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34.1.4 Gaskonzentration und -Verbrauch
An jedem Fach wird eine Dichtheitsprüfung durchgeführt. Die maximal zulässige Leckage
durch die Dichtungen beträgt 0,0 l/h.
Die durchschnittliche CO
internen Sensorwerten innerhalb des Sollwerts ± 0,2 % absolut bleiben.
Der Gasfluss bei regulärem Betrieb im MIRI
als 2 Liter pro Stunde, während er im MIRI
pro Stunde beträgt. Der Durchschnitt sollte im MIRI
Litern liegen, während er im MIRI
liegt.
Die durchschnittliche N
internen Sensorwerten innerhalb des Sollwerts ± 0,2 % absolut bleiben.
Der Gasfluss im regulären Betrieb beträgt weniger als 12 Liter pro Stunde, daher sollte
der Durchschnitt unter 12 Litern liegen.
34.1.5 Kosmetik
• Keine Fehlausrichtung in den Deckeln.
• Jeder Deckel sollte leicht zu öffnen und zu schließen sein.
• Die Dichtungen für die Deckel müssen entsprechend angebracht und ausgerichtet
sein.
• Es gibt keine Kratzer oder abgeblätterte Farbe auf dem Schrank.
• Insgesamt muss das Gerät als hochwertiges Objekt präsentabel sein.
• Die Wärmeoptimierungsplatten werden auf Fehlausrichtung und Form geprüft.
Diese werden in die Fächer eingesetzt, um zu prüfen, ob sie aufgrund der Größe
des Fachs und der Aluminiumblöcke übereinstimmen.
35 Validierung vor Ort
Obwohl wir bei Esco Medical bestrebt sind, umfassendste Prüfungen durchzuführen,
bevor das Gerät an den Kunden ausgeliefert wird, kann nicht sichergestellt werden, dass
an dem Ort, an dem das Gerät eingerichtet ist, immer noch alles ordnungsgemäß sein
wird.
Aus diesem Grund haben wir im Einklang mit der bewährten Praxis für Medizinprodukte
einen Validierungsplan erstellt, der erfüllt sein muss, bevor das Gerät für den klinischen
Einsatz zugelassen werden kann.
MIRI
und MIRI
Humidity Mehrraum-IVF-Inkubatoren Benutzerhandbuch Rev. 7.0
®
®
-Gasschwankung muss bei allen externen Probenahmen und
2
Mehrraum-IVF-Inkubator beträgt weniger
®
Humidity Mehrraum-IVF-Inkubator 4 Liter
®
Humidity Mehrraum-IVF-Inkubator unter 4 Litern
®
-Gasschwankung muss bei allen externen Probenahmen und
2
Mehrraum-IVF-Inkubator unter 2
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