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Sicherheitshinweise
Das Operationsmikroskop PROVIDO entspricht dem neuesten Stand
der Technik. Dennoch können während des Betriebs Gefahren
auftreten.
Beachten Sie deshalb immer die Angaben in dieser Gebrauchs-
X
anweisung und insbesondere die Sicherheitshinweise.
3.1
Bestimmungsgemäße
Verwendung
• Das Operationsmikroskop PROVIDO ist ein optisches Instrument
zur besseren Sichtbarmachung von Objekten mittels
Vergrößerung und Beleuchtung. Es kann zur Visualisierung und
Dokumentation und zur medizinischen Behandlung eingesetzt
werden.
• Das Operationsmikroskop PROVIDO unterliegt besonderen
Vorsichtsmaßnahmen im Hinblick auf elektromagnetische
Verträglichkeit.
• Tragbare und mobile sowie ortsfeste
HF-Kommunikationseinrichtungen können das
Operationsmikroskop PROVIDO in seiner Funktionsfähigkeit
negativ beeinflussen.
• Das PROVIDO ist ausschließlich für den professionellen Einsatz
vorgesehen.
3.2
Anwendungsbereich
• Das Operationsmikroskop PROVIDO wird in erster Linie im
Bereich der Neuro-, HNO-, Wirbelsäulen- und Zahnchirurgie
sowie plastischen und rekonstruktiven Chirurgie in Kliniken und
anderen humanmedizinischen Einrichtungen eingesetzt.
• Das Operationsmikroskop PROVIDO darf nur in geschlossenen
Räumen und auf festem Boden eingesetzt werden.
• Diese Gebrauchsanweisung ist für Ärzte, Pflegepersonal und
anderes medizinisches und technisches Personal bestimmt, die
das Gerät vorbereiten, bedienen oder warten. Der Eigentümer/
Nutzer des Systems ist verpflichtet, das Bedienpersonal zu
schulen und zu informieren.
WARNUNG
Gefahr von Augenverletzungen.
Das PROVIDO darf nicht in der Augenheilkunde
X
eingesetzt werden.
3.3
Kontraindikationen
Das PROVIDO darf nicht in der Augenheilkunde eingesetzt werden.
3.4
Stellen Sie sicher, dass nur qualifiziertes Personal mit dem
X
Operationsmikroskop PROVIDO arbeitet.
Stellen Sie sicher, dass dieses Benutzerhandbuch stets am
X
Einsatzort des Operationsmikroskops PROVIDO verfügbar ist.
Führen Sie regelmäßige Inspektionen durch, um sicherzustellen,
X
dass die autorisierten Benutzer die Sicherheitsanforderungen
einhalten.
Instruieren Sie neue Benutzer umfassend und erklären Sie ihnen
X
die Bedeutung der Warnschilder und -hinweise.
Legen Sie Zuständigkeiten in Bezug auf Inbetriebnahme,
X
Bedienung und Wartung fest und überwachen Sie die
Einhaltung.
Setzen Sie das Operationsmikroskop PROVIDO nur im
X
einwandfreien Zustand ein.
Melden Sie Produktmängel, die die Sicherheit von Personen
X
gefährden, unverzüglich Ihrer Leica Vertretung oder Leica
Microsystems (Schweiz) AG, Medical Division, 9435 Heerbrugg,
Schweiz.
Falls Sie Zubehör anderer Hersteller mit dem Operationsmikros-
X
kop PROVIDO verwenden, stellen Sie sicher, dass diese Hersteller
die sicherheitstechnisch unbedenkliche Verwendungsfähigkeit
dieser Kombination bestätigen. Beachten Sie die zugehörigen
Gebrauchsanweisungen.
• Veränderungen oder Instandsetzungen am Operationsmikros-
kop PROVIDO dürfen nur durch von Leica ausdrücklich autori-
sierte Fachpersonen vorgenommen werden.
• Für die Instandsetzung sind nur Originalteile von Leica zu
verwenden.
• Nach Instandsetzung oder technischen Veränderungen muss
das Gerät unter Beachtung unserer technischen Vorschriften
neu eingestellt werden.
• Wenn das Gerät von nicht autorisierten Personen verändert
oder gewartet wird oder wenn es unsachgemäß gewartet wird
(sofern die Wartung nicht von uns durchgeführt wird) oder
bedient wird, lehnt Leica Microsystems jegliche Haftung ab.
• Die Beeinflussung anderer Geräte durch das Leica Operations-
mikroskop wurde nach EN 60601-1-2 geprüft. Das System hat
die Emissions- und Störfestigkeitsprüfung bestanden. Es müs-
sen die üblichen Vorsichtsmaßnahmen und Sicherheitsbestim-
mungen betreffend elektromagnetischer und anderer Strahlun-
gen eingehalten werden.
• Die elektrische Hausinstallation muss der nationalen Norm
entsprechen, z. B. wird eine Fehlerstromschutzschaltung
(FI-Schutz) vorgeschlagen.
• Wie jedes andere Gerät im OP könnte auch dieses System
ausfallen. Daher empfiehlt Leica Microsystems (Schweiz) AG die
Bereithaltung eines Ersatzsystems bei chirurgischen Eingriffen.
PROVIDO Ref. 10732418 / Version 05
Hinweise für den Betreiber
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