Gewährleistung - Bauerfeind SecuTec OA Bedienungsanleitung

Schränkarbeiten sollten Rundschränkeisen mit Schutzkappen
verwendet werden.
• Die Wadenschelle wird durch Neigung an die Anatomie des Unter-
schenkels angepasst.
• Die Gurtpolster können in ihrer Position nach Bedarf umgeklettet
werden.
• Schließen Sie nun die gelenknahen Schnellverschlüsse (#1 und
#2), danach die gelenkfernen (#3 und #4) Bild 9 und straffen die
Gurte mit dem Klettverschluss Bild 2.
• Überprüfen Sie nochmals die korrekte Position der Orthesenge-
lenke und straffen entsprechen die gelenknahen Klettgurte (ohne
Schnellverschluss).
• Stellen Sie die Scharniere am Unterschenkelrahmen auf die Bein-
form ein, ggf. kann hier schon eine leichte Korrektureinstellung
erfolgen Bild 3.
• Die Valgus- / Varus Einstellung von jeweils bis zu 25° kann mit
einem 3 mm-Inbus vorgenommen werden. Die Drehrichtung ist
dafür auf der Orthese 1 gekennzeichnet Bild 4.
• Hinweis: Extreme Einstellungen haben häufig keinen therapeuti-
schen Nutzen und führen beim Patient zu Schmerzen.
• Drehen Sie die Schraube am Scharnier in die Richtung, in die sich
der untere Rahmenteil bewegen soll. Eine Skala und eine Nut in
der Schraube helfen bei der Orientierung. Der Abstand zwischen
zwei Markierungen entspricht 2°-Korrektur.
• Stellen Sie auf der Gegenseite den gleichen Wert ein, um eine
parallele Verschiebung und damit eine optimale Krafteinleitung
sowie die Parallelität der Gelenke zu erhalten Bild 5 (Varus) Bild 6
(Valgus).
• Das Gel-Kondylenpolster kann mit Hilfe von Einschubkeilen zusätz-
lich an die Knieanatomie angepasst werden, um die Kontaktfläche
zur Korrektur zu vergrößern. Dazu schieben Sie die beiliegenden
Keile (3 und / oder 6 mm) frontal ein, bis das Polster flächig am
Knie anliegt Bild 7.
• Hinweis: sollte die Orthese
können zusätzlich 2 silikonisierte Gurtpolster bestellt und distal,
knienah ausgetauscht werden.
Anlegen der SecuTec OA (für den Patienten)
• Die Gurte und deren Längen wurden vom Fachpersonal
und müssen daher nicht zwingend geöffnet werden. Zum Anlegen
1
der Orthese hängen Sie lediglich die 4 Schnellverschlüsse aus.
1
• Um die Orthese anzulegen, steigen Sie von hinten mit dem
Fuß durch den Rahmen und ziehen Sie diesen nach oben zum Knie
Bild 8.
• Beugen Sie das Bein leicht (ca. 30°). Danach ertasten Sie die
Position der Kniescheibe. Die Mitte der Orthesengelenke wird etwa
in Höhe der Knie scheiben mitte positioniert.
• Für die effektivste Reihenfolge beim Verschließen der Gurte ist un-
ter den Griff en des Schnellverschlusses auch eine Nummerierung
(1 – 4) eingeprägt Bild 9.
• Klicken Sie alle Schnellverschlüsse an den Gurten in die Ösen ein;
beginnend vorn mit dem gelenknahen Verschluss (#1) am Unter-
schenkel, dann den am Oberschenkel (#2). Im Anschluss verschlie-
ßen Sie die gelenkfernen Verschlüsse, erst am Unter(#3)- dann am
Oberschenkel(#4).
• Bei Bedarf können Sie an dieser Stelle die Gurte leicht nachspan-
nen oder lockern, wenn sie zu locker oder zu fest sind.
Achtung: Zu locker gespannte Gurte können zum Rutschen der
Orthese 1 führen.
• Nachdem alle Gurte verschlossen sind, muss die Orthese
angespannter Muskulatur gleichmäßig anliegen.
• Nach erfolgter Anlage der Orthese
die korrekte Position Bild 10.
Ablegen der SecuTec OA
• Lösen Sie zunächst die Schnellverschlüsse aus den Ösen hinten
am Ober schenkelrahmen der Orthese
• Danach die Schnellverschlüsse der Gurte vorn am Unterschenkel-
teil lösen.
• Der vordere, obere und der hintere untere Gurt kann geschlossen
bleiben.
1 trotz Anpassungen verstärkt rutschen
1 kontrollieren Sie noch einmal
1
.
• Nach dem Lösen aller Schnellverschlüsse die Orthese
Fuß schieben und aus dem Rahmen aussteigen.
Reinigungshinweise
Die Orthese nie direkter Hitze (z. B. Heizung,
Sonneneinstrahlung usw.) aussetzen!
Die Aluminiumteile der Orthese
ph-neutraler Seife gereinigt werden.
Wir empfehlen die Polster und Gurte bei 30 °C-Handwäsche zu
reinigen.
Wir haben das Produkt im Rahmen unseres integrierten Qualitäts-
manage ment systems geprüft.
Sollten Sie trotzdem eine Beanstandung haben, setzen Sie sich bitte
mit Ihrem Sanitätsfachhandel vor Ort oder Ihrem Händler, von dem
Sie unser Produkt erworben haben, in Verbindung.
Einsatzort
Entsprechend den Indikationen (Knie). Siehe Zweckbestimmung.
Wartungshinweise
Bei richtiger Handhabung und Pflege ist das Produkt praktisch
wartungsfrei.
Zusammenbau- und Montageanweisung
Die SecuTec OA wird in Standardgrößen montiert geliefert. Die Er-
stanlage mit den Gelenkeinstellungen und die statische Anpassung
müssen von geschultem Fachpersonal
Technische Daten / Parameter
Die SecuTec OA ist eine Orthese für das Kniegelenk. Sie besteht aus
einem Rahmen, Gelenken, Scharnieren, Gurten, Schnellverschlüs-
sen und Polster.
Hinweise zum Wiedereinsatz
Das Produkt ist zur Individualversorgung eines Patienten oder einer
Patientin vorgesehen.
Gewährleistung
Es gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem das
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eingestellt
Produkt erworben wurde. Vermuten Sie einen Gewährleistungsfall,
wenden Sie sich bitte zunächst direkt an denjenigen, von dem Sie
das Produkt erworben haben. Das Produkt ist vor Gewährleistungs-
anzeige zu reinigen. Wurden die Hinweise zum Umgang und zur
Pflege der SecuTec OA nicht beachtet, kann die Gewährleistung
beeinträchtigt oder ausgeschlossen sein.
Die Gewährleistung ist ausgeschlossen bei:
• nicht indikationsgerechter Anwendung
• Nichtbefolgen der Anweisung des Fachpersonals
• eigenmächtiger Produktveränderung
Haftungshinweise
Nehmen Sie keine Selbstdiagnosen oder Selbstmedikation vor, es
sei denn Sie gehören zum medizinischen Fachpersonal. Suchen Sie
vor dem ersten Einsatz unseres Medizinproduktes dringend aktiv
den Rat eines Arztes oder des geschulten Fachpersonals, da nur so
die Wirkung unseres Produktes auf Ihren Körper bewertet und ggf.
durch persönliche Konstitutionen entstehende Anwendungsrisiken
ermittelt werden können. Befolgen Sie den Rat dieses Fachper-
sonals, sowie sämtliche Hinweise dieser Unterlage / oder deren
– auch auszugsweiser – Online-Darstellung, (auch: Texte, Bilder,
1 bei
Graphiken etc.).
Bleiben nach der Konsultation mit dem Fachpersonal Zweifel, neh-
men Sie bitte mit ihrem Arzt, Händler oder direkt mit uns Kontakt
auf.
Meldepflicht
Aufgrund regionaler gesetzlicher Vorschriften sind Sie verpflichtet,
jeden schwerwiegenden Vorfall bei Anwendung dieses Medizinpro-
duktes sowohl dem Hersteller als auch dem BfArM (Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte) unverzüglich zu melden.
Unsere Kontaktdaten finden Sie auf der Rückseite dieser Broschüre.
Entsorgung
Bitte entsorgen Sie das Produkt nach Nutzungsende entsprechend
der örtlichen Vorgaben.
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1 Richtung
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sind beschichtet und können mit
2 erfolgen.
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