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Anleitungen und Benutzerhandbücher für Opsens OptoMonitor 3. Wir haben
2
Opsens OptoMonitor 3 Anleitungen zum kostenlosen PDF-Download zur Verfügung: Gebrauchsanweisung
Opsens OptoMonitor 3 Gebrauchsanweisung (144 Seiten)
Marke:
Opsens
| Kategorie:
Medizinische Ausstattung
| Dateigröße: 6 MB
Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis
2
Haftungsausschluss
9
Einführung
10
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
11
Vorgesehener Benutzerkreis
11
Vorgesehene Umgebung
11
Zielgruppe
11
Indikationen für die Anwendung/Zu Überwachende Krankheiten
11
Kontraindikationen
12
Unerwünschte Ereignisse
12
Sicherheit
12
Warnhinweise
12
Vorsichtshinweise
13
Sicherheitsmaßnahmen
15
Hinweise
15
Lagerung und Handhabung
16
Symbole
17
Cybersicherheit
19
Einhaltung Gesetzlicher Vorschriften
20
Einhaltung von Normen und Richtlinien
20
HF-Konformität
27
Usa
27
Kanada
27
Japan
27
Wesentliche Leistungsmerkmale
27
Abweichung von den Standards
28
Aufbau des Systems Optomonitor 3
28
Optische Einheit des Optomonitor 3 (Opm3-OE)
29
Datenkabel zum Anschluss an das Katheterlabor
30
AUX in (AUX-Datenkabel)
30
Aortic in (Datenkabel des Aortendruckwandlers)
31
Aortic-Out-Kabel (Datenkabel für Druckausgang)
31
Distal out (Datenkabel für Druckausgang)
31
Display-Einheit des Optomonitor 3 (Opm3-DE)
31
Aufbau der de
31
Koppeleinheit des Optomonitor 3 (Opm-3-KE)
33
Zubehörkomponenten
33
Optowire™-Druckführungsdraht (nicht Mitgeliefert)
33
Savvywire™-Druckführungsdraht (nicht Mitgeliefert)
34
Aortendruckwandler (von Dritten Geliefert)
34
Ton- und LED-Signale
35
Tonsignale
35
Farbsignale
35
Leds an Optischer Einheit und Display-Einheit
35
LED-Anzeigen an der Koppeleinheit
36
Grafische Benutzeroberfläche
37
Informationsbildschirm
37
Hauptbildschirm
38
Funktionen auf dem Bildschirm des Hauptmenüs für Koronare Verfahren
39
Funktionen auf dem Bildschirm des Hauptmenüs für Strukturelle Verfahren
41
Funktionen des Wiedergabemodus
43
Universelle Menüfunktionen
46
Archiv-Menüfunktionen
49
Installation des Optomonitor 3
51
Auspacken des Systems Optomonitor 3
52
Montage der Geräte
52
Montage der Optischen Einheit
52
Montage der Display-Einheit
52
Anschließen der Koppeleinheit
53
Anschluss an das Stromnetz
55
Anschluss an den Hochpegel-Aortenausgang des Hämodynamiksystems IM Katheterlabor
55
Anschluss an einen Aortendruckwandler (Aorteneingang)
55
Verbindung des Aortenausgangs mit dem Hämodynamiksystem des Katheterlabors - Obligatorisch bei Verwendung des Aortendruckwandler-Datenkabels
56
Anschluss des Distalen Ausgangs an das Hämodynamiksystem des Katheterlabors - Optional
56
DICOM-Anschluss
56
Anschluss an einen Externen Bildschirm
57
Anschließen einer Drahtlos-Maus
57
Einstellungen des Geräts
59
Dpr-Modus
60
Dpr Deaktiviert
60
Dpr Aktiviert
61
TAVI-Modus
61
Prospektiver Ausgleich
62
Ausblenden der Patienteninformationen
62
EKG Anzeigen
64
Druckskala
64
Zeitskala
65
Rückzugszeitskala
65
Farbauswahl
66
Lautstärke und Helligkeit
66
Mittelungszeitraum
67
Druckwandlerdraht-Verzögerung
68
Kalibrierung des Eingangs/Ausgangs über das Hämodynamiksystem des Katheterlabors und Einstellung von Uhrzeit/Datum/Sprache über die Maske „Wartung
69
Aufrufen des Menüs Kalibrierung Eingang/Ausgang
69
Einstellen von Uhrzeit, Datum und Sprache
71
Aktivierungsschlüssel
71
Aktivierungskarte
72
Menü „Aktivierungsmanagement
72
Aktivieren der Software
73
Bearbeiten oder Entfernen des Aktivierungsschlüssels
73
Patientenfall-Management
74
Öffnen eines Neuen Falls
74
Öffnen eines Neuen Falls ohne DICOM
74
Öffnen eines Neuen Falls aus einer DICOM-Liste
75
Aktualisieren der DICOM-Liste
76
Beenden eines Offenen Falls / Starten eines Zweiten Falls
77
Durchführen einer Massnahme
78
Starten des Systems
79
Verifizieren der Optimalen Wellenform des Aortendrucks und Ao-Nullpunkteinstellung
80
Verwendung des Aortendruck-Eingangssignals vom Hämodynamiksystem des Katheterlabors
80
Verwendung des Aortendruck-Eingangssignals vom Aortendruckwandler (mit einem BP-22-Kompatiblen Druckwandler)
80
Anschließen des FOIC-Steckers an die Koppeleinheit des Optomonitor 3
81
Warnhinweise
81
Nullpunkteinstellung des Druckführungsdrahts auf Atmosphärendruck
81
Automatische Nullpunkteinstellung
81
Manuelle Nullpunkteinstellung
82
Ausgleich
83
Ffr/Dpr-Ausgleichsverfahren
83
TAVI-Ausgleichsverfahren
83
Durchführen einer FFR-Maßnahme
84
Induzieren einer Maximalen Hyperämie
84
Druckaufzeichnung - FFR
84
Durchführen einer Dpr-Maßnahme
86
Dpr-Berechnung
86
Durchführen eines Dpr-Rückzugs
86
Anzeigen von FFR, Dpr und Rückzug IM Wiedergabemodus
88
Anzeigen von FFR IM Wiedergabemodus
88
Anzeigen von Dpr IM Wiedergabemodus
90
Anzeigen des Dpr-Rückzugs IM Wiedergabemodus
91
Anzeigen des Pd/Pa-Rückzugs IM Wiedergabemodus
92
Durchführung des TAVI-Verfahrens
93
Wann wird Aufgezeichnet
93
Aufzeichnen des Drucks - TAVI
93
Anzeigen von TAVI IM Wiedergabemodus
94
Indexzeitraum Wählen
95
Wählen Sie die Verzögerung des Druckdrahts
95
Bildschirm zum Vergleichen/Anzeigen
96
Wiedergeben von Gradienten und Insuffizienzindizes
97
Wiedergabefunktionen
98
Erstellen oder Aktualisieren von Patientendaten
99
Ffr/Dpr-Notizen
100
Hinweise zu TAVI
102
Überprüfen der Daten
105
Archivieren und Löschen von Daten
105
Speichern von Druckdaten auf einem USB-Laufwerk
105
Übertragung von Verfahrensdaten Per DICOM-Export
105
Löschen von Verfahren
106
Beenden des Einsatzes
107
Wartung
107
Öffnen der Maske „Wartung
108
Einstellen von Uhrzeit, Datum und Sprache
108
Kalibrierung von Eingängen/Ausgängen mit dem Hämodynamiksystem des Katheterlabors
109
Kalibrieren der Aorteneingangsreferenz auf den Aortendruckwandler
110
Kalibrieren der Referenz für den Aux-Eingang auf das Hämodynamiksystem des Katheterlabors
110
Kalibrierung der Distalen Ausgangs auf das Hämodynamiksystem des Katheterlabors
111
Kalibrierung des Aortendruckausgangs auf das Katheterlaborsystem
111
Prüfung des Verhaltens des Optischen Sensors
111
Testen der DICOM-Anbindung
113
Filtern der Modalitätsarbeitsliste
114
Anzeigen von Informationen zu den Exportierten Bildern
114
Sicherheit
114
Einrichten eines Startpassworts
115
Ändern des Zugangscodes für die Wartung
115
Durchsicht des Meldungsverlaufs
116
Prüfung von Netzwerk und Kommunikation
116
DE-LAN1-Verbindung zu DICOM
116
DE-15-Zoll-LAN2-Verbindung zur Optischen Einheit
116
Drahtlos
117
Software-Aktualisierung für die Display-Einheit oder Optische Einheit
119
Werkseinstellungen
120
Ausspielen von Protokollen
120
Konfigurierbare Einstellungen
121
Maske „Einstellungen
121
Menü „Wartung" - Kalibrierung Eingang/Ausgang
121
Menü „Wartung" - Sicherheit
122
Menü „Wartung" - Netzwerk und Kommunikation
122
Informationen zu Reparaturarbeiten
122
Allgemeine Pflege und Reinigung
123
Reinigung
123
Optische Einheit und Display-Einheit
123
Koppeleinheit
124
Wischen Sie die Koppeleinheit mit einer mit Reinigungsalkohol
124
Optische Anschlüsse
124
Leckstrommessung
125
Sichtprüfung
125
Allgemeine Routineprüfung
125
Jährliche Sichtprüfung
126
Entsorgung
126
Problembehandlung
126
Anschluss des Druckführungsdrahts Prüfen
126
Nullpunkteinstellung Fehlgeschlagen
127
Zweimalige Nullpunkteinstellung des Drahts
127
Nullpunkteinstellung des Aortendruckeingangs Fehlgeschlagen
127
Ausgleich Fehlgeschlagen
128
Meldungen in Bezug auf die Druckwandlerdraht-Verzögerung
129
Erneuter Ausgleich
129
Dehnungsmessstecker und Optowire™ Passen nicht Zusammen
130
Spezifikationen
130
Technische Daten
130
Bestellinformationen
132
Systemprotokoll Optomonitor 3 - Distaler Eingangswert
133
Anhang A: Installationsanleitung für den Optomonitor
134
Parameter
139
Katheterlabors
139
Kalibrierung des Pa-Eingangs mit dem Optomonitor 3 und dem Aortendruckwandler
140
Kalibrierung des Pd-Ausgangs
140
Kalibrierung des Aortenausgangs
140
Bestätigung der Installation
141
Klinischer Nutzen
141
Meldung Unerwünschter Ereignisse
141
Elektronische Kennzeichnung
142
Anhang B - Kontrollliste für die Installation
143
Opsens OptoMonitor 3 Gebrauchsanweisung (114 Seiten)
Marke:
Opsens
| Kategorie:
Medizinische Ausstattung
| Dateigröße: 6 MB
Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis
2
Haftungsausschluss
7
Einführung
8
Indikationen
9
Vorgesehener Benutzerkreis
9
Vorgesehene Umgebung
9
Kontraindikationen
9
Sicherheit
9
Warnhinweise
9
Vorsichtshinweise
10
Sicherheitsmaßnahmen
11
Hinweise
11
Lagerung und Handhabung
12
Symbole
14
Cybersicherheit
15
Einhaltung Gesetzlicher Vorschriften
17
Einhaltung von Normen und Richtlinien
17
HF-Konformität
21
Usa
21
Kanada
21
Japan
22
Wesentliche Leistungsmerkmale
22
Abweichung von den Standards
22
Aufbau des Systems Optomonitor 3
23
Optische Einheit des Optomonitor 3 (Opm3-OE)
25
Datenkabel zum Anschluss an das Katheterlabor
26
AUX in (AUX-Datenkabel)
26
Aortic in (Datenkabel des Aortendruckwandlers)
26
Aortic out (Datenkabel für Druckausgang)
26
Distal out (Datenkabel für Druckausgang)
26
Display-Einheit des Optomonitor 3 (Opm3-DE)
26
Aufbau der de
27
Koppeleinheit des Optomonitor 3 (Opm-3-KE)
28
Zubehörkomponenten
28
Optowire-Druckführungsdraht (nicht Mitgeliefert)
28
Aortendruckwandler (von Dritten Geliefert)
29
Ton- und LED-Signale
29
Tonsignale
29
Farbsignale
30
Leds an Optischer Einheit und Display-Einheit
30
LED-Anzeigen an der Koppeleinheit
31
Grafische Benutzeroberfläche
32
Informationsbildschirm
32
Hauptbildschirm
32
Funktionen IM Hauptbildschirm
34
Funktionen des Wiedergabemodus
35
Universelle Menüfunktionen
38
Archiv-Menüfunktionen
39
Installation des Optomonitor 3
41
Auspacken des Systems Optomonitor 3
41
Montage der Geräte
42
Montage der Optischen Einheit
42
Montage der Display-Einheit
42
Anschließen der Koppeleinheit
43
Anschluss an das Stromnetz
44
Anschluss an den Hochpegel-Aortenausgang des Hämodynamiksystems IM Katheterlabor
45
Anschluss an einen Aortendruckwandler (Aorteneingang)
45
Verbindung des Aortenausgangs mit dem Hämodynamiksystem des Katheterlabors - Obligatorisch bei Verwendung des Aortendruckwandler-Datenkabels
45
Anschluss des Distalen Ausgangs an das Hämodynamiksystem des Katheterlabors - Optional
46
DICOM-Anschluss
46
Anschluss an einen Externen Bildschirm
47
Einstellungen des Geräts
48
Dpr-Modus
48
Dpr Deaktiviert
48
Dpr Aktiviert
49
Prospektiver Ausgleich
49
Ausblenden der Patienteninformationen
50
Druckskala
50
Zeitskala
51
Rückzugszeitskala
51
Farbauswahl für Pa-, Pd-, Pd/Pa- und Dpr-Kurven
52
Lautstärke und Helligkeit
52
Mittelungszeitraum
53
Pd-Verzögerung
54
Kalibrierung des Eingangs/Ausgangs über das Hämodynamiksystem des Katheterlabors und Einstellung von Uhrzeit/Datum/Sprache über die Maske „Wartung
55
Öffnen der Maske „Wartung
55
Einstellen von Uhrzeit, Datum und Sprache
56
Patientenfall-Management
57
Öffnen eines Neuen Falls
57
Öffnen eines Neuen Falls ohne DICOM
57
Öffnen eines Neuen Falls aus einer DICOM-Liste
58
Warnhinweise
59
Aktualisieren der DICOM-Liste
59
Beenden eines Offenen Falls / Starten eines Zweiten Falls
59
DURCHFÜHRUNG einer FFR- oder Dpr-MASSNAHME
61
Grenzwerte für Beide Indizes
61
Weitere Statistiken
61
Starten des Systems
62
Verifizieren der Optimalen Wellenform des Aortendrucks und Pa-Nullpunkteinstellung
62
Verwendung des Aortendruck-Eingangssignals vom Hämodynamiksystem des Katheterlabors
62
Verwendung des Aortendruck-Eingangssignals vom Aortendruckwandler (mit einem BP- 22-Kompatiblen Druckwandler)
63
Anschließen des FOIC-Steckers des Optowire-Kabels an die Koppeleinheit des Optomonitor
63
Nullpunkteinstellung des Optowire auf Atmosphärendruck
64
Automatische Nullpunkteinstellung
64
Manuelle Nullpunkteinstellung
64
Ausgleich
65
Positionierung des Sensors Distal zur Stenose
66
Durchführen einer FFR-Maßnahme
66
Induzieren einer Maximalen Hyperämie
66
Druckaufzeichnung - FFR
66
Durchführen einer Dpr-Maßnahme
67
Dpr-Berechnung
67
Durchführen eines Dpr-Rückzugs
69
Anzeigen von FFR, Dpr und Rückzug IM Wiedergabemodus
70
Anzeigen von FFR IM Wiedergabemodus
70
Anzeigen von Dpr IM Wiedergabemodus
71
Anzeigen des Dpr-Rückzugs IM Wiedergabemodus
72
Anzeigen des Pd/Pa-Rückzugs IM Wiedergabemodus
74
Wiedergabefunktionen
75
Erstellen oder Aktualisieren von Patientendaten
75
Segmente
77
Überprüfen der Daten
79
Archivieren von Daten
79
Speichern von Druckdaten auf einem USB-Laufwerk
79
Übertragung von Verfahrensdaten Per DICOM-Export
79
Beenden des Einsatzes
79
Wartung
80
Öffnen der Maske „Wartung
80
Einstellen von Uhrzeit, Datum und Sprache
81
Kalibrierung von Eingängen/Ausgängen mit dem Hämodynamiksystem des Katheterlabors
82
Kalibrieren der Aorteneingangsreferenz auf den Aortendruckwandler
83
Kalibrieren der Aorteneingangsreferenz auf das Hämodynamiksystem des Katheterlabors
83
Kalibrierung der Distalen Ausgangs auf das Hämodynamiksystem des Katheterlabors
84
Kalibrierung des Aortendruckausgangs auf das Katheterlaborsystem
84
Prüfung des Verhaltens des Optischen Sensors
85
Testen der DICOM-Anbindung
86
Testen der DICOM-Anbindung
87
Filtern der Modalitätsarbeitsliste
87
Anzeigen von Informationen zu den Exportierten Bildern
87
Sicherheit
87
Einrichten eines Startpassworts
88
Ändern des Zugangscodes für die Wartung
88
Durchsicht des Meldungsverlaufs
89
Prüfung von Netzwerk und Kommunikation
89
DE-LAN1-Verbindung zu DICOM
89
DE-15-Zoll-LAN2-Verbindung zur Optischen Einheit
89
Drahtlos
90
Software-Aktualisierung für die Display-Einheit oder Optische Einheit
91
Werkseinstellungen
92
Ausspielen von Protokollen
92
Konfigurierbare Einstellungen
93
Maske „Einstellungen
94
Menü „Wartung" - Kalibrierung Eingang/Ausgang
94
Menü „Wartung" - Sicherheit
94
Menü „Wartung" - Netzwerk und Kommunikation
95
Informationen zu Reparaturarbeiten
95
Allgemeine Pflege und Reinigung
96
Reinigung
96
Optische Einheit und Display-Einheit
96
Koppeleinheit
97
Optische Anschlüsse
97
Leckstrommessung
98
Sichtprüfung
98
Allgemeine Routineprüfung
98
Jährliche Sichtprüfung
99
Entsorgung
99
Problembehandlung
100
Anschluss des Optowire Prüfen
100
Nullpunkteinstellung des Optowire Fehlgeschlagen
100
Zweimalige Nullpunkteinstellung des Optowire
100
Nullpunkteinstellung des Aortendruckeingangs Fehlgeschlagen
101
Ausgleich Fehlgeschlagen
101
Erneuter Ausgleich
101
Rücksetzen des Ausgleichs
101
Dehnungsmessstecker und Optowire Passen nicht Zusammen
101
Spezifikationen
102
Technische Daten
102
Bestellinformationen
103
Systemprotokoll Optomonitor 3 - Distaler Eingangswert
104
Anhang A: Installationsanleitung für den Optomonitor
105
Parameter
109
Kalibrierung von „AUX In" mit dem Optomonitor 3 und dem Hämodynamiksystem des Katheterlabors
109
Kalibrierung des Pa-Eingangs mit dem Optomonitor 3 und dem Aortendruckwandler
110
Kalibrierung des Pd-Ausgangs
111
Kalibrierung des Aortenausgangs
111
Bestätigung der Installation
112
Anhang B - Kontrollliste für die Installation
113
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