23 Sensor- und Batterielebensdauer O2-Monitor besteht einem Messgerät und einem Sauerstoffsensor. sich Batterie Sensor verbrauchen, sind die Batterie und/oder der Sensor zu wechseln, wenn die Funktion des Gerätes bzw. die Messsignalbereitstellung nicht mehr gegeben ist. Der Sensor wurde so dimensioniert, dass im normalen Gebrauch eine durchschnittliche Lebenszeit von ca.
  • Seite 24 Hersteller: Honeywell Healthcare Solutions GmbH, Alter Holzhafen 18, D-23966 Wismar Telefon / Fax: 03841 360 1 / 03841 360 222 Lieferant: DEHAS Medical Systems GmbH Wesloer Straße 107-109 23568 Lübeck Telefon / Fax: 0451 80904 0 / 0451 80904 111...
  • Seite 25 Reinigung und Desinfektion Geräteoberfläche Schalten Sie den O2-Monitor aus. Wischen Sie das Gerät nur feucht ab; es darf keinesfalls Flüssigkeit in das Gerät eindringen. eignen sich meisten gebräuchlichen Reinigungs- Desinfektionsmittel. ACHTUNG Geräteschaden - Desinfektionsmittel auf Phenolbasis und Peroxidverbindungen dürfen nicht zur Oberflächendesinfektion verwendet werden. Zur Desinfektion Präparate aus der Gruppe der Flächendesinfektionsmittel verwenden.
  • Seite 26 Zubehör Wischdesinfektion von T-Stück, Blenderbuddy und Flow-Diverter: • z.B. mit Bacillol® 30 Foam • grobe Verunreinigungen vorher mit einem Einwegtuch abwischen. Baddesinfektion von T-Stück, Blenderbuddy und Flow-Diverter: • z.B. mit Gigasept FF = Formaldehydfrei • Teil in der Lösung gründlich bewegen. Nicht mit harter Bürste reinigen! Teil gut mit Aquadest spülen.
  • Seite 27 Garantien über das in diesem Vertrag beschriebene Produkt zu geben, und solche Aussagen sind nicht bindend und nicht Teil des Kaufvertrags. Daher ist diese Erklärung endgültige, vollständige exklusive Darstellung Vertragsbedingungen. Es gilt die jeweils gültige Fassung der AGB von DEHAS und deutsches Recht.
  • Seite 28 KONFORMITÄTSERKLÄRUNG DEHAS Medical Systems GmbH Wesloer Straße 107-109 23568 Lübeck GERMANY O2-Monitor 0482 Klassifikation: Klassifikation Klausel 3.1 Regel 9 in Anhang IX des MDD Kriterium: Wir erklären hiermit in alleiniger Verantwortung, dass die oben genannten Produkte den Bestimmungen der folgenden Richtlinien und Normen des EG-Rates entsprechen. Alle Belegdokumente werden in den Räumlichkeiten des Herstellers und der benannten Stelle...
  • Seite 30 Ihr Ansprechpartner für Vertrieb und Service:...