Allgemeine Beschreibung; Funktionsweise; Medizinischer Nutzen; Einsatzzweck - Miele PG 8592 Gebrauchsanweisung

Zweckbestimmung

Allgemeine Beschreibung

Bei diesem Miele Reinigungs- und Desinfektionsgerät handelt es sich
um ein Medizinprodukt im Sinne der Medizinprodukteverordnung
MDR (EU) 2017/745.
Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät dient der Reinigung und
thermischen Desinfektion von wiederaufbereitbaren Medizinproduk-
ten.

Funktionsweise

Die Reinigung und Desinfektion der Medizinprodukte erfolgt mittels
vom Anwender validierter Programme, die hinsichtlich Wasserqualität,
Temperatur, eingesetzter Prozesschemie und Systemkomponenten
auf die Anschmutzung und Art der aufzubereitenden Medizinprodukte
abgestimmt sind.
Die thermische Desinfektion findet i.d.R. in der Schlußspülung statt.
Eine Ausnahme sind thermolabile OP-Schuhe, bei denen eine che-
misch-thermische Desinfektion erfolgt.
Gemäß dem A -Konzept der EN ISO 15883-1 erfolgt die thermische
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Desinfektion mit den Parametern 80 °C (+ 5 °C, - 0 °C) und 10 min
Einwirkzeit (A 600) bzw. mit 90 °C (+ 5 °C, - 0 °C) und 5 min Einwirk-
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zeit (A 3000), je nach erforderlicher Desinfektionswirkung.
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Wichtig für die adäquate Reinigung der Medizinprodukte ist die An-
wendung darauf abgestimmter Beladungsträger (Wagen, Module,
Einsätze usw.).

Medizinischer Nutzen

Das Reinigungsergebnis, z. B. mittels des Vario TD-Verfahrens, ist
maßgeblich für die Sicherheit der Desinfektion und Sterilisation und
somit für die sichere Wiederverwendung wiederaufzubereitender
Medizinprodukte.
Die Aufbereitung der Medizinprodukte sollte zwecks Standardisierung
vorzugsweise durch maschinelle Reinigungsverfahren erfolgen.

Einsatzzweck

In diesem Miele Reinigungs- und Desinfektionsgerät können wieder-
aufbereitbare Medizinprodukte in Gesundheitseinrichtungen, wie z. B.
(Zahn-)Arztpraxen, Krankenhäusern, ambulanten OP-Zentren oder ve-
terinärmedizinischen Einrichtungen gereinigt, gespült, desinfiziert und
je nach Gerätetyp, getrocknet werden. Dazu sind auch die Informatio-
nen der Hersteller der Medizinprodukte (EN ISO 17664) und die der
Hersteller der Prozesschemikalien zu beachten.
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